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BDSP5 Thésaurus > Politique santé > Prévention santé > Réglementation préventive > Contrôle médicament > Autorisation mise sur marché
Autorisation mise sur marchéSynonyme(s)AMM Autorisation de mise sur le marché |
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Article
[BDSP. Notice produite par CREDES 3R0xEnb0. Diffusion soumise à autorisation]. Quelle place les patients accordent-ils au médicament dans la manière dont ils envisagent leur maladie et leurs rapports aux médecins ? Cet article s'appuie sur un ma[...]Article
A. CASTAIGNE ; C. CAULIN ; et al. ; G. LE FUR ; P. LEHNER ; J.P. MAFFRAND |Près de 60 ans après les innovations majeures évoquées certains s'étonnent de la rareté des découvertes majeures et de la lourdeur des procédures. C'est un peu vite oublier les progrès considérables faits dans le traitement de l'hypertension art[...]Article
Le marché du médicament, en France comme ailleurs, est toujours encombré en 2001, avec la commercialisation de nombreuses nouveautés, qui soit ne constituent pas de réels progrès thérapeutiques pour les maladies, soit sont insuffisamment évaluée[...]Ouvrage
Cet ouvrage dresse un état des lieux critique du médicament. Les carences et les dérives qui marquent chacune de ses étapes conception, évaluation, prescription et consommation font surgir de nom[...]
- Localisation : Rennes | Cote : FV10/0216
Article
[BDSP. Notice produite par CREDES R0xHKy71. Diffusion soumise à autorisation]. La correction des inégalités de santé et de l'exclusion est un objectif des politiques publiques. Les méthodes utilisées pour atteindre cet objectif peuvent être étud[...]Mémoire
L'Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé dispose de pouvoirs de police sanitaire importants depuis la loi n°98-535 du 1er juillet 1998. Elle peut imposer le retrait de médic[...]
- Localisation : Rennes | Cote : OJ02/0009
Ouvrage
Les antidépresseurs ont envahi notre vie quotidienne. Ils sont désormais prescrits largement par les médecins généralistes. Mais toute la lumière sur les propriétés et les dangers des antidépress[...]
- Localisation : Rennes | Cote : FV10/0219
Article
J.M.R. LANCE ; R. BATTISTA, préf. ; I. BLANCQUAERT ; L. BOUCHARD ; G. Bourgeault ; C. CHAIX-COUTURIER ; G. CLERET DE LANGAVANT ; N. DODIER ; I. Durand-Zaleski ; P. LEHOUX, préf. ; G. ROCHER ; L. Rousseau |[BDSP. Notice produite par CREDES yHsR0xE1. Diffusion soumise à autorisation]. Ce dossier thématique de Ruptures a pour objectif de faire un bilan critique du chemin parcouru en évaluation des technologies de santé depuis sa fondation et de clar[...]Article
OTTER (Willem-Den) : NLD. Department of Cell Biology and Histology. Utrecht University. TD Utrecht. ; Peter-A STEERENBERG ; Jan-Willem VAN DER LAAN ; Laboratory of Pathology and Immunobiology. National Institute for Public Health and the Environment. BA Bilthoven. NLD ; Preclinical Assessment Group of the Medicines Evaluation Board in the Netherlands. Laboratory for Medicines and Medical Devices. National Institute for Public Health and the Environment. BA Bilthoven. NLD |[BDSP. Notice produite par INIST-CNRS j9UR0xyb. Diffusion soumise à autorisation]. Regulatory authorities for medicines in European countries deal with many applications for admission to the market of anticancer drugs. Each application must be s[...]Article
En décembre dernier, le Syndicat National de l'Industrie Pharmaceutique (SNIP) présentait à la presse une mise en perspective des avancées thérapeutiques 2001 dans le domaine du médicament, annonçant que cet évènement était appelé à devenir un r[...]Article
La majorité des médicaments utilisés en pédiatrie le sont hors AMM. Les essais cliniques sont rares, il existe peu de formes adaptées, peu de posologies précises, les indications sont globalement empiriques et les pharmaciens hospitaliers doiven[...]Article
Les 3èmes rencontres avec la commission européenne, organisées par l'I.F.I.S. (ex. I.F.I.P.), ont permis de faire le point sur les perspectives futures et les modifications à apporter dans la réglementation du médicament, notamment face à l'élar[...]Article
[BDSP. Notice produite par CREDES cjIy9R0x. Diffusion soumise à autorisation]. Apparemment, l'autorisation de mise sur le marché du médicament est une intervention ponctuelle de la puissance publique dans l'histoire d'un médicament qui, à un mom[...]Article
L'affaire de la cérivastatine qui a explosé cet été a mis en lumière plusieurs retards en matière de pharmacovigilance. Les médecins sont aujourd'hui en négociation avec l'Afssaps pour combler certaines carences. De même, se pointe à l'horizon d[...]Article
Mireille Elbaum, introd. ; J. BARBOT ; R. BERCOT ; A.M. BROCAS ; M. BURDILLAT ; V. DE LUCA ; L. Demailly ; W. GENIEYS ; Hassenteufel, Patrick ; J. MAGAUD ; L. MURARD ; Albert Ogien ; D. Renard ; François-Xavier Schweyer ; P. URFALINO ; A. Valette |Chapitres du dossier : 1) Politiques publiques et administrations sanitaires et sociales. 2) Les registres d'action : des outils, des savoirs et des dispositifs. 3) La diversité des corps professionnels : professionnalité et modes de coopérations.Article
Dans l'univers très réglementé du médicament, l'affaire de la cérivastatine a rappelé aux agences comme aux services de pharmacovigilance que le dernier mot appartiendra toujours au laboratoire qui reste maître de la commercialisation de son pro[...]Article
Bien que non autorisée en tant que spécialité pharmaceutique, la DHEA peut-elle être commercialisée sous une autre forme pharmaceutique ? Dans la mesure où aucune décision du ministre chargé de la Santé ou du directeur général de l'AFSSAPS n'est[...]Article
A. BRIAND ; Sandrine Chambaretaud ; Ministère de l'Emploi et de la Solidarité. Direction de la Recherche des Etudes de l'Evaluation et des Statistiques. (D.R.E.E.S.). Paris. FRA |[BDSP. Notice produite par CREDES 8BAR0xt9. Diffusion soumise à autorisation]. En France, en 1999, le chiffre d'affaires total du médicament s'est élevé à 134 milliards de francs selon les données du Groupement pour l'Elaboration et la Réalisati[...]Article
La mise sur le marché d'un médicament (AMM) constitue une opération toujours risquée, beaucoup plus risquée, en tout cas en terme de santé publique, que la réalisation d'un acte médical, dans la mesure où le risque est sériel dans le premier cas[...]Article
En France, le prix des médicaments remboursables est administré par l'Etat. Une méthode qui a montré ses limites, car si les prix français sont parmi les plus bas d'Europe, les volumes restent parmi les plus élevés et les dépenses continuent à p[...]Article
Toute prescription hors du cadre légal de l'AMM engage la responsabilité ordinale, civile et pénale du médecin. Il doit apprécier au cas par cas le bénéfice escompté par rapport aux risques encourus.Article
Les essais cliniques gérés sur Internet commencent à faire leur apparition en France. Aujourd'hui, une trentaine d'essais sont réalisés en ligne. Si les CROs sont prêts, les laboratoires, eux, sont encore un peu réticents.Mémoire
Sophie CASANOVA , Diplôme : Mémoire ENSP de Pharmacien Inspecteur de la Santé Publique , 44p. , 2001La problématique des médicaments orphelins et celle des maladies rares ont longtemps été ignorées des pays européens, en raison du morcellement de leur territoire et de la dispersion des compéten[...]
- Localisation : Rennes | Cote : OJ01/0001
Ouvrage
Le nombre de personnes souffrant de dépression en France et dans les pays occidentaux a été multiplié par sept en dix ans : c'est comme une épidémie. Comment expliquer un phénomène aussi extraord[...]
- Localisation : Rennes | Cote : FR20/0163
Article
L'enfant ne devrait donc plus demeurer cet oublié du médicament auquel le Syndicat national de l'industrie pharmaceutique consacrait, il y a peu, un colloque qui a attiré de nombreux participants, pédiatres, pharmaciens hospitaliers, industriels[...]