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BDSP5 Thésaurus > Politique santé > Prévention santé > Réglementation préventive > Contrôle médicament > Autorisation mise sur marché
Autorisation mise sur marchéSynonyme(s)AMM Autorisation de mise sur le marché |
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A l'instar des Etats-Unis et du Japon, l'Europe a adopté un cadre juridique incitatif pour les nouvelles thérapeutiques orphelines. Le règlement (CE) 141/2000, complété par le règlement (CE° 847/2000 et de nombreux guidelines institue une procéd[...]Article
[BDSP. Notice produite par CRIPS aR0xtcov. Diffusion soumise à autorisation]. Distribués par des non professionnels, les contrefaçons de médicaments représentent un problème de santé publique au Sud et des intérêts commerciaux au Nord.Article
Le scandale du Vioxx, un médicament autorisé mais aux effets secondaires désastreux, a contribué à discréditer les autorités sanitaires, notamment américaines. De nombreuses revues scientifiques dépendent des firmes pharmaceutiques à travers la [...]Article
On estime qu'il y a entre 6 000 et 7 000 maladies rares dans le monde. Les personnes affectées ont des difficultés pour obtenir un diagnostic, de l'information sur la maladie, et être orientée vers des professionnels spécialisés compétents. Spon[...]Ouvrage
L'évaluation du bénéfice des médicaments pour le patient dans le cadre des essais cliniques précède l'évaluation de l'impact populationnel. Cet impact va dépendre lui-même, outre la valeur intrin[...]
- Localisation : Rennes | Cote : FV10/0241
Article
Autorisant la commercialisation anticipée de médicaments dont l'étude est inachevée, l'AMM (Autorisation Mise sur le Marché) conditionnelle constitue une exception au droit commun européen de l'AMM des médicaments à usage humain. Elle entend rép[...]Article
En matière de risque pour lenvironnement, lévaluation des médicaments vétérinaires repose sur la Directive 2001/82/EC, modifiée par la Directive 2004/28/EC. Ces directives distinguent deux étapes dans lévaluation du risque écotoxique : dabor[...]Rapport
La consommation de médicaments psychotropes en France est la plus importante de l'Union européenne. S'interrogeant sur les raisons du niveau élevé de la consommation française et sur ses conséque[...]Rapport
L'annonce faite le 30 septembre 2004 par l'une des principales entreprises pharmaceutiques mondiales, la firme Merck, du retrait du marché de son produit phare, le Vioxx, a ouvert une crise de co[...]Article
La directive du 25 juillet 1985 relative à la responsabilité du fait des produits défectueux, transposée en France par la loi du 19 mai 1998, a conduit à faciliter les actions des consommateurs de produits défectueux, par l'introduction d'une re[...]Article
En 2005, la faillite du système d'incitation à l'innovation thérapeutique médicamenteuse est flagrante. Beaucoup de leçons de l'affaire du rofécoxib (ex-Vioxx) n'ont pas encore été tirées, et les patients sont de plus en plus exposés à des risqu[...]Article
En France, une spécialité pharmaceutique ne peut être commercialisée que si elle bénéficie d'une autorisation de mise sur le marché (AMM) délivrée par la Communauté européenne ou l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (AF[...]Article
Déclin français ? Ces mots sont sur toutes les lèvres depuis que le Premier Ministre, Dominique de Villepin, s'est fixé pour règle de démentir les prévisions de ceux qu'il a d'ailleurs brocardé en les désignant comme des "déclinologues". Quelles[...]Article
F. KUHN ; F.X. GUYON ; S. PEDAILLES ; M.T. PULL ; P. THIELLY |[BDSP. Notice produite par CNAMTS 4XbR0x0P. Diffusion soumise à autorisation]. L'enquête transversale rétrospective a concerné un échantillon de patients âgés de 18 à 70 ans, sans antécédent de traitement antidépresseur dans les deux ans précéda[...]Ouvrage
Les enjeux relatifs à l'information sur les produits de santé sont depuis quelques années particulièrement importants. L'objet de ces "Rencontres Droit et Santé" de l'Université René-Descartes-Pa[...]
- Localisation : Rennes | Cote : FV10/0246