Mots-clés
BDSP5 Thésaurus > Politique santé > Prévention santé > Réglementation préventive > Contrôle médicament > Autorisation mise sur marché
Autorisation mise sur marchéSynonyme(s)AMM Autorisation de mise sur le marché |
Documents disponibles dans cette catégorie (405)
Article
Depuis peu le prix des médicaments et leur niveau de remboursement dépendent du service médical rendu. Cette notion introduit rationalité et mobilité dans la politique du médicament. La stratégie des pouvoirs publics, qui régulent l'offre du mar[...]Article
Avant d'être mis à la disposition du corps médical, tout nouveau médicament doit franchir avec succès la phase des essais précliniques et cliniques. Une condition indispensable pour obtenir son autorisation de mise sur le marché.Article
Toutes les entreprises agro-alimentaires n'encourent pas la même responsabilité au regard de la réglementation. Il existe notamment une différence fondamentale entre celles qui effectuent la première mise sur le marché et les autres. Il nous a d[...]Article
L'harmonisation européenne du médicament est loin d'être achevée. Trop de différences marquent en effet les voisins européens. Dans ce contexte, la distribution européenne n'a pas à ce jour la couleur de l'Europe et existe surtout encore d'un po[...]Article
Prévue par le protocole d'avril 1999, la mise en place du droit de substitution n'est intervenue en réalité qu'à partir de l'application de la nouvelle rémunération des pharmaciens, soit le 1er septembre 1999. En un an de substitution, compte te[...]Article
Depuis plusieurs années, la plupart des pays industrialisés se trouvent confrontés à une crise économique qui entraîne des difficultés de financement de l'assurance maladie. En France, de nombreux plans d'encadrement des dépenses de santé ont te[...]Article
Article
Depuis le début des années 1990, deux entreprises d'harmonisation de la réglementation pharmaceutique se développent de manière concomitante. Elles impliquent essentiellement les trois principales régions du monde productrices de nouvelles subst[...]Article
Article
La fabrication et la commercialisation des médicaments sont, en France, strictement réglementées et contrôlées. Plusieurs étapes sont nécessaires avant la mise sur le marché du médicament. Quelles sont-elles ? Quelles ont été les réformes de l'a[...]Article
[BDSP. Notice produite par INIST 1tOebR0x. Diffusion soumise à autorisation].Article
[BDSP. Notice produite par ORS-RA a7eNuR0x. Diffusion soumise à autorisation]. Cet article s'efforce de cerner le marché des génériques à l'hôpital, d'une part en mesurant rigoureusement leurs ventes et, d'autre part, en précisant la notion de g[...]Article
Article
Article
Le développement des injonctions au bon usage adressées aux professionnels de santé est-il corrélé à celui d'un corpus informatif de référence constitué à leur intention ? l'incidence de la norme juridique sur l'encadrement de la spécialité phar[...]Article
Par une clause vieille de quarante ans, la législation américaine interdit l'utilisation de tout additif alimentaire s'étant révélé cancérogène, à quelque niveau que ce soit. Or, la prise en compte d'une notion de seuil permet d'économiser des f[...]Article
Article
Article
La douleur du nouveau - né, longtemps ignorée par le corps médical, était reconnue par la communauté scientifique à la fin des années 80, grâce à la publication de plusieurs articles du Dr Anand, un médecin anesthésiste britannique, qui a été le[...]Article
Aux Etats-Unis, des dizaines d'hommes sont morts après avoir absorbé la fameuse pilule bleue. La rapidité avec laquelle cette spécialité pharmaceutique qui favorise l'érection a obtenu le feu vert des autorités avant d'être mise sur le marché po[...]Article
[BDSP. Notice produite par CREDES CR0xvcdP. Diffusion soumise à autorisation]. Pour réguler les dépenses de santé et remédier à un usage inefficace des technologies médicales, l'Allemagne a introduit une série de mesures de contrôle des technolo[...]Article
Le médicament est une dimension importante de la prise en charge des pathologies mentales. Elle implique du concepteur de la molécule jusqu'au patient plusieurs partenaires dont les rôles sont à la fois différenciés et complémentaires - industri[...]Article
Il y aurait plusieurs milliers de "maladies rares" dans le monde, souvent d'origine génétique. Les industriels de la pharmacie sont dissuadés de mettre sur le marché des médicaments pour ces maladies, dites de ce fait "orphelines", principalemen[...]Article
Le rapport d'activité de l'Agence du médicament confirme le rôle croissant de celle-ci (hausse des études de demandes d'AMM, renforcement de la pharmacovigilance et de l'évaluation pharmaco-économique). Sa transformation en Agence de sécurité sa[...]Article
Article
[BDSP. Notice produite par OBRESA 352bR0xx. Diffusion soumise à autorisation]. Etude des pratiques de prescriptions hors Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) de trois molécules : méthodologie, enquête de prescriptions et enquête d'opinion au[...]Article
Après avoir analysé le régime traditionnel de la responsabilité civile applicable aux fabricants de spécialités pharmaceutiques et souligné sa complexité, l'auteur montre comment ce dernier pourrait encore s'alourdir en raison d'un récent décret[...]Article
Article
Jacques GRISONI ; Gérard Berthier ; Guillaume Brault ; Eric JULLIAN ; G. LEVAUX ; Danniel MAITROT ; Marie-Pierre MEDOU ; Philippe ROUARD ; G. TOUSSAINT |La dénomination "dispositifs médicaux", issue de directives européennes, s'applique à un vaste champ de produits de santé. On dénombre ainsi sous cet intitulé générique plusieurs dizaines de milliers d'articles, d'instruments, d'appareils, d'équ[...]Article
Article
Article
[BDSP. Notice produite par INIST BR0xMe2w. Diffusion soumise à autorisation].Article
[BDSP. Notice produite par DRASS51 R0x5nfi5. Diffusion soumise à autorisation]. La jurisprudence de la Cour de Justice des Communautés Européennes s'efforce de concilier deux concepts : dans l'intérêt des patients, celui du médicament efficace, [...]Article
[BDSP. Notice produite par INIST R0xkDlB2. Diffusion soumise à autorisation].Ouvrage
Ce numéro spécial de la revue Health and System Science présente, sous une forme résumée 25 études réalisées en 1997 en France, dans le cadre d'une initiation à la recherche sur les systèmes de s[...]
- Localisation : Rennes | Cote : BL30/0278
Article
Article
Jacques GRISONI ; Claire BAZY-MALAURIE, préf. ; Gérard Berthier, collab. ; Dominique DE PENANSTER, collab. ; Jean-Marc Laurent-Vo, collab. ; Yves SERVANT, collab. ; G. TOUSSAINT |Article
[BDSP. Notice produite par ORS-RA uR0xQtTE. Diffusion soumise à autorisation]. Les thérapeutiques innovantes non médicamenteuses ne sont l'objet d'aucune réglementation spécifique visant à réguler leur implantation. Dès lors, les pouvoirs public[...]Article
[BDSP. Notice produite par ORS-RA 0R0x6kkp. Diffusion soumise à autorisation]. A partir de la revue critique d'une expérience de mise aux normes d'une unité de fractionnement du plasma (1985-1993), les auteurs proposent une méthode générique dan[...]Article
R. ACQUIER ; B. BAUDRAND, introd. ; P. BERARDO ; J. CAPORAL ; E. CHAPUZET ; H. DELONCA, introd. ; P. DERRIEN ; J. DEUTSCH ; et al. ; M.J. GIRAULT ; J.P. GUILLEMOT ; T. HALFMANN ; P. HOET ; T. LARGERON ; H. LEROUX ; J.C. Poirier ; J.P. REYNIER ; S. ROMAN ; C. TANU ; G. TOLY ; Société Française des Sciences et Techniques Pharmaceutiques. (S.F.S.T.P.). Paris. FRA ; XXIXe séminaire international SFSTP. (06-07/06/1997; Montpellier (FRA)) |Article
Article
B. OTT ; J.M. PIGNOL ; F. Seiller ; G. WEILL |[BDSP. Notice produite par ORS-RA RKR0xECs. Diffusion soumise à autorisation]. Les médecins Conseils du Service médical de l'Assurance Maladie (CNAMTS) ont étudié 160 ordonnances comportant une prescription d'HBPM (Héparines de bas poids molécul[...]Article
Article
Article
Article
Ouvrage
Le droit communautaire pharmaceutique poursuit un double objectif : la protection de la santé publique et la libre circulation du médicament. Le marché unique du médicament, marché de haute quali[...]
- Localisation : Rennes | Cote : ARCH/2862
Article
Article
[BDSP. Notice produite par CFDSP 7W1R0xqG. Diffusion soumise à autorisation]. L'évaluation des technologies médicales s'appuie sur la réalisation d'un bilan des connaissances scientifiques et techniques publiées. Si les résultats montrent un bén[...]Ouvrage
Le médicament constitue un enjeu essentiel de notre société par ses trois dimensions : humaine, scientifique et économique. Il a révolutionné l'histoire d'innombrables affections, Comprendre le m[...]
- Localisation : Rennes | Cote : FV10/0236
Article
[BDSP. Notice produite par CRIPS R0xF3Z2i. Diffusion soumise à autorisation].Article
Article
Article
Article
Article
Article
J.L. Robert ; J.P. ADAM ; P. BECOURT ; J.P. BRAVARD ; H. DELONCA, introd. ; T. DUPIN-SPRIET ; et al. ; A. EUZEN ; J.G. Giraud, introd. ; C. LABILLE ; J.M. LASNIER ; D. Long ; P. MAILLERE ; F. Philippon ; M. PRUVOST ; P. RAFIDISON ; A. SPRIET ; C. VAN DER VLIES ; P. WITHERS ; Société Française des Sciences et techniques Pharmaceutiques (S.F.S.T.P.). Paris. FRA ; Séminaire international SFSTP. (07-08/06/1996; Montpellier (FRA)) |Article
Le poste budgétaire "spécialités pharmaceutiques avec autorisation de mise sur le marché" des Hospices civils de Lyon représente à lui seul environ 50% du montant annuel des achats de produits pharmaceutiques gérés par la Pharmacie Centrale. Afi[...]Article
Article
Article
Article
Article
[BDSP. Notice produite par CRIPS R0x943Ls. Diffusion soumise à autorisation]. Depuis le 29 janvier dernier, l'accès des patients français aux antiprotéases de Merck et d'Abbott a mobilisé et fait s'affronter, par médias interposés, les associati[...]Article
[BDSP. Notice produite par CRIPS PdGVLR0x. Diffusion soumise à autorisation]. Au regard de l'Angleterre, l'Allemagne, l'Espagne et la Suisse, la France est dans une position privilégiée concernant l'accès aux nouvelles antiprotéases.Article
Article
Les produits thérapeutiques d'origine humaine ne suscitent pas seulement de grands espoirs ; ils sont aussi au coeur de vives controverses. En effet, l'utilisation de ces produits, en raison de leur origine même, soulève des questions éthiques q[...]Article
Article
F. Lamoureux ; M. BEDJAOUI, prés. ; Christian Byk, introd. ; N. COLETTE-BASECQZ ; G. GERIN ; G. HUBER ; D. MACER ; Gérard Mémeteau ; J.N. Missa ; C. ROMEO-CASABONA ; D. SERRAO ; M. VELASCO-SUAREZ ; Rencontres internationales de l'Association Internationale Droit, Ethique et Science. (23-24/09/1994; Paris (FRA)) |Article
La loi du 31 juillet 1991 portant réforme hospitalière prévoit la mise en place d'un système de renouvellement d'autorisation de l'exploitation de certains matériels. Cette législation ne permet pas l'application efficace du dispositif.Article
La réglementation pharmaceutique communautaire maintenant trentenaire est marquée par les caractéristiques suivantes : un corpus juridique impressionnant... essentiellement normatif en vue de la mise sur le marché du médicament. Son apogée est m[...]Article
Créée en 1945, la sécurité sociale a permis une révolution dans la prise en charge de la santé des Français. L'un des maillons - le médicament - a sa propre histoire au sein de cet organisme quinquagénaire. Rétrospective. (R.A.).Article
Article
Article
Article
Article
Article
Article
Article
Article
Article
Article
Article
Article
Article
Article
Des prix élevés et un marché international font que l'accès à de nouveaux produits pharmaceutiques est un sujet très important pour tout système de santé. Comprendre le mécanisme de leur acceptation est donc particulièrement important. Cette étu[...]Ouvrage
- Localisation : Rennes | Cote : ARCH/2876
Ouvrage
- Localisation : Rennes | Cote : ARCH/4002
Article
Article
Article
Article
La notion de médicament en droit communautaire a profondément évolué depuis l'adoption de la directive du Conseil du 26/06/1965. Les concepts de médicament par présentation et de médicament par fonction ont été précisés par la cour de justice de[...]Article
Article
Article
Article
Rapport
- Localisation : Rennes | Cote : FR40/1000