Résumé :
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Le système français de pharmacovigilance repose sur une collaboration étroite entre les professionnels de santé, les 31 CRPV, les laboratoires pharmaceutiques et l'Afssaps qui assure la coordination de l'ensemble. La notification spontanée, malgré ses limites (sous-notification), constitue l'outil de base en matière de surveillance des effets indésirables médicamenteux. La participation des professionnels de santé qui représentent les sources d'information est donc indispensable au fonctionnement du système. La pharmacovigilance est un élément essentiel dans le dispositif de sécurité sanitaire et poursuit un même objectif : assurer une surveillance active tout au long de la vie du médicament afin de garantir le bon usage de celui-ci et le maintien d'un rapport bénéfice risque positif. Cela implique une diffusion adaptée de l'information à l'ensemble des acteurs concernés ainsi qu'au public. La pharmacovigilance est bien plus qu'une activité de surveillance. Elle s'inscrit tout naturellement dans un processus plus large de prévention et d'évaluation du risque médicamenteux dans la pratique médicale quotidienne.
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