Résumé :
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Cet ouvrage reproduit le rapport relatif au système français de contrôle et de sécurité des médicaments rédigé par les professeurs Philippe Even et Bernard Debré, missionnés par le Président de la République pour apporter des réponses à l'affaire du Mediator. Dans une première partie, ils présentent un audit analysant les causes des défaillances et dérives des quatre principaux acteurs : l'industrie pharmaceutique, les organismes publics de contrôle français et internationaux (HAS, EMA, AFSSAPS
), les médecins, et enfin, le système de formation et d'information des médecins et pharmaciens. Au vu de constats accablants (molécules commercialisées en trop grand nombre et en majorité sans intérêt avec des effets indésirables fréquents, décisions de la commission de l'AMM de type "bananier", échec total de l'AFSSAPS pour des raisons de compétence et de structure, experts incompétents, etc. ), la seconde partie du rapport suggère des mesures permettant de corriger les carences et dérives en proposant des changements de structure, de fonctionnement et d'état d'esprit, fondés sur 8 principes : éthique, compétence, indépendance, médicalisation, exigence, réactivité, responsabilité et économie.
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