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BDSP5 Thésaurus > Politique santé > Prévention santé > Réglementation préventive > Contrôle médicament > Autorisation mise sur marché
Autorisation mise sur marchéSynonyme(s)AMM Autorisation de mise sur le marché |
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Alors que le nouveau format du dossier d'AMM, le document technique commun ou CTD, est obligatoire en Europe depuis le 1er novembre 2003 pour les trois procédures de demande de mise sur le marché (centralisée, nationale et de reconnaissance mutu[...]![]()
Rapport
, 84p. 07/2003Quatre aspects de la politique du médicament seront analysés. En matière de sécurité sanitaire, deux types de questions se posent : comment répondre aux demandes de la société qui souhaite des pr[...]![]()
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B. DECAUDIN ; D. VION |Les pharmaciens des hôpitaux sont parfois confrontées à des prescriptions particulières notamment dans le cas de prescriptions "hors AMM" et dont la mise en oeuvre peut faire intervenir des réglementations différents. Les auteurs prennent ici le[...]![]()
Article
[BDSP. Notice produite par CREDES M8R0xFh9. Diffusion soumise à autorisation]. A partir des données du GERS (Groupement pour l'élaboration et la réalisation de statistiques), ce document propose une analyse des dépenses de médicaments remboursab[...]![]()
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Le projet de réforme de la politique européenne du médicament risque d'accroître le pouvoir des laboratoires pharmaceutiques, sans les contraindre à plus d'innovation. La revue "Prescrire" souligne : "Le médicament est avant tout perçu comme une[...]![]()
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D. BEGUE |La question de la prescription de médicaments hors autorisation de mise sur le marché (AMM) recouvre des aspects scientifiques, techniques et médicaux. Elle soulève aussi des problèmes éthiques, déontologiques, juridiques et judiciaires. La pres[...]![]()
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Sommaire de la rubrique : I - Le Plan "Hôpital 2007" : 1) Recours à l'externalisation pour la rénovation du patrimoine hospitalier; 2) Passage de la tarification à la pathologie à la tarification à l'activité; 3) Modernisation de la gestion des[...]![]()
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Lorsque l'on s'interroge sur la réglementation applicable aux dispositifs médicaux, il s'agit de présenter la réglementation relative à la mise sur le marché des dispositifs médicaux. Les développements à suivre présentent les principes et les r[...]![]()
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Jean-Louis MONTASTRUC ; Antoine ANDREMONT ; Martine DEVRIES ; et al. ; Eric GALAN ; Eric Giacometti ; Elisabeth LAPEYRADE ; Jacques VALENTIN |C'est dans un mouvement de résistance à la manipulation et aux manoeuvres des firmes pharmaceutiques que s'inscrit ce numéro. La peur de la maladie, du vieillissement, de la souffrance et de la mort est utilisée sans scrupule pour mieux vendre c[...]![]()
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C'est une réalité naissante mais indiscutable : le contexte socio-économique des pays en développement n'est pas un obstacle incontournable à la mise en place de programmes d'accès aux traitements anti-VIH. Mais faisabilité ne veut pas dire faci[...]![]()
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La mise sur le marché d'un médicament constitue une opération toujours risquée, beaucoup plus risquée, en termes de santé publique, que la réalisation d'un acte médical, dans la mesure où le risque est série 1 dans le premier cas, alors qu'il es[...]![]()
Article
Très régulièrement le Journal Officiel publie des décisions relatives à l'interdiction de certaines publicités pour des médicaments lorsqu'elles ne répondent pas aux dispositions spécifiques instaurées par le Code de la Santé publique. Ces inter[...]![]()
Article
La vente au public des tests de grossesse fait partie intégrante du monopole pharmaceutique aux termes de l'article L. 4211-1,8°, du code de la santé publique, lequel article constitue une transposition conforme de la directive communautaire 98-[...]![]()
Article
Diane PURPER-OUAKII ; Marie-Christine MOUREN-SIMEONI ; Hôpital Robert Debré. Service de Psychopathologie de l'Enfant et de l'Adolescent. Paris. FRA |[BDSP. Notice produite par INIST-CNRS PktR0xZc. Diffusion soumise à autorisation]. Les antipsychotiques atypiques sont de plus en plus utilisés chez l'enfant et l'adolescent pour le traitement d'affections sévères telles que les troubles envahis[...]![]()
Ouvrage
Le programme de la quatrième Journée d'économie de la santé a été construit afin de permettre aux auteurs d'aborder l'ensemble de ces aspects : dans la première partie, ils feront le point sur la[...]
- Localisation : Rennes | Cote : FV10/0231