Titre : | Le droit du médicament |
Auteurs : | Hélène Gaumont-Prat |
Type de document : | Ouvrage |
Editeur : | Bordeaux [FRA] : Les Etudes Hospitalières, 2013/11 |
Collection : | Essentiel |
ISBN : | 978-2-84874-461-2 |
Description : | 149p. |
Langues: | Français |
Classement : | LG00/ (DROIT DE LA PHARMACIE) |
Mots-clés : | Médicament ; Droit domaine santé ; Réglementation ; Définition ; Politique médicament ; Distribution médicament ; Contrôle médicament ; Autorisation mise sur marché ; Conditionnement médicament ; Pharmacovigilance ; Dispensation médicament ; Politique prix ; Publicité ; Etiquetage ; Propriété information ; Brevet ; Réglementation pharmaceutique ; Recherche pharmaceutique ; Industrie pharmaceutique |
Résumé : |
Le médicament est réglementé par le droit pharmaceutique, encadré ainsi par un régime strict renforcé à la suite des différents scandales sanitaires. Il doit obéir à des critères de qualité, d’efficacité et d’innocuité. Suite à « l’affaire du Mediator », afin de rassurer les consommateurs en conciliant sécurité des patients et accès aux progrès thérapeutiques, une nouvelle loi a vu le jour : la loi n° 2011-2012 du 29 décembre 2011 relative au renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé.
L’organisation de la gestion de la chaîne du médicament est complexe du fait notamment du nombre d’acteurs impliqués pour son développement, sa mise sur le marché et des conséquences de son utilisation. Cet ouvrage propose une présentation synthétique du régime en vigueur et des problèmes d’actualité en matière de sécurité sanitaire. Il s’adresse aux étudiants, aux juristes et aux professionnels de santé. |
Exemplaires (1)
Code-barres | Cote | Support | Localisation | Section | Disponibilité |
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067160 | LG00/0116 | Ouvrage | Rennes | Salle Bréhat | Empruntable Disponible |