Résumé :
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Autorisant la commercialisation anticipée de médicaments dont l'étude est inachevée, l'AMM (Autorisation Mise sur le Marché) conditionnelle constitue une exception au droit commun européen de l'AMM des médicaments à usage humain. Elle entend répondre à l'urgence sanitaire et des coûts de l'innovation. Mais son objet ambivalent, ses exigences parfois imprécises, la relative inversion des principes de la preuve scientifique qu'elle instaure, ont conduit à s'inquiéter pour la santé publique d'un risque de banalisation se son emploi. Si cette tentation est plausible, le risque est toutefois improbable. Outre la régulation au niveau européen, il trouverait en effet des corrections nationales spontanées, nécessaires et probablement suffisantes sur le plan pratique, à défaut d'être pleinement satisfaisantes sur le plan éthique.
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