Titre :
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Problèmes posés par la recherche de l'équivalence de deux distributions de survie. (1995)
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Titre original:
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Some problems which arise when testing the equivalence of two survival distributions.
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Auteurs :
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C. COM-NOUGUE ;
M. DUCOURTIEUX ;
A. Rey ;
C. RODARY
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Type de document :
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Article
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Dans :
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Revue d'épidémiologie et de santé publique (RESP) (vol. 43, n° 1, 1995)
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Pagination :
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84-95
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Langues:
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Français
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Mots-clés :
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Essai thérapeutique
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Survie
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Risque relatif
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Protocole thérapeutique
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Résumé :
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L'intérêt des cliniciens pour les essais d'équivalence s'est développé depuis quelques années. Le critère de jugement privilégié est la survie globale ou sans événement... L'objet de cet article est de discuter des problèmes rencontrés dans ce type d'étude à partir d'un essai d'équivalence réalisé chez des enfants atteints de néphroblastomes (stade 2 sans envahissement ganglionnaire). Ces problèmes se posent à différents niveaux lors de la planification : en terme d'éthique pour le choix de la région d'équivalence, pour le choix d'une formulation unilatérale ou bilatérale, pour le calcul de la puissance ou du nombre de sujets. On donne une formule du nombre de sujets nécessaire pour assurer une puissance donnée en situation d'égalité des traitements. D'autres problèmes apparaissent au moment de l'analyse, liés au fait que le taux d'échecs observé sur l'ensemble des sujets, a priori déjà faible dans un essai de désescalade, peut encore être restreint du fait d'une règle d'arrêt... (résumé d'auteur).
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