Titre :
|
Guide pratique pour la mise en place des bonnes pratiques analytiques de laboratoire - IV : traitement des résultats, V : les documents. (2000)
|
Auteurs :
|
T. ARTUSO ;
P.A. COMPAGNON ;
M. DELAIRE ;
J.E. DROUIN ;
D. FAGUET ;
G.P. GUILLEM ;
F. ISELIN ;
J. JULIEN ;
F. LAURENCON-COURTEILLE ;
M. PASCO
|
Type de document :
|
Article
|
Dans :
|
STP Pharma pratiques (vol. 10, n° 4, 2000/07-08)
|
Pagination :
|
171-180
|
Langues:
|
Français
|
Mots-clés :
|
Contrôle qualité
;
Norme soins
;
Traçabilité
;
Contrôle médicament
;
Qualité
;
Fiabilité
;
Méthode
;
Recommandation
;
Industrie pharmaceutique
;
Guide
|
Résumé :
|
L'environnement industriel impose aux entreprises de démontrer la constance de la qualité de leur production. L'industrie pharmaceutique n'échappe pas à cette règle et s'est dotée depuis longtemps d'outils adaptés à la maîtrise de la qualité. Dans ce contexte, les services analytiques sont tenus de démontrer la fiabilité des résultats obtenus et d'assurer la traçabilité de leurs travaux. Il existe, à l'heure actuelle, des référentiels généraux (BPF, GMP de la FDA...) que nous nous proposons de compléter par un ensemble de recommandations s'inscrivant dans une démarche de bonnes pratiques analytiques de laboratoires (BPAL). (R.A.).
|