Titre : | Conception et mise en place d'un laboratoire de microbiologie. Les différentes étapes de qualification. (2002) |
Auteurs : | J.F. BIRON |
Type de document : | Article |
Dans : | STP Pharma pratiques (vol. 12, n° 2, 2002/03-04) |
Pagination : | 88-92 |
Langues: | Français |
Mots-clés : | Qualification ; Laboratoire ; Microbiologie ; Validation ; Laboratoire pharmaceutique ; France ; Méthodologie |
Résumé : | Un laboratoire de microbiologie est soumis à des exigences réglementaires et doit être géré avec la même rigueur qu'un site de production pharmaceutique. Ce texte passe en revue les différentes étapes de la conception et de la qualification d'un laboratoire de microbiologie ainsi que les principaux défauts constatés. |