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Agence européenne médicaments
Commentaire :
#3-2001.
Synonyme(s)Agence européenne pour l'évaluation des médicaments |
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Article
[BDSP. Notice produite par IRDES R0xkHqmp. Diffusion soumise à autorisation]. L'expertise sur le médicament, à des fins d'autorisation de mise sur le marché ainsi que le suivi de son profil bénéfice/risque tout au long de sa vie, répondent à un [...]Article
La revue prescrire et le collectif Europe et médicament ont contribué au renforcement des obligations de transparence des agences du médicament en Europe par la Directive et le Règlement de 2004. La revue a ensuite évalué l'application de cette [...]Article
Elisabeth HERAIL ; Xavier Cabannes ; Blandine FAURAN ; Luc GRYNBAUM ; Magali Guegan ; Dominique Martin ; Jérôme Peigné |Contrairement aux Etats-Unis où le régime de responsabilité relatif aux produits (product liability) est essentiellement du ressort des Etats fédérés - ce qui n'a pas manqué d'engendrer de grandes disparités entre les législations étatiques -, l[...]Article
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Le scandale du Vioxx, un médicament autorisé mais aux effets secondaires désastreux, a contribué à discréditer les autorités sanitaires, notamment américaines. De nombreuses revues scientifiques dépendent des firmes pharmaceutiques à travers la [...]Article
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La mise sur le marché des médicaments peut occasionner, en cas d'accident, l'engagement de la responsabilité civile des fabricants. Mais cela n'exclut pas d'envisager une responsabilité de la puissance publique, compte tenu de son rôle en la mat[...]Article
Le projet de réforme de la politique européenne du médicament risque d'accroître le pouvoir des laboratoires pharmaceutiques, sans les contraindre à plus d'innovation. La revue "Prescrire" souligne : "Le médicament est avant tout perçu comme une[...]Article
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Le marché du médicament, en France comme ailleurs, est toujours encombré en 2001, avec la commercialisation de nombreuses nouveautés, qui soit ne constituent pas de réels progrès thérapeutiques pour les maladies, soit sont insuffisamment évaluée[...]Article
La Commission européenne a adopté le 18 juillet ses propositions pour la révision de la législation pharmaceutique. Attendu de longue date, ce "paquet" qui doit renforcer l'intégration du marché européen du médicament et accélérer les procédures[...]Article
Dans l'univers très réglementé du médicament, l'affaire de la cérivastatine a rappelé aux agences comme aux services de pharmacovigilance que le dernier mot appartiendra toujours au laboratoire qui reste maître de la commercialisation de son pro[...]