Titre : | Suppression d'un phtalate dans les dispositifs médicaux. Deux cas de matériovigilance. (2013) |
Auteurs : | Hervé JAVELOT ; Emilie ANTOINE-BERNARD ; Nathalie BUISINE ; et al. |
Type de document : | Article |
Dans : | Techniques hospitalières - La revue des technologies de la santé (n° 739, Mai/Juin 2013) |
Pagination : | 39-42 |
Langues: | Français |
Mots-clés : | Dispositif médical ; Phtalate ; Suppression ; Impact ; Effet ; Matériovigilance ; Sécurité produit ; Accident |
Résumé : | Le phtalate de di(2-éthylhexyle) -ou di (2-ethylhexyl) phtalate- (DEHP) est le phtalate le plus répandu en tant que plastifiant des PVC (chlorures de polyvinyle) dont il améliore la souplesse. Classé comme agent CMR (cancérogènes, mutagènes ou toxiques pour la reproduction) de catégorie 2, le DEPH a été supprimé par les fabricants commercialisant des dispositifs médicaux intégrant du PVC. Cet article présente deux exemples concrets de dispositifs médicaux pour lesquels la disparition du DEPH a induit des perturbations dans la maniabilité et la sécurité des dispositifs incriminés : les perfuseurs INTRAFIX et les microperfuseurs épicrâniens VENOFIX. |
Exemplaires (1)
Code-barres | Cote | Support | Localisation | Section | Disponibilité |
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076643 | - | Périodique | Rennes | Magasin | Empruntable Disponible |