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BDSP5 Thésaurus > Politique santé > Prévention santé > Réglementation préventive > Contrôle médicament > Autorisation mise sur marché
Autorisation mise sur marchéSynonyme(s)AMM Autorisation de mise sur le marché |
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Article
Cécile Klinger, réal. ; Francis Chateauraynaud ; Nicolas Chevassus-au-Louis ; Marine CYGLER ; Anne Debroise ; Lise Loumé |La consommation d'organismes génétiquement modifié (OGM) pendant toute une vie aura-t-elle des effets sur la santé ? Le 19 septembre, la médiatisation d'un article d'une équipe de l'université de Caen a relancé ce débat. Certes, en Europe, les r[...]Article
Les conflits d'intérêts ne découlent pas forcément de liens financiers. Le militantisme, lui aussi, fait courir ce risque. Le cas d'une récente étude sur un maïs OGM en témoigne. Pour en savoir plus : www.elsevier.com/conflictsofinterest - http:[...]Article
L'article détaille le nouveau régime juridique des autorisations temporaires d'utilisation (ATU) et des recommandations temporaires d'utilisation (RTU)suite à la loi n° 2011-2012 du 29 décembre 2011 relative au renforcement de la sécurité du méd[...]Article
Si la réglementation européenne incitative de 2000 a permis aux médicaments orphelins de se multiplier, l'essai n'est pas totalement transformé. Autour de ces spécialités gravitent des problématiques de développement, de prix et d'évaluation qui[...]Article
La prévention du sida vient d'entrer dans une nouvelle ère, avec le Truvada. Ce médicament diminue les risques pour les personnes saines de contracter le virus.Ouvrage
Cet ouvrage, suivant les titres successifs de la loi (transparence des liens dintérêts, gouvernance des produits de santé, médicament à usage humain, dispositifs médicaux, dispositions complémen[...]
- Localisation : Rennes | Cote : LE00/0201
Rapport
Constituée le 15 février 2012, à la demande du groupe socialiste, la mission d'information sur les pesticides du Sénat a limité son champ d'investigation à l'impact des pesticides sur la santé de[...]Article
Commentaire d'arrêt : L'auteur présente tout d'abord la procédure mise en place par le règlement 1901/2006, notamment l'obligation pour tous les industriels candidats à une AMM d'élaborer un plan d'investigation pédiatrique (PIP); et commente en[...]Article
La loi du 29 décembre 2011 relative au renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé fait de l'autorisation de mise sur le marché (AMM) la norme de référence en matière de sécurité sanitaire du médicament. Sans rem[...]Article
Commentaire d'un arrêt de la Cour de cassation du 12 juin 2012. Le non-respect par un médecin du devoir d'information dont il est tenu envers son patient cause à celui auquel cette information est légalement due un préjudice que le juge ne peut [...]Article
Les " gendarmes " du monde sanitaire, et plus précisément du secteur des établissements de santé, sont de plus en plus nombreux et actifs. On semble assister à une montée en charge progressive et irrépressible, voire illimitée. Cette situation e[...]Article
Cécile Désaunay ; Daniel Boy ; Bernard CHEVASSUS-AU-LOUIS ; Pierre FEILLET ; Pierre-Benoît Joly ; Marcel Kuntz ; Olivier Lemaire ; Jean E. Masson ; Anne Moneyron ; Frédéric PRAT ; Agnès RICROCH ; SAWAYA (David B.) ; Jacques Testart |Ce dossier est consacré aux organismes génétiquement modifiés (OGM) et plus spécifiquement aux plantes génétiquement modifiées (PGM), à leurs vertus et dangers, réels et présumés, à l'exposé des points de vue et arguments de leurs partisans comm[...]Article
Gilles Noussenbaum, réal. ; Fabienne Rigal, réal. |La prise en charge de la stérilisation est l'un des "métiers" du pharmacien. Elle permet une continuité dans la chaîne pharmaceutique. Doit-on pour autant multiplier les normes ? Comment s'adaptent-t-elles aux nouvelles techniques robotiques ? Q[...]Article
La loi du 29 décembre 2011 créée une Agence nationale de sécurité du médicament aux missions élargies et aux pouvoirs renforcés, qui doit assurer une évaluation continue et réactive du risque pharmaceutique. L'impartialité et l'objectivité de se[...]Article
Cette étude a mis en évidence un nombre très différent d'avis entre le Canada, les États-Unis et l'Europe concernant l'innocuité de certains médicaments. Il existe peu de données comparatives sur le nombre et la nature des avis de retraits et de[...]Article
L'article présente les principaux apports de la loi n° 2011-2012 adoptée le 29 décembre 2011 suite à l'affaire du Médiator : le renforcement du système français de pharmacovigilance, la prévention des conflits d'intérêts, la refonte de la procéd[...]Article
[BDSP. Notice produite par IRDES rCR0xFqq. Diffusion soumise à autorisation]. Cet article fait un bilan de la politique du médicament en France pour l'année 2011 : peu d'innovations médicales, évaluation insuffisantes des médicaments par les ag[...]Article
Les outils de la transgénèse tentent de développer des plantes résistantes aux insectes, pour limiter les pesticides, dangereux et peu sélectifs. Derniers arrivés sur le marché, le maïs MON810 et le soja MON87701. Les aléas rencontrés par leurs [...]Article
En France, le scandale du Mediator a mis en lumière la passivité des autorités de santé face à un produit dangereux. Dans ce contexte, Jacques Demotes-Mainard se livre à une analyse critique des procédures d'évaluation des nouveaux médicaments.Rapport
[BDSP. Notice produite par MIN-SANTE mJR0xqr7. Diffusion soumise à autorisation]. La politique en faveur du développement des médicaments génériques, lancée en France au milieu des années 90, a c[...]
- Localisation : Rennes | Cote : FV00/0007
Article
Au cours des trente dernières années, de nombreuses disciplines dexpertise se sont développées dans le circuit pharmaceutique, depuis la recherche et la production jusquà la délivrance aux malades. Lexpertise des entreprises pharmaceutiques e[...]Ouvrage
L'objectif du Guide des vaccinations 2012 est de mettre à disposition des professionnels de santé les connaissances les plus récentes sur les vaccinations et de répondre aux questions qu'ils se p[...]
- Localisation : Rennes | Cote : DM00/0077
Article
[BDSP. Notice produite par IRDES rp9R0xCC. Diffusion soumise à autorisation]. L'affaire Mediator donne occasion de chercher à rééquilibrer les relations entre les firmes pharmaceutiques et les pouvoirs publics en charge du médicament en Europe e[...]Article
Les conflits d'intérêts et le lobbying des firmes pharmaceutiques ne sont pas les seuls et uniques éléments explicatifs d'une affaire qui n'est pas sans évoquer le plus gros scandale politico-sanitaire des années 1980-1990, l'affaire du sang con[...]Article
Caroline Guignot, réal. ; Gilles Noussenbaum, réal. |Dans un contexte tourmenté, c'est tout le système du médicament qui a été décortiqué ces derniers mois. Son coût et sa prise en charge n'ont pas échappé au débat. Cependant, malgré les critiques qui ont pu être émises, aucune modification fondam[...]