Résumé :
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Lorsqu'un événement indésirable mettant en jeu la sécurité du patient de l'utilisateur, d'un tiers, survient, il est essentiel qu "une réaction adaptée, tant au niveau local que national ou international intervienne. La matériovigilance a précisément pour objet de surveiller les événements inattendus liés à l'utilisation de dispositifs médicaux, et de formaliser les actions à engager pour les faire cesser ou éviter leur renouvellement. Les années 1990 ont amené les pouvoirs publics à renforcer leur action, sous la pression conjuguée de deux événements : d'une part, les actes médicaux sont désormais et de plus en plus tributaires des procédés et équipements techniques, ce qui place les dispositifs médicaux au coeur du problème récurrent de la qualité et de la sécurité des soins ; d'autre part, les Etats membres de l'union européenne ont décidé de mettre en place des règles harmonisées applicables sur l'ensemble du territoire européen. Cette double exigence d'une meilleure prise en charge du patient, et d'intégration du droit communautaire dans notre droit interne, est directement à l'origine de la mise en place récente du système national de matériovigilance.
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