Résumé :
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La majorité des médicaments utilisés en pédiatrie le sont hors AMM. Les essais cliniques sont rares, il existe peu de formes adaptées, peu de posologies précises, les indications sont globalement empiriques et les pharmaciens hospitaliers doivent déployer des trésors d'ingéniosité pour réaliser des préparations souvent à la limite de la réglementation. Cette situaton entraîne de graves problèmes de toxicité et d'échecs thérapeutiques. Et pour les industriels, le médicament pédiatrique représente un marché compliqué, excessivement réglementé et improbablement rentable. Tel est le tragique constat dressé par Jacques Bernard (Administrateur Alliance Maladies Rares) au dernier séminaire du SNIP, présidé par le Professeur Daniel Basseur. depuis quelques années cependant, une mobilisation de tous les acteurs existe : agences du médicament française et européenne, administratifs, industriels, universitaires, associations de patients. Cette situation extrêmement préoccupante va-t-elle enfin évoluer ?
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