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AGENCE SECURITE SANITAIRE PRODUITS SANTE |
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Puisque le secteur alimentaire a, à ce jour, connu plus de crises que le médicament et puisque leurs principes de sécurité sont commun, il était intéressant de demander à Martin Hirsch (Afssa) de faire part de ses réflexions sur ce thème europée[...]Article
Bien que non autorisée en tant que spécialité pharmaceutique, la DHEA peut-elle être commercialisée sous une autre forme pharmaceutique ? Dans la mesure où aucune décision du ministre chargé de la Santé ou du directeur général de l'AFSSAPS n'est[...]Article
G. ANDREU ; A. BEAUOLET ; A. CHABANEL ; J. CHIARONI ; C. CONSEILLER ; Bruno Danic ; G. FOLLEA ; L. HAUSER ; P. HERVE ; M. JEANNE ; D. LEGRAND ; P. Morel ; Y. PIQUET ; P. RASONGLES ; D. REBIBO ; N. ROSENCHER ; V. TIBERGHIEN P LAPIERRE |Quelques années après la découverte des groupes sanguins ABO en1899, la transfusion sanguine s'est progressivement affirmée comme un outil indispensable, d'abord en chirurgie, puis en médecine, dans la prise en charge de maladies les plus divers[...]Article
La complexité des problèmes et les interrogations soulevées par l'encéphalopathie spongiforme tant sur le plan économique, politique que sur le plan de la médecine vétérinaire et de la santé publique ont rapidement permis de constater une vérita[...]Article
Bjorn FALGRENNE ; Marie-Christine Burnier ; P. DI PIETRO ; Christine KERTESZ ; Jean-Claude LABADIE ; D. THIEVAUD ; Hopitec 2000 : La sécurité des patients et les vigilances dans les établissements de santé. (04-06/10/2000; Toulouse) |L'importance majeure de ce thème et son actualité constamment renouvelee ont amené les organisateurs d'Hopitec à le proposer à la réflexion des participants des rencontres nationales des techniques et de l'ingénierie hospitalière, dont les assis[...]Article
La mise sur le marché d'un médicament (AMM) constitue une opération toujours risquée, beaucoup plus risquée, en tout cas en terme de santé publique, que la réalisation d'un acte médical, dans la mesure où le risque est sériel dans le premier cas[...]Article
Si les décrets d'application de loi de financement de la sécurité sociale pour 2000 relatifs aux dispositifs médicaux ne sont pas encore publiés, certains points peuvent être précisés : création d'une commission d'évaluation au sein de l'Afssaps[...]Article
L'opinion publique inquiète, manifeste une exigence en matière de sécurité sanitaire, à laquelle chaque professionnel hospitalier doit répondre selon ses attributions et ses fonctions au sein de l'EDS. Concrètement, cette obligation doit se trad[...]Article
Jean-Luc Quenon ; M. BLIN ; R. GAUTIER ; Marie-Laure Pibarot ; J.F. Quaranta ; M. SEREZAT ; 5ème Assises Nationales Qualibio. (18-19/05/2000; Paris) |Dans cet article les sujets suivants sont développés : Du risque à la gestion des risques ; La coordination des vigilances sanitaires et la gestion des risques ; La coordination des vigilances, une étape vers la gestion des risques ; Des vigilan[...]Article
Avant d'être mis à la disposition du corps médical, tout nouveau médicament doit franchir avec succès la phase des essais précliniques et cliniques. Une condition indispensable pour obtenir son autorisation de mise sur le marché.Article
Les modalités relatives à la constitution des dossiers de demandes de visa PP viennent d'être précisées par l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (AFSSPS). La présente chronique en reprend les principales dispositions re[...]Article
M. Sfez ; J. ANCELLIN ; J.B. CAZALAA ; A. LILLO-LE LOUET ; Marie-Laure Pibarot ; J.F. Quaranta ; M. SEREZAT |L'obligation de déclaration des incidents liés aux produits de santé redevient d'actualité avec la mise en place de l'AFSSAPS et de la procédure d'accréditation. Au-delà de l'aspect technique de la déclaration plus ou moins complexe des incident[...]Article
Mémoire
Le marquage CE, nouvelle procédure communautaire de mise sur le marché des dispositifs médicaux, présente moins de contraintes que le régime d'autorisation de mise sur le marché des médicaments. [...]
- Localisation : Rennes | Cote : OJ00/0015