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En août 2018, les deux premières autorisations de mise sur le marché (AMM) concernant des traitements CAR-T (Chimeric Antigen Receptor T-Cell) sont délivrées par l’Agence européenne du médicament. Il s’agit de thérapies cellulaires contre certai[...]Rapport
Office Parlementaire d'Evaluation des Choix Scientifiques et Technologiques (OPECST) (Paris, FRA) , 444p. pdf , 2014/01/22Fondant son approche sur le patrimoine génétique et l'environnement spécifique de chaque individu et, donc, sa susceptibilité particulière à certaines maladies ou à l'action de certains médicamen[...]Article
[BDSP. Notice produite par IRDES 6ReR0x7F. Diffusion soumise à autorisation]. L'objectif de cet article est de montrer la co-construction d'un procédé médical normalisé dit de thérapie cellulaire et des standards réglementaires de contrôle quali[...]Article
[BDSP. Notice produite par IRDES Ogm6yR0x. Diffusion soumise à autorisation]. Commentaire de l'article de V. Tournay "Lorsque réglementer et standardiser se confondent. Le contrôle qualité des produits de cellules humaines : vers une fabrique de[...]