Titre : | Enquête sur le MEDIATOR. Rapport définitif. |
Auteurs : | Anne-Carole Bensadon ; Etienne Marie ; Aquilino Morelle ; Inspection Générale des Affaires Sociales (IGAS) (Paris, FRA) |
Type de document : | Rapport |
Editeur : | Paris [FRA] : La Documentation Française, 01/2011 |
Description : | 245p., 261p. pdf |
Langues: | Français |
Classement : | FV20/ (INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES, PHARMACOVIGILANCE) |
Mots-clés : | Médicament ; Contrôle médicament ; Autorisation mise sur marché ; Pharmacovigilance ; Effet secondaire ; Effet pervers ; Toxicité ; Valvulopathie ; Cardiopathie ; Diabète ; Thérapeutique médicamenteuse ; Amphétamine ; Décès ; Laboratoire pharmaceutique ; AFSSAPS ; Service médical rendu ; Enquête ; Analyse problème ; Dysfonctionnement ; France |
Résumé : | Suite au scandale du Mediator, le Ministre du travail, de l'emploi et de la santé a demandé à l'IGAS de mettre en lumière la succession des évènements et des choix qui sont allés de l'autorisation en 1974 au retrait en 2010 de ce médicament. Après une enquête de 6 semaines, l'IGAS met en avant plusieurs pôles de responsabilité : -les laboratoires Servier qui dès l'origine ont poursuivi un positionnement du Mediator en décalage avec sa réalité pharmacologique et ont "anesthésié" les acteurs de la chaîne du médicament -l'Agence chargée du médicament, inexplicablement tolérante à l'égard d'un médicament sans efficacité thérapeutique réelle -le système de pharmacovigilance, incapable d'analyser les graves risques apparus en termes de cardiotoxicité -enfin, les ministres chargés de la sécurité sociale et de la santé gérant avec lenteur les déremboursements de médicaments à service médical rendu insuffisant, aboutissant dans le cas du Mediator à des résultats inverses de ceux recherchés. |
Exemplaires (1)
Code-barres | Cote | Support | Localisation | Section | Disponibilité |
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062304 | FV20/0022 | Ouvrage | Rennes | Salle Belle-Île | Empruntable Disponible |
Documents numériques (1)
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