|
Titre :
|
Pharmcovigilance : le médicament sous surveillance. Dossier. (2011)
|
|
Auteurs :
|
Hervé Requillart ;
et al. ;
Jonathan ICART ;
Claude Le Pen
|
|
Type de document :
|
Article
|
|
Dans :
|
Pharmaceutiques. Santé, médicament et industrie (n° 184, Février 2010)
|
|
Pagination :
|
29-48
|
|
Langues:
|
Français
|
|
Mots-clés :
|
Pharmacovigilance
;
Réforme
;
Médicament
;
Risque
;
AFSSAPS
;
Responsabilité
;
Opinion publique
;
Crise
;
Contrôle
;
Enquête
;
Industrie pharmaceutique
;
Laboratoire
;
IGAS
;
Rapport
;
Expertise
;
Partenariat
;
Efficacité
;
Choix priorité
;
Financement
;
Organisation
;
Changement
;
Evolution
;
Amélioration
;
Justice
;
Contentieux
;
Malade
;
Réglementation
;
France
|
|
Résumé :
|
Véritable tempête médiatique, l'affaire du Médiator bouleverse l'ensemble de la chaîne de production et de diffusion du médicament et altère la confiance de l'opinion publique. Le président du Leem, Christian Lajoux estime que toutes les leçons doivent être tirées de l'affaire Médiator. Selon lui, les industries de santé sont prêtes à collaborer activement avec les autorités. Les Plans de gestion des risques (PGR) ont été adoptés par l'Agence européenne du médicament (EMA) le 20 novembre 2005. Ils font partie des nouvelles obligations imposées aux firmes par le cadre législatif européen. Un suivi en continu du médicament dans ses conditions réelles d'utilisation. La réorganisation annoncée de l'autorité sanitaire soulève la question de son financement intégralement supporté aujourd'hui par l'industrie pharmaceutique. Dans ce dossier la revue Pharmaceutique fait le point sur ces premières propositions de réforme de la pharmacovigilance.
|
