Titre : | Médicaments biosimilaires : vers moins d'obstacles à leur utilisation (2014) |
Type de document : | Article |
Dans : | Revue Prescrire (la) (vol. 34, n° 373, 2014/11) |
Pagination : | 856-960 |
Langues: | Français |
Mots-clés : | Europe ; Médicament biosimilaire ; Droit communautaire ; Définition ; Autorisation mise sur marché ; Historique ; Monopole ; Politique médicament |
Résumé : | [BDSP. Notice produite par IRDES 9GR0xkmr. Diffusion soumise à autorisation]. Créé en 2004, le statut de "médicaments biosimilaires", définissant la copie d'un médicament "biologique, est bien plus contraignant que celui de" médicament générique ". Après une définition du concept, cet article retrace l'évolution de la réglementation communautaire afin de développer un marché européen des médicaments biosimilaires. |