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BDSP5 Thésaurus > Politique santé > Prévention santé > Réglementation préventive > Contrôle médicament > Autorisation mise sur marché
Autorisation mise sur marchéSynonyme(s)AMM Autorisation de mise sur le marché |
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Par une clause vieille de quarante ans, la législation américaine interdit l'utilisation de tout additif alimentaire s'étant révélé cancérogène, à quelque niveau que ce soit. Or, la prise en compte d'une notion de seuil permet d'économiser des f[...]![]()
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La douleur du nouveau - né, longtemps ignorée par le corps médical, était reconnue par la communauté scientifique à la fin des années 80, grâce à la publication de plusieurs articles du Dr Anand, un médecin anesthésiste britannique, qui a été le[...]![]()
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Aux Etats-Unis, des dizaines d'hommes sont morts après avoir absorbé la fameuse pilule bleue. La rapidité avec laquelle cette spécialité pharmaceutique qui favorise l'érection a obtenu le feu vert des autorités avant d'être mise sur le marché po[...]![]()
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[BDSP. Notice produite par CREDES CR0xvcdP. Diffusion soumise à autorisation]. Pour réguler les dépenses de santé et remédier à un usage inefficace des technologies médicales, l'Allemagne a introduit une série de mesures de contrôle des technolo[...]![]()
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Le médicament est une dimension importante de la prise en charge des pathologies mentales. Elle implique du concepteur de la molécule jusqu'au patient plusieurs partenaires dont les rôles sont à la fois différenciés et complémentaires - industri[...]![]()
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Il y aurait plusieurs milliers de "maladies rares" dans le monde, souvent d'origine génétique. Les industriels de la pharmacie sont dissuadés de mettre sur le marché des médicaments pour ces maladies, dites de ce fait "orphelines", principalemen[...]![]()
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Le rapport d'activité de l'Agence du médicament confirme le rôle croissant de celle-ci (hausse des études de demandes d'AMM, renforcement de la pharmacovigilance et de l'évaluation pharmaco-économique). Sa transformation en Agence de sécurité sa[...]![]()
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[BDSP. Notice produite par OBRESA 352bR0xx. Diffusion soumise à autorisation]. Etude des pratiques de prescriptions hors Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) de trois molécules : méthodologie, enquête de prescriptions et enquête d'opinion au[...]![]()
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Après avoir analysé le régime traditionnel de la responsabilité civile applicable aux fabricants de spécialités pharmaceutiques et souligné sa complexité, l'auteur montre comment ce dernier pourrait encore s'alourdir en raison d'un récent décret[...]![]()
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Jacques GRISONI ; Gérard Berthier ; Guillaume Brault ; Eric JULLIAN ; G. LEVAUX ; Danniel MAITROT ; Marie-Pierre MEDOU ; Philippe ROUARD ; G. TOUSSAINT |La dénomination "dispositifs médicaux", issue de directives européennes, s'applique à un vaste champ de produits de santé. On dénombre ainsi sous cet intitulé générique plusieurs dizaines de milliers d'articles, d'instruments, d'appareils, d'équ[...]