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BDSP5 Thésaurus > Politique santé > Prévention santé > Réglementation préventive > Contrôle médicament > Autorisation mise sur marché
Autorisation mise sur marchéSynonyme(s)AMM Autorisation de mise sur le marché |
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OTTER (Willem-Den) : NLD. Department of Cell Biology and Histology. Utrecht University. TD Utrecht. ; Peter-A STEERENBERG ; Jan-Willem VAN DER LAAN ; Laboratory of Pathology and Immunobiology. National Institute for Public Health and the Environment. BA Bilthoven. NLD ; Preclinical Assessment Group of the Medicines Evaluation Board in the Netherlands. Laboratory for Medicines and Medical Devices. National Institute for Public Health and the Environment. BA Bilthoven. NLD |[BDSP. Notice produite par INIST-CNRS j9UR0xyb. Diffusion soumise à autorisation]. Regulatory authorities for medicines in European countries deal with many applications for admission to the market of anticancer drugs. Each application must be s[...]Article
Les 3èmes rencontres avec la commission européenne, organisées par l'I.F.I.S. (ex. I.F.I.P.), ont permis de faire le point sur les perspectives futures et les modifications à apporter dans la réglementation du médicament, notamment face à l'élar[...]Article
[BDSP. Notice produite par CREDES cjIy9R0x. Diffusion soumise à autorisation]. Apparemment, l'autorisation de mise sur le marché du médicament est une intervention ponctuelle de la puissance publique dans l'histoire d'un médicament qui, à un mom[...]Article
Mireille Elbaum, introd. ; J. BARBOT ; R. BERCOT ; A.M. BROCAS ; M. BURDILLAT ; V. DE LUCA ; L. Demailly ; W. GENIEYS ; Hassenteufel, Patrick ; J. MAGAUD ; L. MURARD ; Albert Ogien ; D. Renard ; François-Xavier Schweyer ; P. URFALINO ; A. Valette |Chapitres du dossier : 1) Politiques publiques et administrations sanitaires et sociales. 2) Les registres d'action : des outils, des savoirs et des dispositifs. 3) La diversité des corps professionnels : professionnalité et modes de coopérations.Article
L'affaire de la cérivastatine qui a explosé cet été a mis en lumière plusieurs retards en matière de pharmacovigilance. Les médecins sont aujourd'hui en négociation avec l'Afssaps pour combler certaines carences. De même, se pointe à l'horizon d[...]Article
Dans l'univers très réglementé du médicament, l'affaire de la cérivastatine a rappelé aux agences comme aux services de pharmacovigilance que le dernier mot appartiendra toujours au laboratoire qui reste maître de la commercialisation de son pro[...]Article
Bien que non autorisée en tant que spécialité pharmaceutique, la DHEA peut-elle être commercialisée sous une autre forme pharmaceutique ? Dans la mesure où aucune décision du ministre chargé de la Santé ou du directeur général de l'AFSSAPS n'est[...]Article
A. BRIAND ; Sandrine Chambaretaud ; Ministère de l'Emploi et de la Solidarité. Direction de la Recherche des Etudes de l'Evaluation et des Statistiques. (D.R.E.E.S.). Paris. FRA |[BDSP. Notice produite par CREDES 8BAR0xt9. Diffusion soumise à autorisation]. En France, en 1999, le chiffre d'affaires total du médicament s'est élevé à 134 milliards de francs selon les données du Groupement pour l'Elaboration et la Réalisati[...]Article
La mise sur le marché d'un médicament (AMM) constitue une opération toujours risquée, beaucoup plus risquée, en tout cas en terme de santé publique, que la réalisation d'un acte médical, dans la mesure où le risque est sériel dans le premier cas[...]Article
En France, le prix des médicaments remboursables est administré par l'Etat. Une méthode qui a montré ses limites, car si les prix français sont parmi les plus bas d'Europe, les volumes restent parmi les plus élevés et les dépenses continuent à p[...]Article
Toute prescription hors du cadre légal de l'AMM engage la responsabilité ordinale, civile et pénale du médecin. Il doit apprécier au cas par cas le bénéfice escompté par rapport aux risques encourus.Article
Les essais cliniques gérés sur Internet commencent à faire leur apparition en France. Aujourd'hui, une trentaine d'essais sont réalisés en ligne. Si les CROs sont prêts, les laboratoires, eux, sont encore un peu réticents.Ouvrage
Le nombre de personnes souffrant de dépression en France et dans les pays occidentaux a été multiplié par sept en dix ans : c'est comme une épidémie. Comment expliquer un phénomène aussi extraord[...]
- Localisation : Rennes | Cote : FR20/0163
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L'enfant ne devrait donc plus demeurer cet oublié du médicament auquel le Syndicat national de l'industrie pharmaceutique consacrait, il y a peu, un colloque qui a attiré de nombreux participants, pédiatres, pharmaciens hospitaliers, industriels[...]Mémoire
Sophie CASANOVA , Diplôme : Mémoire ENSP de Pharmacien Inspecteur de la Santé Publique , 44p. , 2001La problématique des médicaments orphelins et celle des maladies rares ont longtemps été ignorées des pays européens, en raison du morcellement de leur territoire et de la dispersion des compéten[...]
- Localisation : Rennes | Cote : OJ01/0001