Résumé :
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La thérapie cellulaire est l’utilisation de cellules humaines à des fins thérapeutiques. Il s’agit d’une thérapie autologue ou d’une thérapie allogénique. Les thérapies cellulaires permettent donc de soigner les maladies en remplaçant des cellules défaillantes ou disparues de l’organisme par des cellules saines. Les cellules ou tissus utilisés au cours de ces thérapies sont préparées dans les laboratoires de thérapie cellulaire (LTC). Ces laboratoires sont de véritables salles propres (NF S90-315) soumises à des réglementations contraignantes et doivent suivre les guides de bonnes pratiques en vigueur. Parmi les exigences auxquelles ces LTC sont soumis, il y a la validation du bionettoyage (nettoyage et désinfection) des surfaces, non seulement en situation réelle de leur fonctionnement, mais aussi dans des conditions extrêmes simulant des contaminations massives très peu probables. La validation du bionettoyage, des surfaces en situation réelle de fonctionnement du LTC, par des contrôles microbiologiques effectués dans les règles de l’art doit être régulièrement mise en oeuvre. Elle doit se produire tout au long du fonctionnement du laboratoire et concerner tout produit désinfectant et/ou détergent-désinfectant qui y est utilisé. Notre étude a permis d’apporter la preuve microbiologique que le bionettoyage utilisé dans le LTC de notre établissement lui permet de maîtriser, en temps normal, le risque de biocontamination des surfaces et/ou à partir des surfaces. (R.A.)
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