Résumé :
|
[BDSP. Notice produite par INIST R0xQ3rAX. Diffusion soumise à autorisation]. Objectif Evaluer l'innocuité du vaccin BCG intradermique de souche Copenhagen 1331 chez le nouveau-né dans des maternités et des services de néonatologie de différents niveaux, dans la région de Durban (Durban Functional Region et environs). Méthodes Une étude prospective a été réalisée sur une période de deux ans entre juillet 1997 et juin 1999. Tous les nouveau-nés qui avaient reçu le vaccin intradermique ont été examinés dans des services de vaccination au bout de six semaines, ou plus tôt en cas d'effets indésirables. Résultats Au total, 9763 nouveau-nés ont été examinés : chez 95,4% d'entre eux, la lésion vaccinale était cicatrisée, et dans 1,5% des cas il n'y avait pas de cicatrice visible. Des effets indésirables ont été observés chez 3,1% des nouveau-nés vaccinés. La proportion de nouveau-nés ne présentant pas de cicatrice vaccinale visible diminuait au cours de l'étude, de même que le nombre de cas d'effets indésirables. Le taux le plus faible d'effets indésirables et le taux le plus élevé de lésions vaccinales cicatrisées ont été observés à l'hôpital tertiaire ainsi que dans les hôpitaux régionaux et de district proches du centre universitaire participant à l'étude, Conclusion Sur les sites d'étude, le passage de la voie percutanée à la voie intradermique d'administration du vaccin BCG a été une réussite et n'a pas donné lieu à un taux inacceptable de manifestations indésirables. Il est toutefois indispensable, pour réduire encore ces manifestations, de poursuivre la formation du personnel de santé participant à la mise en oeuvre des programmes de vaccination BCG par voie intradermique.
|