Mots-clés
BDSP5 Thésaurus > Politique santé > Prévention santé > Réglementation préventive > Contrôle médicament > Autorisation mise sur marché
Autorisation mise sur marchéSynonyme(s)AMM Autorisation de mise sur le marché |
Documents disponibles dans cette catégorie (405)
Article
Décret n° 2023-139 du 27 février 2023 relatif au suivi médical professionnel des salariés agricoles, aux pensions d’invalidité et à la rente pour accident du travail ou maladie professionnelle des non-salariés agricoles et au complément d’indemn[...]Article
En 1972, l’insecticide chlordécone est introduit dans les bananeraies de Guadeloupe et de Martinique pour lutter contre l’invasion de charançons. L’autorisation de mise sur le marché est maintenue en France, et le pesticide est utilisé jusqu’en[...]Ouvrage
Intelligence artificielle, objets connectés, applications, télémédecine, sont autant d’innovations numériques qui ont bouleversé les usages dans le domaine de la santé. Ces innovations sont souve[...]
- Localisation : Rennes | Cote : QE51/0062
Rapport
Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation de l'environnement et du travail (ANSES) (Maisons-Alfort, FRA) , 78p. , 2023L'ANSES a été sollicité pour 1) procéder à l’évaluation du protocole de l’étude « Pesticides, c’est dans l’air ! » réalisé par Générations Futures et de la portée de ses résultats ; 2) Mettre en [...]Article
Joël Ankri ; Anaëlle Scheer ; Mélanie Cachet ; et al. |La récente crise sanitaire du Covid‑19 a brutalement mis en lumière la pénurie de médicaments pour les patients en réanimation du fait le plus souvent de ruptures d’approvisionnement et d’une considérable augmentation de la demande. En effet, le[...]Article
L’usage des désinfectants se développe fortement en particulier en raison du contexte sanitaire lié à la pandémie de Covid-19. Leur utilisation trop importante a des conséquences maintenant bien démontrées en termes de toxicité pour l’Homme et s[...]Ouvrage
La crise du coronavirus illustre de façon presque caricaturale ce qui, dans l’économie des produits pharmaceutiques telle qu’elle existe aujourd’hui, nous condamne à voir diminuer inexorablement [...]
- Localisation : Rennes | Cote : FV30/0123
Ouvrage
Le droit du médicament est un droit complexe, technique, très influencé par le droit de l’Union européenne. Face à cela, centré sur le médicament à usage humain, à l’exclusion du médicament vétér[...]
- Localisation : Rennes | Cote : LG00/0119
Ouvrage
Présentation synthétique du droit pharmaceutique, replacé dans un cadre historique, politique et économique. Après les origines historiques des institutions pharmaceutiques, les aspects généraux [...]
- Localisation : Rennes | Cote : LG00/0120
Article
Les médicaments de thérapie innovante se distinguent d'autres catégories de médicaments, d'une part en raison de leur efficacité souvent consécutive à une seule administration, d'autre part, en raison du caractère très restreint des populations [...]Article
Au 1er juillet 2021 est entrée en vigueur la réforme relative aux autorisations et recommandations temporaires d'utilisation prévue par l'article 78 de la loi de financement de la sécurité sociale pour 2021. L'ancien dispositif des ATU et RTU va[...]Article
L'usage d'un médicament en situation d'urgence, avant mise sur le marché, implique d'infléchir une idée étroite de la précaution : il repose pourtant sur une pesée scientifique entre les avantages et les risques de ces produits « de dernière cha[...]Article
Les règles organisant la prise en charge des médicaments par l'assurance maladie ont été profondément réformées en 1999. L'inscription sur les listes ouvrant droit au remboursement des médicaments en médecine de ville ou à leur prise en charge à[...]Article
Dès le début de la pandémie de COVID-19, une course s’est engagée au niveau mondial, grâce à des partenariats publics-privés, pour mettre au point des vaccins efficaces et sûrs. Au 2 décembre 2020, 214 vaccins sont répertoriés par l’OMS et en co[...]Article
Le contexte pandémique a soulevé de nombreuses questions juridiques autour de l'accès aux soins et aux médicaments, des tensions d'approvisionnement en produits de santé et en technologies critique de santé, des enjeux de souveraineté stratégiqu[...]Article
On aura beaucoup parlé de médicaments au cours de l'année 2020 et cela devrait encore être le cas en 2021. Si des traitements préventifs ou curatifs parviennent à être élaborés pour lutter contre la pandémie de covid-19, plusieurs questions vont[...]Article
Une pandémie mondiale s’est déclarée à partir d’un foyer initial localisé en Chine en fin d’année 2019 liée à un coronavirus responsable d’une maladie infectieuse appelée covid-19. L’état d’urgence sanitaire a été déclaré en France le 23 mars 20[...]Article
Le système de santé et la médecine sont confrontés depuis quelques décennies à un prurit normatif d’origines diverses et d’effets parfois contradictoires. L’evidence-based medicine (EBM) a progressivement imposé une médecine fondée sur le nombre[...]Article
En réaction à la visibilité croissante des dégâts sanitaires provoqués par les médicaments, de nombreux pays ont renforcé dans les années 1960 et 1970 leurs processus de mise sur le marché. Les firmes pharmaceutiques, de moins en moins nationale[...]Article
Ce numéro spécial consacré au droit pharmaceutique sur l'année 2019 contient 17 contributions autours de 2 grands thèmes : Indépendance professionnelle et enjeux de santé publique (la garantie de l’indépendance professionnelle, la protection de [...]Article
Co-fondateur de la revue Prescrire, Gilles Bardelay, médecin a été entendu le 9 octobre 2019 au procès du Mediator, au titre de "lanceur d'alerte". Cet article propose des extraits de son témoignage, relu et complété avec son épouse Danielle, ph[...]Article
Les Car-T Cells – ou cellules T autologues porteuses d’un récepteur chimérique – sont des médicaments de thérapeutique innovante (MTI) fabriqués pour le traitement unique d’un patient spécifique et administrés en perfusion dans un centre hospita[...]Article
Les essais cliniques publiés dans les revues internationales les plus connues bénéficient souvent d'une image très favorable. les firmes ont une forte emprise sur l'ensemble du processus, avec tous les biais que cela entraîne dans la connaissanc[...]Ouvrage
Le chlorhydrate de benfluorex est commercialisé en France à partir de 1976 sous le nom de Mediator®. L’assurance maladie estime que, de 1976 à 2009, plus de 5 millions de personnes en [...]
- Localisation : Rennes | Cote : FV20/0034
Article
À l’heure où les instances européennes s’interrogent sur l’usage de médicaments en dehors des conditions prévues par leur autorisation de mise sur le marché, le cas de la France illustre la difficulté de concilier les intérêts de santé publique [...]Article
Early access schemes for pharmaceuticals have been increasingly implemented worldwide with the objective of satisfying unmet medical needs or facilitating market access for certain innovative drugs. It allows for pharmaceuticals which have not y[...]Article
La fixation du prix du médicament constitue une entrée très ciblée dans notre système de santé. Il s’agit pourtant d’un sujet très présent dans le débat public, comme en témoignent les interrogations concernant les traitements innovants du cance[...]Article
Le marché du médicament connaît une transformation rapide de son modèle économique et est caractérisé par une accélération de l’innovation. Le développement et la mise sur le marché de nouveaux médicaments, dont certains sont qualifiés d’innova[...]Article
Bertrand Welniarz, coor. ; Gisèle Apter, coor. |Ce dossier a pour but de donner des outils pratiques pour la prescription de psychotropes aux mineurs en abordant successivement les aspects réglementaires – la prescription hors AMM – les aspects pharmacodynamiques puis les grandes classes de p[...]Ouvrage
L'ouvrage fait le point sur les différentes actions menées à ce jour ou programmées par l'Union non seulement dans le cadre de sa politique de santé mais aussi afin de construire un véritable mar[...]
- Localisation : Rennes | Cote : LK00/0150
Article
Les dispositifs médicaux occupent une place de plus en plus prépondérante dans le secteur sanitaire et social. Les mutations techniques enregistrées dans la sphère du dispositif médical ont conduit le législateur européen à réformer en profonde[...]Article
[BDSP. Notice produite par IRDES R0x9A7J8. Diffusion soumise à autorisation]. Depuis des années, les agences du médicament ont tendance à réduire l'évaluation clinique des médicaments avant autorisation de mise sur le marché (AMM), en affirmant [...]Article
A l’occasion de sa thèse, Jean-Michel Debarre démontre que la prescription de médicament hors AMM est légitime quand elle s’appuie sur les connaissances médicales acquises ou validées au moment de la proposition de soins, lors du colloque singul[...]Article
Les prix de certains médicaments innovants, censés améliorer le traitement de maladies graves (cancer, hépatite C, etc.), atteignent plusieurs dizaines de milliers d'euros. Est-ce justifié ? Pas si sûr. D'abord, cette inflation s'accompagne parf[...]Article
Notre pays ne dispose pas d'un système public de surveillance des effets indésirables des médicaments et plus généralement d'un système de surveillance de l'état de santé des populations. C'est une question de culture ; les pays anglo-saxons son[...]Article
Régulièrement des médicaments ou des dispositifs médicaux sont mis en cause du fait de la survenue d’effets indésirables. Ce sont souvent des médicaments qui ont fait l’objet de nombreuses péripéties réglementaires et administratives. Leur maint[...]Article
Parfois perçus comme des produits de santé de second rang, les dispositifs médicaux recouvrent une grande variété d'innovations d'usage massif dans le secteur sanitaire. Quelques scandales, dont celui des implants PIP, ont jeté une lumière crue [...]Article
Notre décennie est marquée par un processus de moralisation de la vie publique où la traque aux conflits d'intérêts est devenue une véritable cause nationale. La culture de la transparence remodèle les mœurs et les pratiques au sein des institut[...]Ouvrage
La prescription de médicament hors AMM est légitime quand elle s’appuie sur les connaissances médicales acquises ou validées au moment de la proposition de soins, lors du colloque singulier patie[...]
- Localisation : Rennes | Cote : FV10/0275
Article
Trois grands chapitres au sommaire de ce numéro spécial : - Exercice officinal et nouvelles pratiques ; - Quelques éclairages étrangers et européens ; - Les innovations thérapeutiques et leurs conséquences.Rapport
[BDSP. Notice produite par IRDES 978FR0x8. Diffusion soumise à autorisation]. Même si les objectifs fixés à l'administration des dispositifs médicaux (DM) sont identiques à ceux retenus pour les [...]Ouvrage
Une enquête sur la face cachée des médicaments et sur les scandales qui ont éclaté : Thalidomide, Distilbène, Vioxx, Mediator ou encore Requip. L'ensemble s'accompagne de témoignages des victimes[...]
- Localisation : Rennes | Cote : FV20/0028
Rapport
[BDSP. Notice produite par IRDES Ap8nR0xE. Diffusion soumise à autorisation]. Pharmaceutical care accounts for a very significant proportion of health expenditures and policy-makers repeatedly fa[...]Rapport
L’objectif de ce rapport d'enquête de la Cour des comptes était de dresser un premier bilan de la mise en oeuvre des dispositions de la loi du 29 décembre 2011 relative au renforcement de la sécu[...]Ouvrage
Cet ouvrage définit cinq aspects fondamentaux de la gouvernance des systèmes de santé : la transparence, la responsabilisation, la participation, l'intégrité organisationnelle et la capacité poli[...]
- Localisation : Rennes | Cote : BS90/0129
Article
[BDSP. Notice produite par IRDES oAR0xB99. Diffusion soumise à autorisation]. Cet article analyse le processus d'autorisation de mise sur le marché des produits de santé aux États-Unis. Il démontre que cette autorisation se fait souvent sur la b[...]Article
[BDSP. Notice produite par IRDES 8lkEGR0x. Diffusion soumise à autorisation]. Depuis 2005, l'Agence européenne du médicament (EMA) fournit des "conseils scientifiques" aux firmes pharmaceutiques. Ceci contribue à en faire de fait un "co-développ[...]Article
Axe clé de la lutte contre la iatrogénie médicamenteuse mais également levier de réduction des coûts pour la collectivité, le bon usage du médicament est au cœur des débats actuels. Présentant ainsi des enjeux tant sanitaires qu'économiques, le [...]Article
Le baclofène divise le monde médical. Il fait l'objet d'un battage médiatique très important et d'une surveillance et d'un questionnement scrupuleux par l'ANSM d'abord par principe de précaution et de pharmacovigilance, mais sans doute également[...]Rapport
Office Parlementaire d'Evaluation des Choix Scientifiques et Technologiques (OPECST) (Paris, FRA) , 71p. , 2015/05/12Les médicaments biologiques, appelés également biomédicaments ou biothérapies, sont issus des biotechnologies. Ils constituent des avancées majeures pour lutter contre des maladies chroniques gra[...]Article
Déserts médicaux, renoncements aux soins, dépassements d'honoraires, explosion des maladies chroniques..., les inégalités face à la santé s'accroissent et la situation sanitaire se dégrade, malgré la hausse des dépenses. Le projet de loi santé e[...]Article
Après avoir examiné les fondements légaux des balances bénéfice-risque, il ressort l'existence de deux balances bénéfice-risque distinctes, l'une en santé publique et l'autre utile pour le patient. Les critères d'évaluation bénéfice-risque défin[...]Article
À la suite de l'affaire du Mediator, la «loi Bertrand» du 29 décembre 2011 a souhaité sécuriser les prescriptions de médicaments réalisées en dehors des conditions prévues par leur autorisation de mise sur le marché (AMM). Dans cette perspective[...]Ouvrage
[BDSP. Notice produite par IRDES R0xtDlD7. Diffusion soumise à autorisation]. This report, with a focus on sustainable access to new medicines, reviews policies that affect medicines throughout t[...]Mémoire
Le médicament fait l'objet d'une demande préalable à sa production qui résulte d'une coconstruction entre les prescripteurs, l'industrie pharmaceutique et les consommateurs. Celle-ci est influenc[...]
- Localisation : Rennes | Cote : MIP15/0001
Article
Dès 1972, l’organisation Mondiale de la Santé (OMS) a défini les effets indésirables des médicaments (EIM) comme « des réactions nocives et non voulues, se produisant aux posologies normalement utilisées chez l’homme pour la prophylaxie, le diag[...]Article
Première décision se prononçant au fond dans l'affaire du Mediator, le jugement rendu par le tribunal administratif de Paris abandonne l'exigence de la faute lourde pour engager la responsabilité de l’État du fait de la carence de l'Agence natio[...]Article
[BDSP. Notice produite par IRDES 9GR0xkmr. Diffusion soumise à autorisation]. Créé en 2004, le statut de "médicaments biosimilaires", définissant la copie d'un médicament "biologique, est bien plus contraignant que celui de" médicament générique[...]Article
Saisi par une femme atteinte d'une insuffisance aortique qu'elle estime être liée au Mediator, le Tribunal administratif de Paris vient de déclarer, le 3 juillet 2014, l'Etat responsable de la carence fautive de l'Agence française de sécurité sa[...]Article
F. SILVAN ; E. ALLERMOZ |[BDSP. Notice produite par IRDES BD8pR0xo. Diffusion soumise à autorisation]. Ce dossier rend compte de l'Atelier sur l'utilisation et la prescription des médicaments tenu lors du premier congrès de l'Ordre national des médecins. Cet atelier abo[...]Article
Les désastres sanitaires causés par des médicaments rappellent sans cesse la nécessité d'une évaluation correcte des médicaments avant leur mise sur le marché et d'une pharmacologie efficace une fois les médicaments commercialisés. Une nouvelle [...]Article
Si une partie des données relatives aux essais cliniques et à leurs résultats faisait déjà l’objet d’une diffusion au niveau européen et au niveau national, la tendance est aujourd’hui à l’accroissement de la transparence, avec l’adoption immine[...]Article
[BDSP. Notice produite par IRDES lJR0x7As. Diffusion soumise à autorisation]. Cet article revient sur la politique du médicament mené en France en 2013. Peu de nouveautés ont apporté un progrès véritable pour les patients, et des autorisations d[...]Article
Alors qu'à l'occasion de son récent avis relatif à la commercialisation des autotests VIH, le CCNE indique vouloir se prononcer prochainement sur la question générale des autotests, il apparaît à la fois opportun et urgent d'analyser les véritab[...]Article
[BDSP. Notice produite par IRDES Cj8R0xDA. Diffusion soumise à autorisation]. Une fois que toutes les mesures de protection (brevet, etc) d'une spécialité pharmaceutique princeps, alias princeps, ont expiré, ce médicament peut être copié. On par[...]Article
[BDSP. Notice produite par ORSRA R0x97r9s. Diffusion soumise à autorisation]. En 1994, en France, a été instauré un statut particulier nommé médicaments d'exception. Ce statut permet le remboursement des indications précises de médicaments coûte[...]Article
Lactualité de la jurisprudence européenne invite à sinterroger sur létendue du droit daccès aux documents détenus par les Agences sanitaires et en particulier des données cliniques fondant une demande dAMM, droit qui doit nécessairement êtr[...]Article
B. ROLLAND ; O. COTTENCIN ; T. Danel ; A. MUYSSEN |[BDSP. Notice produite par CREAIORSLR CsIR0xsE. Diffusion soumise à autorisation].Article
[BDSP. Notice produite par IRDES 8oR0x8Gq. Diffusion soumise à autorisation]. En 2012, les progrès thérapeutiques ont été minimes, 15 nouveaux médicaments ou nouvelles indications ont été jugés dangereux. Le peu d'avancées pour mieux soigner con[...]Article
[BDSP. Notice produite par IRDES qDFR0x8p. Diffusion soumise à autorisation]. En France, début 2013, trop de médicaments à balance bénéfices-risques défavorable restent commercialisés. Les autorités de santé n'ont pas fait leur travail de protec[...]Ouvrage
Malgré quelques scandales retentissants comme celui du Mediator, vous imaginez que votre santé est bien protégée. Vous pensez que votre médecin dispose d'une formation objective sur les molécules[...]
- Localisation : Rennes | Cote : YB20/0027
Ouvrage
Le médicament est réglementé par le droit pharmaceutique, encadré ainsi par un régime strict renforcé à la suite des différents scandales sanitaires. Il doit obéir à des critères de qualité, d’e[...]
- Localisation : Rennes | Cote : LG00/0116
Ouvrage
"Tout bien portant est un malade qui s'ignore", disait le docteur Knock. Aujourd'hui, "tout bien portant est quelqu'un qui n'a pas eu de dépistage". Des centaines de milliers de Français consulte[...]
- Localisation : Rennes | Cote : BL30/0481
Rapport
[BDSP. Notice produite par MIN-SANTE R0xlt9tI. Diffusion soumise à autorisation]. Le médicament et les dispositifs médicaux ont fait l'objet ces dernières années de nombreux débats et réflexions [...]Ouvrage
Globale, massive et rapide, une révolution est en marche dans le monde des fumeurs. Commercialisée à grande échelle depuis moins de dix ans, la cigarette électronique a déjà convaincu plus de 10 [...]
- Localisation : Rennes | Cote : FL20/0088
Article
Cécile Klinger, réal. ; Francis Chateauraynaud ; Nicolas Chevassus-au-Louis ; Marine CYGLER ; Anne Debroise ; Lise Loumé |La consommation d'organismes génétiquement modifié (OGM) pendant toute une vie aura-t-elle des effets sur la santé ? Le 19 septembre, la médiatisation d'un article d'une équipe de l'université de Caen a relancé ce débat. Certes, en Europe, les r[...]Article
Les conflits d'intérêts ne découlent pas forcément de liens financiers. Le militantisme, lui aussi, fait courir ce risque. Le cas d'une récente étude sur un maïs OGM en témoigne. Pour en savoir plus : www.elsevier.com/conflictsofinterest - http:[...]Article
L'article détaille le nouveau régime juridique des autorisations temporaires d'utilisation (ATU) et des recommandations temporaires d'utilisation (RTU)suite à la loi n° 2011-2012 du 29 décembre 2011 relative au renforcement de la sécurité du méd[...]Article
Si la réglementation européenne incitative de 2000 a permis aux médicaments orphelins de se multiplier, l'essai n'est pas totalement transformé. Autour de ces spécialités gravitent des problématiques de développement, de prix et d'évaluation qui[...]Article
La prévention du sida vient d'entrer dans une nouvelle ère, avec le Truvada. Ce médicament diminue les risques pour les personnes saines de contracter le virus.Ouvrage
Cet ouvrage, suivant les titres successifs de la loi (transparence des liens dintérêts, gouvernance des produits de santé, médicament à usage humain, dispositifs médicaux, dispositions complémen[...]
- Localisation : Rennes | Cote : LE00/0201
Rapport
Constituée le 15 février 2012, à la demande du groupe socialiste, la mission d'information sur les pesticides du Sénat a limité son champ d'investigation à l'impact des pesticides sur la santé de[...]Article
Commentaire d'arrêt : L'auteur présente tout d'abord la procédure mise en place par le règlement 1901/2006, notamment l'obligation pour tous les industriels candidats à une AMM d'élaborer un plan d'investigation pédiatrique (PIP); et commente en[...]Article
La loi du 29 décembre 2011 relative au renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé fait de l'autorisation de mise sur le marché (AMM) la norme de référence en matière de sécurité sanitaire du médicament. Sans rem[...]Article
Commentaire d'un arrêt de la Cour de cassation du 12 juin 2012. Le non-respect par un médecin du devoir d'information dont il est tenu envers son patient cause à celui auquel cette information est légalement due un préjudice que le juge ne peut [...]Article
Les " gendarmes " du monde sanitaire, et plus précisément du secteur des établissements de santé, sont de plus en plus nombreux et actifs. On semble assister à une montée en charge progressive et irrépressible, voire illimitée. Cette situation e[...]Article
Cécile Désaunay ; Daniel Boy ; Bernard CHEVASSUS-AU-LOUIS ; Pierre FEILLET ; Pierre-Benoît Joly ; Marcel Kuntz ; Olivier Lemaire ; Jean E. Masson ; Anne Moneyron ; Frédéric PRAT ; Agnès RICROCH ; SAWAYA (David B.) ; Jacques Testart |Ce dossier est consacré aux organismes génétiquement modifiés (OGM) et plus spécifiquement aux plantes génétiquement modifiées (PGM), à leurs vertus et dangers, réels et présumés, à l'exposé des points de vue et arguments de leurs partisans comm[...]Article
Gilles Noussenbaum, réal. ; Fabienne Rigal, réal. |La prise en charge de la stérilisation est l'un des "métiers" du pharmacien. Elle permet une continuité dans la chaîne pharmaceutique. Doit-on pour autant multiplier les normes ? Comment s'adaptent-t-elles aux nouvelles techniques robotiques ? Q[...]Article
La loi du 29 décembre 2011 créée une Agence nationale de sécurité du médicament aux missions élargies et aux pouvoirs renforcés, qui doit assurer une évaluation continue et réactive du risque pharmaceutique. L'impartialité et l'objectivité de se[...]Article
Cette étude a mis en évidence un nombre très différent d'avis entre le Canada, les États-Unis et l'Europe concernant l'innocuité de certains médicaments. Il existe peu de données comparatives sur le nombre et la nature des avis de retraits et de[...]Article
L'article présente les principaux apports de la loi n° 2011-2012 adoptée le 29 décembre 2011 suite à l'affaire du Médiator : le renforcement du système français de pharmacovigilance, la prévention des conflits d'intérêts, la refonte de la procéd[...]Article
[BDSP. Notice produite par IRDES rCR0xFqq. Diffusion soumise à autorisation]. Cet article fait un bilan de la politique du médicament en France pour l'année 2011 : peu d'innovations médicales, évaluation insuffisantes des médicaments par les ag[...]Article
Les outils de la transgénèse tentent de développer des plantes résistantes aux insectes, pour limiter les pesticides, dangereux et peu sélectifs. Derniers arrivés sur le marché, le maïs MON810 et le soja MON87701. Les aléas rencontrés par leurs [...]Article
En France, le scandale du Mediator a mis en lumière la passivité des autorités de santé face à un produit dangereux. Dans ce contexte, Jacques Demotes-Mainard se livre à une analyse critique des procédures d'évaluation des nouveaux médicaments.Rapport
[BDSP. Notice produite par MIN-SANTE mJR0xqr7. Diffusion soumise à autorisation]. La politique en faveur du développement des médicaments génériques, lancée en France au milieu des années 90, a c[...]
- Localisation : Rennes | Cote : FV00/0007
Article
Au cours des trente dernières années, de nombreuses disciplines dexpertise se sont développées dans le circuit pharmaceutique, depuis la recherche et la production jusquà la délivrance aux malades. Lexpertise des entreprises pharmaceutiques e[...]Ouvrage
L'objectif du Guide des vaccinations 2012 est de mettre à disposition des professionnels de santé les connaissances les plus récentes sur les vaccinations et de répondre aux questions qu'ils se p[...]
- Localisation : Rennes | Cote : DM00/0077
Article
[BDSP. Notice produite par IRDES rp9R0xCC. Diffusion soumise à autorisation]. L'affaire Mediator donne occasion de chercher à rééquilibrer les relations entre les firmes pharmaceutiques et les pouvoirs publics en charge du médicament en Europe e[...]Article
Les conflits d'intérêts et le lobbying des firmes pharmaceutiques ne sont pas les seuls et uniques éléments explicatifs d'une affaire qui n'est pas sans évoquer le plus gros scandale politico-sanitaire des années 1980-1990, l'affaire du sang con[...]Article
Caroline Guignot, réal. ; Gilles Noussenbaum, réal. |Dans un contexte tourmenté, c'est tout le système du médicament qui a été décortiqué ces derniers mois. Son coût et sa prise en charge n'ont pas échappé au débat. Cependant, malgré les critiques qui ont pu être émises, aucune modification fondam[...]Rapport
La Mission commune d'information sur le Médiator a remis un rapport d'information concernant la réforme du système du médicament. A partir de l'analyse de l'affaire du Médiator, ce rapport avait [...]Rapport
Suite à l'affaire du Mediator, le ministre en charge de la santé a ouvert en février 2011 les assises nationales du médicament afin d'engager une large concertation sur la refonte du système de s[...]Rapport
Au terme d'une longue série d'auditions et de cinq mois de travail, la mission parlementaire d'information sur le Mediator et la pharmacovigilance a présenté son rapport dans lequel elle met en l[...]Article
Entre les réformes radicales prônées par l'Igas et les "retouches" proposées par les autres rapports, Xavier Bertrand a tranché en confirmant le retour du politique dans le secteur de la santé. Revue de détails des mesures proposées, puis éclair[...]Article
Le rapport de l'Inspection générale des affaires sociales remis au ministre de la santé le 15 janvier 2011 démonte les mécanismes de l'affaire du Mediator, notamment les défaillances du contrôle public. Or le système actuel, appuyé sur des agenc[...]Article
Suite à l'affaire du Médiator, la mission sur la refonte du système français de contrôle de l'efficacité et de la sécurité des médicaments, conduite par Bernard Debré, député UMP et le professeur Even, directeur de l'Institut Necker, a remis so[...]Article
L'affaire du Médiator a mis sur la sellette le système français d'évaluation du médicament. Celui-ci n'a pourtant pas démérité, selon Philippe Urfalino. Le sociologue appelle à la vigilance face à la réalité des confilts d'intérêts.Article
L'affaire Mediator a révélé aux yeux de tous de graves défaillances dans l'encadrement du marché du médicament soumis à de fortes pressions exercées par les firmes pharmaceutiques. Ce désastre est aussi une opportunité historique de renforcer la[...]Rapport
Missionnés par le Président de la République afin de répondre à l'affaire Mediator, les Prs Debré et Even ont remis leur rapport relatif au système français de contrôle et de sécurité des médicam[...]Article
L'industrie pharmaceutique est-elle toute-puissante ? Le?scandale du Mediator a révélé les carences des agences sanitaires censées contrôler les médicaments commercialisés. Elles sont elles-mêmes[...]Article
L'affaire du Mediator, médicament utilisé dans le traitement de certains diabètes et responsable du décès d'au moins 500 personnes, aura révélé au grand public les failles du système français de sécurité sanitaire en matière pharmaceutique : règ[...]Rapport
Suite au scandale du Mediator, le Ministre du travail, de l'emploi et de la santé a demandé à l'IGAS de mettre en lumière la succession des évènements et des choix qui sont allés de l'autorisatio[...]
- Localisation : Rennes | Cote : FV20/0022
Ouvrage
Les scandales successifs du Distilbène, du Vioxx ou du Mediator, retirés très tardivement du marché, ne sont pas arrivés par hasard. La "chaîne du médicament" - de la recherche pré-clinique aux e[...]
- Localisation : Rennes | Cote : FV10/0263
Ouvrage
Cet ouvrage reproduit le rapport relatif au système français de contrôle et de sécurité des médicaments rédigé par les professeurs Philippe Even et Bernard Debré, missionnés par le Président de l[...]
- Localisation : Rennes | Cote : FV20/0023
Ouvrage
Chaque année, les médicaments font quatre fois plus de victimes que les accidents de la route. Et dire que nous croyions qu'ils étaient destinés à soigner et pas à nuire ! L'affaire du Mediator a[...]
- Localisation : Rennes | Cote : FV20/0025
Ouvrage
Alzheimer, Parkinson, sclérose en plaques, autisme. Ces maladies, qui surgissent quand les neurones sont endommagés, ont pris la dimension d'un immense raz-de-marée et les victimes sont de plus e[...]
- Localisation : Rennes | Cote : FR60/0282
Article
Elizabeth-A KELVIN ; CANDELARIO (Norman) : USA. Gay Men's Health Crisis. New York. ; Theresa-M EXNER ; Susie HOFFMAN ; Joanne-E MANTELL ; William STACKHOUSE ; Zena-A STEIN ; Hiv Center for Clinical and Behavioral Studies. New York State Psychiatric Institute. Columbia University. New York. NY. USA |[BDSP. Notice produite par INIST-CNRS JopR0xml. Diffusion soumise à autorisation]. We surveyed 111 male clients of an HIV/AIDS service organization in New York City in 2008 and 2009. Seventeen percent had used the female condom for anal intercou[...]Rapport
[BDSP. Notice produite par MIN-SANTE R0xIsH88. Diffusion soumise à autorisation]. La mission IGAS sur le MEDIATOR avait rendu ses conclusions le 15 janvier 2011. Dans le prolongement de ce travai[...]
- Localisation : Rennes | Cote : FV20/0024
Article
Un rapport publié par Novethic, filiale de la Caisse des dépôts, révèle combien les entreprises utilisatrices de nanotechnologies rechignent à s'exprimer à ce sujet, "alors que les nanotechnologies sont aujourd'hui intégrées à un nombre croissan[...]Article
Au moment où le tout-générique entre au bloc opératoire, la Société française d'anesthésie réanimation (Sfar) a ouvert le débat sur ce thème lors de son dernier congrès. L'original et sa copie offrent-ils le même profil de sécurité ? Illustratio[...]Rapport
La présence et l'impact des résidus de médicaments dans l'environnement constituent un sujet de préoccupation récent et qui a pris une ampleur notable ces dernières années en France comme dans le[...]Article
Depuis le 1er avril 2010, le contentieux des actes adoptés par la Haute Autorité de santé relève, en principe, de la compétence du tribunal administratif de Paris. ( )Article
Dans plusieurs domaines de la cancérologie, qu'il s'agisse de dépistage, de prédiction ou de thérapie, les principes de la médecine fondée sur les preuves et ceux de l'éthique médicale sont régulièrement bafoués. Quelques experts ou épistémologi[...]Article
Sous couvert d'harmoniser les règles d'accès au marché des nouveaux médicaments, les agences des pays les plus riches et trois syndicats de firmes pharmaceutiques, réunis au sein de l'ICH depuis 1990, font prévaloir leurs intérêts en imposant le[...]Ouvrage
La mise en oeuvre du droit de la concurrence dans le secteur du médicament est très fortement affectée par plusieurs facteurs : d'une part la régulation inhérente à un secteur dont la dépense est[...]
- Localisation : Rennes | Cote : MT61/0036
Article
[BDSP. Notice produite par IRDES R0xkHqmp. Diffusion soumise à autorisation]. L'expertise sur le médicament, à des fins d'autorisation de mise sur le marché ainsi que le suivi de son profil bénéfice/risque tout au long de sa vie, répondent à un [...]Ouvrage
Irène Frachon, médecin des hôpitaux, spécialiste de pneumologie, revient, dans cet ouvrage rédigé sous la forme d'un journal, sur toutes les étapes d'une enquête de trois ans qui l'a conduite à d[...]
- Localisation : Rennes | Cote : FV20/0021
Ouvrage
Cette enquête élucide pour nous le parcours des médicaments dans le système français, depuis leur évaluation au suivi des effets secondaires. Coup de projecteur sur des réseaux d'influences où in[...]
- Localisation : Rennes | Cote : FV10/0261
Ouvrage
A l'heure où les cancers et les maladies dégénératives du cerveau (type Alzheimer et Parkinson) n'ont jamais fait autant de victimes, les industriels redoublent d'imagination pour cacher la respo[...]
- Localisation : Rennes | Cote : CA00/0459
Article
Marc Delpech, professeur à l'Université Paris Descartes, chef du service de biochimie et génétique moléculaire de l'Hôpital Cochin, relève dans cet entretien, combien le développement des normes en santé et des procédures bouleverse les pratique[...]Ouvrage
, 127p. 11/2009Enjeux d'accès aux soins pour les pays défavorisés, enjeux de maîtrise des dépenses de santé dans les pays développés, enjeux industriels et financiers pour l'industrie pharmaceutique... le médic[...]
- Localisation : Rennes | Cote : FV10/0259
- Localisation : Rennes | Cote : FV10/0260
Rapport
La Commission européenne a présenté en décembre 2008 un ensemble de cinq textes, soit deux propositions de règlement et trois propositions de directive, relatifs au médicament, domaine pour leque[...]Article
Lorsqu'on examine attentivement les dispositions de la loi n° 2004-810 du 13 août 2004, on ne peut pas vraiment dire que les produits de santé soient au coeur de la réforme. D'un point de vue économique, il est vrai que le médicament, principal [...]Article
Sans la guérir, les médicaments actuels de la maladie d'Alzheimer améliorent transitoirement certains de ses symptômes. Ceux actuellement à l'essai ont pour objectif d'infléchir l'évolution même de la maladie d'Alzheimer, voire de la guérir, en [...]Article
[BDSP. Notice produite par InVS rnR0xAtk. Diffusion soumise à autorisation].Article
[BDSP. Notice produite par INIST-CNRS GR0xs9op. Diffusion soumise à autorisation].Ouvrage
Les transplantations d'organes et de tissus constituent un grand espoir pour les patients. Dans le programme de l'Université européenne d'été, le Séminaire d'actualité de droit médical, qui s'est[...]
- Localisation : Rennes | Cote : FX30/0123
Ouvrage
Il existe aujourd'hui un scandale mondial de la santé. D'un côté une médecine sur mesure, des médicaments sophistiqués, de l'autre des malades qui sont de plus en plus exclus du système de soins.[...]
- Localisation : Rennes | Cote : FV10/0257
Article
Francis Megerlin ; Dominique BEGUE ; VION (Daniel) : FRA. Université de Lille-Ii. Lille. ; Université Paris Descartes. Paris. FRA |[BDSP. Notice produite par INIST-CNRS R0xEC9o9. Diffusion soumise à autorisation].Ouvrage
Chaque année, en France, les effets indésirables des médicaments provoquent 140 000 hospitalisations et 32 000 décès. Le principe actif d'un médicament n'est jamais sans effets secondaires. L'opi[...]
- Localisation : Rennes | Cote : YB20/0025
Article
Bernard BANGA, réal. ; Caroline Guignot, réal. |En octobre dernier, l'EMEA a enregistré le cinquantième médicament orphelin dans le traitement des syndromes myélodysplasiques (Vidaza). Cette dynamique remarquable a été initiée en 2000, avec l'entrée en vigueur du règlement européen et la créa[...]Ouvrage
L'Ordre des pharmaciens recense plus de 72 000 pharmaciens en exercice dans l'industrie, les officines, les pharmacies des établissements de santé et les laboratoires d'analyses. Leurs activités [...]
- Localisation : Rennes | Cote : LG00/0114
Article
Elisabeth HERAIL ; Xavier Cabannes ; Blandine FAURAN ; Luc GRYNBAUM ; Magali Guegan ; Dominique Martin ; Jérôme Peigné |Contrairement aux Etats-Unis où le régime de responsabilité relatif aux produits (product liability) est essentiellement du ressort des Etats fédérés - ce qui n'a pas manqué d'engendrer de grandes disparités entre les législations étatiques -, l[...]Article
[BDSP. Notice produite par INIST-CNRS ql7R0xos. Diffusion soumise à autorisation].Rapport
, 13p. pdf 25/09/2008[BDSP. Notice produite par IRDES R0xJG9DJ. Diffusion soumise à autorisation]. Comme lors des travaux de juin 2006 le haut Conseil pour l'Avenir de l'Assurance Maladie s'est attaché essentiellemen[...]Article
Pour de nombreuses maladies infantiles, le potentiel de retour sur linvestissement savère insuffisant ou trop risqué pour justifier des efforts en recherche et développement. Un règlement européen en date du 12 décembre 2006 vise à inciter les[...]Article
Au sommaire de ce dossier : Quelles limites à la brevetabilité du vivant ? ; Les spécificités contractuelles des accords de partenariat entre laboratoires pharmaceutiques et sociétés biotech ; Les dispositifs d'incitation à la valorisation pour [...]Article
Divers désastre de santé publique ont montré la nécessité d'une pharmacovigilance efficace pour protéger les patients. Les propositions de la Commission européenne rendues publiques le 5 décembre 2007 conduisent pourtant à affaiblir le système a[...]Rapport
Suite à une demande de la commission des affaires culturelles, familiales et sociales de l'Assemblée nationale, la Mission d'évaluation et de contrôle des lois de financement de la sécurité soci[...]Article
[BDSP. Notice produite par IRDES JEE7R0xr. Diffusion soumise à autorisation]. La Food and Drug Administration est pour beaucoup la référence incontestée en matière d'institutions réglementaires de la santé. Cependant, manquant de ressources et n[...]Ouvrage
, 233p. 2008La formulation des politiques pharmaceutiques soulève des difficultés spécifiques liées à la nécessité de concilier, d'une part, des objectifs essentiels de la politique de santé - garantir l'acc[...]
- Localisation : Rennes | Cote : FV10/0255
Ouvrage
Direction Générale de la Santé. (D.G.S.). Comité Technique des Vaccinations. Paris. FRA , 444p. , 2008Ce guide a pour objectif d'aider les professionnels de santé à actualiser leur connaissance sur la vaccination, en leur donnant les informations les plus récentes dans ce domaine. Il a été conçu [...]
- Localisation : Rennes | Cote : DM00/0072
Mémoire
Les importations parallèles intra-communautaires des spécialités pharmaceutiques sont la conséquence du principe de libre-circulation des marchandises au sein de l'Union européenne. A la suite de[...]
- Localisation : Rennes | Cote : OJ08/0007
- Localisation : Rennes | Cote : OJ08/0008
Article
"Réduire les risques" est un slogan promu autant par l'administration hospitalière que par une firme pharmaceutique. Il sous-entend l'impossibilité de supprimer tout risque, mais témoigne aussi de l'exigence du public de voir assurée la sécurité[...]Article
Réflexion et commentaires sur la confirmation de l'interdiction d'un produit (produit phytosanitaire herbicide Naprophyt) pour manque de documentation écotoxicologique assortie de l'autorisation de l'écoulement de ses stocks du fait de l'absence[...]Article
Aujourd'hui, plus de 50% des médicaments utilisés chez l'enfant n'ont pas fait l'objet d'un développement pharmaceutique spécifique ni, de ce fait, d'autorisation de mise sur le marché (AMM) pour leur forme pédiatrique. Pour mettre fin à cette i[...]Article
Le professeur Marie-Christine Perault-Pochat préside l'association nationale des centres de pharmacovigilance. Elle invite les officinaux à déclarer plus systématiquement les effets indésirables dus aux médicaments. Par expérience, elle constate[...]Article
[BDSP. Notice produite par ORSRA ZxPxaR0x. Diffusion soumise à autorisation]. Depuis quelques années, le secteur pharmaceutique connaît des évolutions importantes tant du point de vue technologique et réglementaire que dans le comportement strat[...]Rapport
Les organismes génétiquement modifiés (OGM), mis au point par les travaux de recherche fondamentale en génétique, sont apparus il y a vingt cinq ans et suscitent depuis plus de dix ans des débats[...]Article
Metagenex, société française de biotechnologie ; développe et commercialise depuis quelques mois un test diagnostique des affections cancéreuses à partir d'un simple prélèvement sanguin. Cette affaire a déclenché la saisine du comité national d'[...]Ouvrage
Et si l'innovation médicale était un long processus continu de transformations sociales plutôt qu'un simple intermède historique? Comment construit-on une innovation médicale ou un nouveau champ [...]Article
Consacré aux évolutions récentes du droit du médicament, ce dossier examine successivement : -la transposition en droit français des directives européennes du 31 mars 2004, directives qui modifient la législation européenne pharmaceutique notamm[...]Article
Toujours en quête de croissance, les firmes pharmaceutiques rivalisent d'ingéniosité pour élargir leurs marchés au plus grand nombre de personnes solvables possible. Parmi les tendances lourdes observées aujourd'hui, on remarque la volonté des f[...]Article
[BDSP. Notice produite par MIN-SANTE plR0xGA7. Diffusion soumise à autorisation]. L'émergence des systèmes de santé contemporains correspond, dans la plupart des pays européens, à un ensemble de transformations. Celles-ci ont profondément changé[...]Article
[BDSP. Notice produite par MIN-SANTE 8knR0xIH. Diffusion soumise à autorisation]. La délivrance des autorisations de mises sur le marché (AMM) est un outil central du contrôle sanitaire des médicaments. Celle-ci repose sur l'évaluation, par les [...]Article
[BDSP. Notice produite par MIN-SANTE BEHDR0xl. Diffusion soumise à autorisation]. Quelle place les associations de malades peuvent-elles occuper dans le processus d'innovation médicamenteux ? Pour répondre à cette question, il a été choisi d'étu[...]Article
L'industrie mondiale du vaccin est un secteur résolument innovant dont le coeur bat en Europe. Si elle ne représente qu'une faible part de l'activité pharmaceutique globale, elle représente cependant un domaine d'activité stratégique. La France [...]Article
L'auteur présente les statuts de prescription et de remboursement des médicaments au regard des impératifs de santé publique et de maîtrise médicalisée des dépenses. Elle conclut à l'existence d'une relation entre les deux démarches.Article
Pour les essais cliniques, indispensables avant la mise en vente de nouveaux médicaments, les laboratoires pharmaceutiques se tournent désormais vers le Sud. Ils y trouvent des malades nombreux et plus dociles, ainsi que des contraintes éthiques[...]Article
B. Sabatier ; Jean-Paul Auray ; D. BEGUE ; A. FRAGNE ; R. GUILLEMAIN ; J. Huault Quentel ; P. PROGNON |[BDSP. Notice produite par ORSRA L5UQR0xN. Diffusion soumise à autorisation]. 15 à 20% des prescriptions sont effectuées hors AMM. Une étude prospective de 8 mois a été réalisée chez des patients transplantés atteints de mucoviscidose. L'objecti[...]Article
Aujourd'hui tout se copie. Les médicaments, qui ne font pas figure d'exception, ont ainsi rejoint les produits de luxe et ceux de la vie quotidienne sur les bancs de la contrefaçon. Ils font l'objet de toutes les attentions de la part des trafiq[...]Article
La loi n°2007-248 du 26 février 2007 portant diverses dispositions d'adaptation au droit communautaire dans le domaine du médicament apporte un certain nombre de modifications à notre législation pharmaceutique.Article
Cet article explique l'origine et le contenu du règlement (CE) n° 1907/2006 concernant l'enregistrement, l'évaluation et l'autorisation des substances chimiques, ainsi que les restrictions applicables à ces substances (REACH), et instituant une [...]Article
L'Afssaps est une composante importante du système de santé publique. Son activité d'évaluation, de contrôle et d'inspection est fondée sur une expertise de haut niveau permettant de rendre disponibles des produits de santé sûrs. Elle se prolong[...]Article
Sommaire : 1 - La "gouvernance" dans l'Espace européen de la recherche : A - La gouvernance dans la production des normes biotechnologiques. B - La gouvernance dans la réception des normes biotechnologiques. 2 - Les programmes-cadres de recherch[...]Article
En 2006, la publicité pour les médicaments a continué à se développer de façon plus ou moins déguisée : plans promotionnels démesurés en regard de l'intérêt thérapeutique ; promotion intensive auprès du grand public de médicaments destinés au ma[...]Rapport
Le rythme sans précédent des découvertes et innovations qui a marqué au cours de six dernières décennies le secteur des médicaments à usage humain, a permis des progrès spectaculaires. Les plus r[...]Article
Toujours en quête de croissance, les firmes pharmaceutiques rivalisent d'ingéniosité pour élargir leurs marchés au plus grand nombre de personnes solvables possible. Parmi les tendances lourdes observées aujourd'hui, on remarque la volonté des f[...]Article
Les trois articles de ce dossier ont une caratéristique remarquable : le médicament est au coeur de leur objet et de leur questionnement. Le premier article est relatif à l'étude historique de l'évaluation européenne des médicaments entre 1965 [...]Article
[BDSP. Notice produite par IRDES wG6R0xA8. Diffusion soumise à autorisation]. La police internationale des médicaments peut reposer sur la délivrance des autorisations de mise sur le marché, sur la surveillance du marché ou bien encore sur l'éva[...]Article
A l'instar des Etats-Unis et du Japon, l'Europe a adopté un cadre juridique incitatif pour les nouvelles thérapeutiques orphelines. Le règlement (CE) 141/2000, complété par le règlement (CE° 847/2000 et de nombreux guidelines institue une procéd[...]Article
[BDSP. Notice produite par CRIPS aR0xtcov. Diffusion soumise à autorisation]. Distribués par des non professionnels, les contrefaçons de médicaments représentent un problème de santé publique au Sud et des intérêts commerciaux au Nord.Article
Le scandale du Vioxx, un médicament autorisé mais aux effets secondaires désastreux, a contribué à discréditer les autorités sanitaires, notamment américaines. De nombreuses revues scientifiques dépendent des firmes pharmaceutiques à travers la [...]Article
On estime qu'il y a entre 6 000 et 7 000 maladies rares dans le monde. Les personnes affectées ont des difficultés pour obtenir un diagnostic, de l'information sur la maladie, et être orientée vers des professionnels spécialisés compétents. Spon[...]Ouvrage
L'évaluation du bénéfice des médicaments pour le patient dans le cadre des essais cliniques précède l'évaluation de l'impact populationnel. Cet impact va dépendre lui-même, outre la valeur intrin[...]
- Localisation : Rennes | Cote : FV10/0241
Article
Autorisant la commercialisation anticipée de médicaments dont l'étude est inachevée, l'AMM (Autorisation Mise sur le Marché) conditionnelle constitue une exception au droit commun européen de l'AMM des médicaments à usage humain. Elle entend rép[...]Article
En matière de risque pour lenvironnement, lévaluation des médicaments vétérinaires repose sur la Directive 2001/82/EC, modifiée par la Directive 2004/28/EC. Ces directives distinguent deux étapes dans lévaluation du risque écotoxique : dabor[...]Rapport
La consommation de médicaments psychotropes en France est la plus importante de l'Union européenne. S'interrogeant sur les raisons du niveau élevé de la consommation française et sur ses conséque[...]Rapport
L'annonce faite le 30 septembre 2004 par l'une des principales entreprises pharmaceutiques mondiales, la firme Merck, du retrait du marché de son produit phare, le Vioxx, a ouvert une crise de co[...]Article
La directive du 25 juillet 1985 relative à la responsabilité du fait des produits défectueux, transposée en France par la loi du 19 mai 1998, a conduit à faciliter les actions des consommateurs de produits défectueux, par l'introduction d'une re[...]Article
En 2005, la faillite du système d'incitation à l'innovation thérapeutique médicamenteuse est flagrante. Beaucoup de leçons de l'affaire du rofécoxib (ex-Vioxx) n'ont pas encore été tirées, et les patients sont de plus en plus exposés à des risqu[...]Article
En France, une spécialité pharmaceutique ne peut être commercialisée que si elle bénéficie d'une autorisation de mise sur le marché (AMM) délivrée par la Communauté européenne ou l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (AF[...]Article
Déclin français ? Ces mots sont sur toutes les lèvres depuis que le Premier Ministre, Dominique de Villepin, s'est fixé pour règle de démentir les prévisions de ceux qu'il a d'ailleurs brocardé en les désignant comme des "déclinologues". Quelles[...]Article
F. KUHN ; F.X. GUYON ; S. PEDAILLES ; M.T. PULL ; P. THIELLY |[BDSP. Notice produite par CNAMTS 4XbR0x0P. Diffusion soumise à autorisation]. L'enquête transversale rétrospective a concerné un échantillon de patients âgés de 18 à 70 ans, sans antécédent de traitement antidépresseur dans les deux ans précéda[...]Ouvrage
Les enjeux relatifs à l'information sur les produits de santé sont depuis quelques années particulièrement importants. L'objet de ces "Rencontres Droit et Santé" de l'Université René-Descartes-Pa[...]
- Localisation : Rennes | Cote : FV10/0246
Article
La réglementation relative aux médicaments génériques se caractérise par son caractère très évolutif. Il est vrai que le législateur cherche à préserver les intérêts des laboratoires qui mettent sur le marché des spécialités innovantes, tout en [...]Article
[BDSP. Notice produite par INIST-CNRS 4R0xeqo6. Diffusion soumise à autorisation]. In the United States, Viagra was approved in less than 6 months of its application to the Food and Drug Administration, while the medical abortion pill was approv[...]Article
Outre un retard certain de la France dans le domaine de la pharmaco-épidémiologie, les principaux acteurs concernés par le développement des études post-AMM ont regretté, lors d'une table ronde organisée par Pharmaceutiques, l'absence d'outils e[...]Article
[BDSP. Notice produite par ORSRA c8hRR0xn. Diffusion soumise à autorisation]. L'expiration de nombreux brevets de médicaments biologiques est en passe de créer un marché potentiellement prometteur pour les biogénériques, version génériques de ce[...]Ouvrage
Les médicaments sentent le soufre. Les consommant avec passion, nous oscillons à leur propos entre pensée magique et délire scientiste, exigence d'efficacité et principe de précaution. Philippe U[...]
- Localisation : Rennes | Cote : FV30/0116