Titre : | Rapport sur la réforme des modalités d'évaluation des médicaments |
Auteurs : | Dominique Polton |
Type de document : | Rapport |
Année de publication : | 2015/11 |
Description : | 168p. / tabl., graph. |
Langues: | Français |
Mots-clés : | Evaluation économique ; Évaluation médico-économique ; Médicament ; Evaluation ; Service médical rendu ; Amélioration service médical rendu ; Contrôle médicament ; Politique médicament ; Prix ; Remboursement ; Taux remboursement ; Indicateur ; Analyse coût efficacité ; Comité économique des produits de santé ; Haute Autorité de Santé ; Recherche pharmaceutique ; Innovation ; Financement ; Laboratoire pharmaceutique ; Coût ; Recommandation ; Proposition ; France |
Résumé : | Le marché du médicament est en train d’évoluer fortement. Si les expirations de brevets ont touché dans les années 2000 des classes thérapeutiques très importantes et permis une générication massive, on voit arriver aujourd'hui sur le marché (dans le secteur de la cancérologie, rhumatologie, VHC...) des médicaments nouveaux qui renchérissent fortement les coûts de traitement, posant parfois, du fait de leur impact budgétaire, la question de la soutenabilité financière de la prise en charge de ces traitements par la solidarité nationale. D’autres évolutions sont à l’œuvre qui questionnent aussi les processus d'évaluation des produits de santé : développement des thérapies stratifiées, AMM précoces, recours croissant à des associations de molécules... Notre système d’évaluation est-il adapté à ces enjeux ? A-t-il la capacité de répondre aux questions que va poser l’appréciation des nouveaux produits dans les années qui viennent ? Faut-il le faire évoluer, et selon quelles modalités ? Commandé par la ministre des affaires sociales, de la santé et des droits des femmes lors de l’examen du projet de loi de financement de la sécurité sociale pour 2015, ce rapport analyse le processus actuel d'évaluation des médicaments et les difficultés rencontrées puis formule un certain nombre de recommandations et de pistes de réflexion pour répondre à ces difficultés. Un premier volet des propositions concerne les options d’évolution des critères d’admission au remboursement et de négociation des prix des produits de santé. Des propositions complémentaires concernent le processus d’évaluation (délais, modalités de fonctionnement des commissions, suivi et évaluation en vie réelle...) et la question du financement de l'innovation. |
En ligne : | http://www.social-sante.gouv.fr/IMG/pdf/Rapport_POLTON_-_Evaluation_Medicaments.pdf |
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