Résumé :
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Le marché du médicament connaît une transformation rapide de son modèle économique et est caractérisé par une accélération de l’innovation. Le développement et la mise sur le marché de nouveaux médicaments, dont certains sont qualifiés d’innovants (médicaments de thérapie innovante) et autres biens de santé (nanomédicaments, CAR-T Cells), viennent bousculer les cadres juridiques existants tant pour leur évaluation préalable, que pour leur prise en charge par le système de santé ou encore quant à leurs conséquences sur l’organisation des soins. Au-delà des enjeux de leur qualification juridique et de leur régime, l’innovation en santé incarne également l’espoir tant attendu par des patients souvent en impasse thérapeutique. L’arrivée sur le marché de ces thérapeutiques innovantes bouleverse ainsi les équilibres entre impératifs de santé public et progrès médical, constituant dès lors le fil rouge des contributions de ce dossier. Les points suivants sont abordés : -enjeux de la fixation des prix des médicaments innovants -réglementation européenne des essais cliniques de médicaments de thérapie innovante -disponibilité des innovations thérapeutiques pour les maladies négligées -risques et bénéfices des nanotechnologies médicales -encadrement des médicaments biosimilaires -enjeux d'une nouvelle classe de médicaments de thérapie innovante en onco-immunologie.
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