Résumé :
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Divers désastre de santé publique ont montré la nécessité d'une pharmacovigilance efficace pour protéger les patients. Les propositions de la Commission européenne rendues publiques le 5 décembre 2007 conduisent pourtant à affaiblir le système actuel de pharmacovigilance. Elle propose notamment de donner un rôle central aux firmes dans le recueil, l'alerte, l'analyse, et les informations sur les effets indésirables de leurs médicaments. Cette situation est inacceptable en raison des conflits d'intérêt majeurs qu'elle comporte. Par ailleurs, en généralisant les AMM conditionnelles, et en supprimant le " manque de preuves d'efficacité " de la liste des motifs pour lesquels une AMM peut être refusée ou retirée , elle affaiblit considérablement les contrôles réalisés avant la mise sur le marché des médicaments.
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