Titre :
|
Les essais de phase 1 en cancérologie. (2003)
|
Auteurs :
|
Martine LOIZEAU, rapp. ;
N. BEDAIRIA ;
Sadek Beloucif, rapp. ;
Claire Compagnon ;
Laurent Degos ;
Chantal DESCHAMPS, rapp. ;
Françoise Héritier, rapp. ;
M. Marty ;
Nicole QUESTIAUX, rapp. ;
Maxime SELIGMANN, rapp.
|
Type de document :
|
Article
|
Dans :
|
Cahiers du comité consultatif national d'éthique pour les sciences de la vie et de la santé (n° 34, 2003/01)
|
Pagination :
|
17p.
|
Langues:
|
Français
|
Mots-clés :
|
Essai thérapeutique
;
Cancérologie
;
Déontologie
;
Information malade
|
Résumé :
|
[BDSP. Notice produite par ORSLR RR0xWEvF. Diffusion soumise à autorisation]. Le CCNE a été saisi le 17 septembre 201 par le Professeur Degos des questions éthiques soulevées par les essais de phase 1 chez les malades atteints de cancer. L'objectif de ces essais, préliminaires mais nécessaires, est d'évaluer la tolérance et la toxicité d'un nouveau médicament sans rechercher directement un bénéfice thérapeutique chez le malade qui y participe. De ce fait, l'information qui est donnée au malade sur l'incertitude de tout bénéfice, la possibilité d'effets indésirables et leurs risques éventuels prête souvent à confusion. Elle cherche plus ou moins consciemment à minimiser le problème posé, et ne permet donc pas d'obtenir un consentement réellement éclairé. Il y a ainsi pour le médecin un conflit de devoirs entre l'obligation de soin et le souci de la recherche médicale. Ces questions font l'objet d'un débat qui intéresse l'ensemble des médecins travaillant en cancérologie, mais aussi la société toute entière, dans la mesure ou la véritable finalité de tels essais est l'intérêt collectif. (Intro.).
|