Titre : | Autorisation de mise sur le marché des médicaments : un dossier clinique souvent indigent (2015) |
Type de document : | Article |
Dans : | Revue Prescrire (la) (vol. 35, n° 384, 2015/10) |
Pagination : | 782- |
Langues: | Français |
Mots-clés : | Etats Unis ; Réglementation pharmaceutique ; Sécurité sanitaire ; Pharmacovigilance ; Autorisation mise sur marché ; Politique médicament |
Résumé : | [BDSP. Notice produite par IRDES oAR0xB99. Diffusion soumise à autorisation]. Cet article analyse le processus d'autorisation de mise sur le marché des produits de santé aux États-Unis. Il démontre que cette autorisation se fait souvent sur la base d'un maigre dossier clinique au détriment de la sécurité des patients. |