Titre :
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Contrôles des matériaux d'emballage. I : le verre. (2001)
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Auteurs :
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D. FERRIER, prés. ;
C. David ;
B. DE SAINT SEINE ;
F. DOZOLME ;
A. FAUDUET ;
S. HEIMENDINGER ;
Y. LEGRAS ;
C. Monnier ;
P. MULLOT ;
S. STORQ ;
N. YAGOUBI
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Type de document :
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Article
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Dans :
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STP Pharma pratiques (vol. 11, n° 4, 2001/07-08)
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Pagination :
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155-163
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Langues:
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Français
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Mots-clés :
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Conditionnement médicament
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Verre
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Contrôle
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Production
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Résumé :
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L'évolution des matériaux et des techniques d'analyse, le cadrage avec le système d'assurance qualité des BPF ont conduit ce groupe de travail à reposer les problèmes en définissant le rôle de chaque partenaire. Cette première partie des matériaux d'emballage concerne les conditionnements en verre. Une partie est consacré à la classification des différentes sortes de verre et leur fabrication et aux textes réglementaires qui s'y appliquent. Dans l'autre partie, le contrôle physicochimique du verre est détaillé tout en prenant soin de différencier le rôle et les responsabilités qui incombent au fabricant, avec entre autres l'établissement d'un cahier des charges (non traité ici) et les contrôles en cours, et ceux qui incombent à l'industriel utilisateur pour le produit pharmaceutique conditionné. (adapté du texte).
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