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BDSP5 Thésaurus > Politique santé > Prévention santé > Réglementation préventive > Contrôle médicament
Contrôle médicamentSynonyme(s)Contrôle de la qualité des médicaments ;Contrôle des médicaments ;Evaluation du médicament Médicament contrôle |
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Article
[BDSP. Notice produite par APHPDOC AER0xIqm. Diffusion soumise à autorisation]. La dispensation est l'acte qui caractérise l'intervention du pharmacien, car elle est une démarche complète de relation avec le patient, ou l'infirmière chargée de l[...]Article
Surdiagnostic, non-respect des recommandations, application non pertinente, d'une recommandation collective à l'échelle individuelle, absence de réévaluation des prescriptions chroniques le surtraitement est une problématique multifactorielle q[...]Article
[BDSP. Notice produite par IRDES jmR0x99A. Diffusion soumise à autorisation]. La consommation de pamplemousse, combinée à un traitement médicamenteux, pourrait provoquer des effets secondaires graves, comme une destruction musculaire, une insuff[...]Article
Commentaire d'arrêt : L'auteur présente tout d'abord la procédure mise en place par le règlement 1901/2006, notamment l'obligation pour tous les industriels candidats à une AMM d'élaborer un plan d'investigation pédiatrique (PIP); et commente en[...]Article
La loi du 29 décembre 2011 relative au renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé fait de l'autorisation de mise sur le marché (AMM) la norme de référence en matière de sécurité sanitaire du médicament. Sans rem[...]Rapport
[BDSP. Notice produite par IRDES R0xn9EHA. Diffusion soumise à autorisation]. Cette étude a pour but de situer exactement la place du médicament dans la relation incontournable et indispensable d[...]Article
[BDSP. Notice produite par IRDES sAsR0x9C. Diffusion soumise à autorisation]. Depuis mai 2012, les firmes ont l'obligation de demander à l'Agence française des produits de santé un visa pour diffuser une publicité pour les médicaments auprès des[...]Article
Commentaire d'un arrêt de la Cour de cassation du 12 juin 2012. Le non-respect par un médecin du devoir d'information dont il est tenu envers son patient cause à celui auquel cette information est légalement due un préjudice que le juge ne peut [...]Article
L. BERGUA ; T. Cartier ; N. CELANT ; S. Pichette ; C. Sermet ; C. SORASITH |[BDSP. Notice produite par IRDES R0xD87DA. Diffusion soumise à autorisation]. Le débat autour des médicaments similaires, bien que datant des années 1960, reste d'actualité au regard de leur prolifération sur le marché. Ces médicaments - qui ont[...]Article
A quoi servent les drogues ? La question comporte de multiples aspects et points de vue, tant elle est imprégnée de questions morales, politiques et philosophiques qui dépassent largement le champ de la médecine. La répression aggrave la situati[...]Article
[BDSP. Notice produite par IRDES o9mB8R0x. Diffusion soumise à autorisation]. Adoptée après le scandale du Mediator, la loi relative au renforcement de la sécurité du médicament du 29 décembre 2011 durcit les règles qui s'imposent à l'industrie [...]Article
[BDSP. Notice produite par IRDES AR0x9sAq. Diffusion soumise à autorisation]. Ce numéro spécial porte sur deux aspects complémentaires pour améliorer la qualité des soins : le partage d'information entre professionnels de santé et patients et l'[...]Article
Quel est le rôle des experts en matière de sécurité sanitaire, quelle influence et quelle légitimité peuvent-ils avoir, comment sont-ils recrutés, quels sont leur statut et leur responsabilté ?Article
De par sa prévalence, l'hépatite virale C constitue un enjeu majeur de santé publique : elle touche de 150 à 200 millions de personnes dans le monde et de 500 000 à 600 000 personnes en France. Le virus de l'hépatite C est responsable de 20% des[...]Article
Myriam DETRUY ; Institut Curie. Paris. FRA ; L'intégrité scientifique. (10/04/2012; Institut Curie.PARIS) |A l'initiative de Claire Hivroz et Vassili Soumelis, chercheurs à l'Institut Curie, une demi-journée de réflexion sur l'intégrité scientifique s'est déroulée le 10 avril à Paris. Cet article propose un compte rendu des différentes interventions.[...]Article
En France, les résultats de l'enquête Eneis 2009 sont stables par rapport à la première édition réalisée en 2004. On estime que 10% des patients hospitalisés sont victimes d'un évènement indésirable grave; 50% de ces évènements sont évitables. C[...]Article
[BDSP. Notice produite par IRDES sR0xoCHn. Diffusion soumise à autorisation]. Cet article reproduit ici une réflexion de l'association Amalyste sur le risque propre à faire réfléchir et à modifier les pratiques des soignants et des régulateurs d[...]Article
"La loi sur le médicament reprend en premier lieu un certain nombre de dispositions programmées par la directive européenne sur la pharmacovigilance. La déclaration des liens d'intérêts et la charte de l'expertise constituent un volet important.[...]Article
[BDSP. Notice produite par FNG BR0xnApF. Diffusion soumise à autorisation]. L'auteur ne traite dans cet article que de l'usage des médicaments en Ehpad. Ni la vieillesse, ni l'hébergement, ni la situation de dépendance ne relèvent de prescriptio[...]Article
[BDSP. Notice produite par IRDES lR0xlrH9. Diffusion soumise à autorisation]. Cet article analyse les principales mesures de la réforme du 29 décembre 2011 relative au renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé [...]Article
M. Jardin ; V. ALLARIA-LAPIERRE ; A. Bocquier ; G. BOUVENOT ; S. Cortaredona ; C. MILLON ; S. Nauleau ; S. SAVARD-CHAMBARD ; V. SCIORTINO ; P. Verger |[BDSP. Notice produite par CREAIORSLR CproR0xI. Diffusion soumise à autorisation]. Afin d'évaluer la faisabilité de la construction et de l'utilisation d'indicateurs de prescriptions potentiellement inadaptées chez les personnes âgées à partir d[...]Article
[BDSP. Notice produite par IRDES B7DpkR0x. Diffusion soumise à autorisation].Article
Les " gendarmes " du monde sanitaire, et plus précisément du secteur des établissements de santé, sont de plus en plus nombreux et actifs. On semble assister à une montée en charge progressive et irrépressible, voire illimitée. Cette situation e[...]Article
Cécile Désaunay ; Daniel Boy ; Bernard CHEVASSUS-AU-LOUIS ; Pierre FEILLET ; Pierre-Benoît Joly ; Marcel Kuntz ; Olivier Lemaire ; Jean E. Masson ; Anne Moneyron ; Frédéric PRAT ; Agnès RICROCH ; SAWAYA (David B.) ; Jacques Testart |Ce dossier est consacré aux organismes génétiquement modifiés (OGM) et plus spécifiquement aux plantes génétiquement modifiées (PGM), à leurs vertus et dangers, réels et présumés, à l'exposé des points de vue et arguments de leurs partisans comm[...]Article
Gilles Noussenbaum, réal. ; Fabienne Rigal, réal. |La prise en charge de la stérilisation est l'un des "métiers" du pharmacien. Elle permet une continuité dans la chaîne pharmaceutique. Doit-on pour autant multiplier les normes ? Comment s'adaptent-t-elles aux nouvelles techniques robotiques ? Q[...]Article
L'article détaille le circuit et le fonctionnement du marché des médicaments à l'hôpital. Si le mode d'évaluation mis en place pour l'accès au marché permet d'adapter l'offre nationale aux besoins spécifiques d'un établissement, celui-ci doit né[...]Article
La loi du 29 décembre 2011 créée une Agence nationale de sécurité du médicament aux missions élargies et aux pouvoirs renforcés, qui doit assurer une évaluation continue et réactive du risque pharmaceutique. L'impartialité et l'objectivité de se[...]Article
Cette étude a mis en évidence un nombre très différent d'avis entre le Canada, les États-Unis et l'Europe concernant l'innocuité de certains médicaments. Il existe peu de données comparatives sur le nombre et la nature des avis de retraits et de[...]Article
L'article présente les principaux apports de la loi n° 2011-2012 adoptée le 29 décembre 2011 suite à l'affaire du Médiator : le renforcement du système français de pharmacovigilance, la prévention des conflits d'intérêts, la refonte de la procéd[...]Article
Les responsabilités du fait des médicaments dangereux. Perspectives nationales et transfrontalières.
Ce numéro spécial réunit les actes du colloque organisé par l'Institut François Gény de l'université de Lorraine sur la question des responsabilités du fait des médicaments dangereux. Des spécialistes du droit de la responsabilité, universitaire[...]Article
Le scandale du Mediator a suscité des interrogations sur l'efficacité du dispositif d'encadrement de la production et de la commercialisation des médicaments. Des failles ont été repérées à tous les stades du processus, pourtant complexe et exig[...]Article
[BDSP. Notice produite par IRDES rCR0xFqq. Diffusion soumise à autorisation]. Cet article fait un bilan de la politique du médicament en France pour l'année 2011 : peu d'innovations médicales, évaluation insuffisantes des médicaments par les ag[...]Article
[BDSP. Notice produite par IRDES 9JkkFR0x. Diffusion soumise à autorisation]. Cet article fait un bilan du conditionnement des médicaments en France pour l'année 2011 et analyse la balance Bénéfice/Risque pour la santé des patients encore trop s[...]Article
Les outils de la transgénèse tentent de développer des plantes résistantes aux insectes, pour limiter les pesticides, dangereux et peu sélectifs. Derniers arrivés sur le marché, le maïs MON810 et le soja MON87701. Les aléas rencontrés par leurs [...]Article
En France, le scandale du Mediator a mis en lumière la passivité des autorités de santé face à un produit dangereux. Dans ce contexte, Jacques Demotes-Mainard se livre à une analyse critique des procédures d'évaluation des nouveaux médicaments.Article
BROOKHART (Malan) : USA. Department of Epidemiology. Unc Gillings School of Global Public Health. University of North Carolina. Chapel Hill. NC. ; Gregory-W Daniel ; Héctor IZURIETA ; . JIE LI ; Corrie PAEGLOW ; Laura POLAKOWSKI ; Tosmai PUENPATOM ; WALKER (Alexander-M) : USA. World Health Information Science Consultants. Newton. MA. ; . YUN LU ; Cber. Us Food and Drug Administration. Rockville. MD. USA ; Healthcore. Wilmington. DE. USA |[BDSP. Notice produite par INIST-CNRS R0xpmGrJ. Diffusion soumise à autorisation]. Estimating risks associated with the use of childhood vaccines is challenging. The authors propose a new approach for studying short-term vaccine-related risks. T[...]Rapport
Après un point sur la situation des finances publiques, ce rapport 2012 présente, dans un premier volume, les observations et recommandations de la Cour des comptes concernant la gestion et la po[...]Rapport
[BDSP. Notice produite par MIN-SANTE mJR0xqr7. Diffusion soumise à autorisation]. La politique en faveur du développement des médicaments génériques, lancée en France au milieu des années 90, a c[...]
- Localisation : Rennes | Cote : FV00/0007
Article
Au cours des trente dernières années, de nombreuses disciplines dexpertise se sont développées dans le circuit pharmaceutique, depuis la recherche et la production jusquà la délivrance aux malades. Lexpertise des entreprises pharmaceutiques e[...]Ouvrage
L'objectif du Guide des vaccinations 2012 est de mettre à disposition des professionnels de santé les connaissances les plus récentes sur les vaccinations et de répondre aux questions qu'ils se p[...]
- Localisation : Rennes | Cote : DM00/0077
Article
MAGDER (Laurence-S) : USA. Department of Epidemiology and Public Health. School of Medicine. University of Maryland. Baltimore. MD. ; PETRI (Michelle) : USA. Department of Medicine. School of Medicine. Johns Hopkins University. Baltimore. MD. |[BDSP. Notice produite par INIST-CNRS nR0x8lE7. Diffusion soumise à autorisation]. Patients with systemic lupus erythematosus (SLE) are at excess risk of cardiovascular events (CVEs). There is uncertainty regarding the relative importance of SLE[...]Article
Mary WIKTOROWICZ ; LEXCHIN (Joel) : CAN. Emergency Department. University Health Network. Toronto. ; MOSCOU (Kathy) : CAN. International Pharmacy Graduate Program. Leslie Dan Faculty of Pharmacy. University of Toronto. Toronto. ON. ; School of Health Policy and Management. Faculty of Health. York University Toronto. CAN |[BDSP. Notice produite par INIST-CNRS R0xHHDnH. Diffusion soumise à autorisation]. Although international medicines regulators adopt a common system to assess the safety and efficacy of new drugs, pre-market evaluation is recognized as incomplet[...]Article
Sharon-K GREENE ; Anthony-A AMATO ; Roger BAXTER ; Edward-A BELONGIA ; Matthew-F DALEY ; Bruce-H FIREMAN ; Doreen-T HO ; Steven-J JACOBSEN ; Martin KULLDORFF ; Grace-M LEE ; Tracy-A LIEU ; . LINGLING LI ; Melisa RETT ; . RUIHUA YIN ; Sarah-I SHEIKH ; Claudia VELLOZZI ; Eric-S WEINTRAUB ; Department of Neurology. Brigham and Women's Hospital and Harvard Medical School. Boston. MA. USA ; Immunization Safety Office. Division of Healthcare Quality and Promotion. Centers for Disease Control and Prevention. Atlanta. GA. USA |[BDSP. Notice produite par INIST-CNRS R0x8nAoG. Diffusion soumise à autorisation]. An increased risk of Guillain-Barré syndrome (GBS) following administration of the 1976 swine influenza vaccine led to a heightened focus on GBS when monovalent v[...]Ouvrage
Agence Nationale d'Appui à la Performance des établissements de santé et médico-sociaux (ANAP) (Paris, FRA) , 95p. pdf , 2012La sécurisation de la prise en charge médicamenteuse est au coeur des préoccupations des tutelles et des établissements de santé. La réduction de la iatrogénie médicamenteuse évitable repose nota[...]Article
Wkatherine YIH ; Robert BALL ; Martin KULLDORFF ; Grace-M LEE ; Tracy-A LIEU ; Cheryl-N MCMAHILL-WALRAVEN ; Richard PLATT ; Melisa RETT ; Daniel-A SALMON ; Peter-M WAHL |[BDSP. Notice produite par INIST-CNRS EnkER0x9. Diffusion soumise à autorisation]. The Post-Licensure Rapid Immunization Safety Monitoring (PRISM) system is a cohort-based active surveillance network initiated by the US Department of Health and [...]Article
Regina BUSSING ; Cynthia-W GARVAN ; Mirka KORO-LJUNGBERG ; Dana MASON ; Gillian MAYERSON ; NOGUCHI (Kenji) : USA. Department of Psychology. University of Southern Mississippi Gulf Coast. Long Beach. MS. ; Department of Psychiatry. University of Florida. Gainesville. FL. USA ; School of Human Development and Organizational Studies in Education. University of Florida. Gainesville. FL. USA |[BDSP. Notice produite par INIST-CNRS HIR0xE9H. Diffusion soumise à autorisation]. Little is known about factors that influence willingness to engage in treatment for attention deficit/hyperactivity disorder (ADHD). From 2007 to 2008, in the con[...]Article
[BDSP. Notice produite par APHPDOC A998CR0x. Diffusion soumise à autorisation]. L'auteur présente les textes officiels, projets et rapports publiés durant l'année sur le refinancement de la dette sociale, la situation financière des hôpitaux, le[...]Article
[BDSP. Notice produite par IRDES HR0xs9kt. Diffusion soumise à autorisation].Article
[BDSP. Notice produite par IRDES l7R0xJ8C. Diffusion soumise à autorisation]. Cet article rapporte des initiatives locales efficaces pour améliorer le recueil des observations d'effets indésirables en pharmacovigilance et la connaissance des méd[...]Article
[BDSP. Notice produite par IRDES In9tBR0x. Diffusion soumise à autorisation]. Cet article rapporte des initiatives locales efficaces pour améliorer le recueil des observations d'effets indésirables en pharmacovigilance et la connaissance des méd[...]