Résumé :
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On estime qu'il y a entre 6 000 et 7 000 maladies rares dans le monde. Les personnes affectées ont des difficultés pour obtenir un diagnostic, de l'information sur la maladie, et être orientée vers des professionnels spécialisés compétents. Spontanément, les firmes pharmaceutriques ne recherchent guère de médicaments pour les maladies rares, en raison notamment de l'étroitesse du marché. Seulement quelques dizaines de médicaments de ce type étaient disponibles en France avant 2000. Entre avril 2000 et avril 2005, le statut européen de "médicament orphelin" a été accordé à 268 substances, et 22 AMM ont été délivrées.
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