Catégorie Autorisation mise sur marché
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Article
Depuis 2025, l'évaluation des technologies de santé évolue dans l'Union européenne : les premières étapes de l'évaluation clinique de certains médicaments et dispositifs médicaux, en vue de leur remboursement, sont réalisées de façon conjointe p[...]
Article
Le délai de péremption d'un médicament est proposé par la firme qui en détient les droits à l'issue des études de stabilité préalables au dépôt de la demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM), puis validé par les autorités sanitaires. L[...]
Article
En dépit de la pollution médicamenteuse et de la résistance antimicrobienne, la réglementation pharmaceutique tient faiblement compte de l’impact des médicaments sur l’environnement. Le nouveau paquet pharmaceutique en cours d’adoption tente de [...]
Article
Résumé : Le règlement européen (UE) n° 2024/1689 établit un cadre strict pour la mise sur le marché des dispositifs médicaux intégrant de l’intelligence artificielle (IA), en les classant selon leur niveau de risque. Les dispositifs considérés c[...]
Ouvrage
Destiné aux étudiants, aux professionnels de santé, aux décideurs publics et aux industriels, cet ouvrage présente les concepts fondamentaux de l’évaluation des innovations en santé. Il aborde le[...]
Mémoire
Background Off-label prescribing is commonly seen in cancer patients. Progressive diminishing of regulations around off-label prescribing on the liste en sus in France may contribute to higher ra[...]
Ouvrage
Il n’est pas souvent discuté de l’Europe de la santé, en particulier dans sa dimension juridique. Si des raisons objectives (la faible compétence expresse en la matière) peuvent l’expliquer, forc[...]
Article
Décret n° 2023-139 du 27 février 2023 relatif au suivi médical professionnel des salariés agricoles, aux pensions d’invalidité et à la rente pour accident du travail ou maladie professionnelle des non-salariés agricoles et au complément d’indemn[...]
Article
En 1972, l’insecticide chlordécone est introduit dans les bananeraies de Guadeloupe et de Martinique pour lutter contre l’invasion de charançons. L’autorisation de mise sur le marché est maintenue en France, et le pesticide est utilisé jusqu’en[...]
Ouvrage
Intelligence artificielle, objets connectés, applications, télémédecine, sont autant d’innovations numériques qui ont bouleversé les usages dans le domaine de la santé. Ces innovations sont souve[...]
Rapport
Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation de l'environnement et du travail (ANSES) (Maisons-Alfort, FRA) , 78p. , 2023L'ANSES a été sollicité pour 1) procéder à l’évaluation du protocole de l’étude « Pesticides, c’est dans l’air ! » réalisé par Générations Futures et de la portée de ses résultats ; 2) Mettre en [...]
Ouvrage
Vous en avez probablement au fond de votre trousse à pharmacie. Le Spasfon est l’un des médicaments les plus prescrits et vendus en France, en majorité aux femmes. Une pilule rose familière lorsq[...]
Article
Joël Ankri ; Anaëlle Scheer ; Mélanie Cachet ; et al. |La récente crise sanitaire du Covid‑19 a brutalement mis en lumière la pénurie de médicaments pour les patients en réanimation du fait le plus souvent de ruptures d’approvisionnement et d’une considérable augmentation de la demande. En effet, le[...]
Article
L’usage des désinfectants se développe fortement en particulier en raison du contexte sanitaire lié à la pandémie de Covid-19. Leur utilisation trop importante a des conséquences maintenant bien démontrées en termes de toxicité pour l’Homme et s[...]
Ouvrage
La crise du coronavirus illustre de façon presque caricaturale ce qui, dans l’économie des produits pharmaceutiques telle qu’elle existe aujourd’hui, nous condamne à voir diminuer inexorablement [...]
