Résumé :
|
[BDSP. Notice produite par INIST-CNRS GQUR0xwf. Diffusion soumise à autorisation]. Objectif Comparer un vaccin anticholérique de production locale avec un vaccin disponible dans le commerce. Méthodes Lors de deux essais réalisés au Viet Nam, on a comparé un schéma en deux doses d'un vaccin anticholérique oral tué à germes entiers, bivalent anti-01, anti-0139 de production locale (biv-WC) et d'un vaccin anticholérique oral contenant la sous-unité B recombinante et des germes entiers tués, monovalent anti-01, disponible dans le commerce (rBS-WC). Dans le premier essai, 144 adultes ont reçu après tirage au sort le vaccin biv-WC avec ou sans tampon, le vaccin rBS-WC avec tampon, ou un placebo sans tampon. Dans le deuxième essai, 103 enfants de 1 à 12 ans ont reçu après tirage au sort le vaccin biv-WC sans tampon, le vaccin rBS-WC avec tampon, ou un placebo sans tampon. Résultats Aucun schéma n'a été associé à des effets secondaires significatifs. Chez les adultes, environ 60% des sujets vaccinés par l'un ou l'autre produit ont présenté au moins un quadruplement des anticorps vibriocides anti-01 et environ 40% des sujets ayant reçu le vaccin biv-WC ont présenté une réponse vibriocide anti-0139. La réponse au vaccin biv-WC n'était pas modifiée par la présence d'un tampon. Les réponses en anticorps vibriocides anti-01 (environ 90% dans chaque groupe) et anti-0139 (68% dans le groupe biv-WC) étaient observées plus fréquemment chez les enfants que chez les adultes. Conclusion Il a été conclu que le vaccin biv-WC était efficace et sans danger, qu'il pouvait être administré sans tampon et qu'il pouvait induire une forte réponse immunitaire même chez les enfants pour lesquels le risque de choléra endémique est le plus élevé.
|