Mots-clés
BDSP5 Thésaurus > Politique santé > Prévention santé > Réglementation préventive > Contrôle médicament > Plan de gestion des risques
Plan de gestion des risques
Commentaire :
#5-2018. Ensemble d'activités et d'interventions de pharmacovigilance conçues pour identifier, caractériser, prévenir ou minimiser les risques liés aux médicaments, comprenant l'évaluation de l'efficacité de ces interventions (Recommandations de l'Agence européenne des médicaments). Il fait partie du dossier d'Autorisation de mise sur le marché.
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