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BDSP5 Thésaurus > Politique santé > Prévention santé > Réglementation préventive > Contrôle médicament > Autorisation mise sur marché
Autorisation mise sur marchéSynonyme(s)AMM Autorisation de mise sur le marché |
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Rapport
La Mission commune d'information sur le Médiator a remis un rapport d'information concernant la réforme du système du médicament. A partir de l'analyse de l'affaire du Médiator, ce rapport avait [...]Rapport
Suite à l'affaire du Mediator, le ministre en charge de la santé a ouvert en février 2011 les assises nationales du médicament afin d'engager une large concertation sur la refonte du système de s[...]Rapport
Au terme d'une longue série d'auditions et de cinq mois de travail, la mission parlementaire d'information sur le Mediator et la pharmacovigilance a présenté son rapport dans lequel elle met en l[...]Article
Entre les réformes radicales prônées par l'Igas et les "retouches" proposées par les autres rapports, Xavier Bertrand a tranché en confirmant le retour du politique dans le secteur de la santé. Revue de détails des mesures proposées, puis éclair[...]Article
Le rapport de l'Inspection générale des affaires sociales remis au ministre de la santé le 15 janvier 2011 démonte les mécanismes de l'affaire du Mediator, notamment les défaillances du contrôle public. Or le système actuel, appuyé sur des agenc[...]Article
Suite à l'affaire du Médiator, la mission sur la refonte du système français de contrôle de l'efficacité et de la sécurité des médicaments, conduite par Bernard Debré, député UMP et le professeur Even, directeur de l'Institut Necker, a remis so[...]Article
L'affaire du Médiator a mis sur la sellette le système français d'évaluation du médicament. Celui-ci n'a pourtant pas démérité, selon Philippe Urfalino. Le sociologue appelle à la vigilance face à la réalité des confilts d'intérêts.Article
L'affaire Mediator a révélé aux yeux de tous de graves défaillances dans l'encadrement du marché du médicament soumis à de fortes pressions exercées par les firmes pharmaceutiques. Ce désastre est aussi une opportunité historique de renforcer la[...]Rapport
Missionnés par le Président de la République afin de répondre à l'affaire Mediator, les Prs Debré et Even ont remis leur rapport relatif au système français de contrôle et de sécurité des médicam[...]Article
L'industrie pharmaceutique est-elle toute-puissante ? Le?scandale du Mediator a révélé les carences des agences sanitaires censées contrôler les médicaments commercialisés. Elles sont elles-mêmes[...]Article
L'affaire du Mediator, médicament utilisé dans le traitement de certains diabètes et responsable du décès d'au moins 500 personnes, aura révélé au grand public les failles du système français de sécurité sanitaire en matière pharmaceutique : règ[...]Rapport
Suite au scandale du Mediator, le Ministre du travail, de l'emploi et de la santé a demandé à l'IGAS de mettre en lumière la succession des évènements et des choix qui sont allés de l'autorisatio[...]
- Localisation : Rennes | Cote : FV20/0022
Ouvrage
Les scandales successifs du Distilbène, du Vioxx ou du Mediator, retirés très tardivement du marché, ne sont pas arrivés par hasard. La "chaîne du médicament" - de la recherche pré-clinique aux e[...]
- Localisation : Rennes | Cote : FV10/0263
Ouvrage
Cet ouvrage reproduit le rapport relatif au système français de contrôle et de sécurité des médicaments rédigé par les professeurs Philippe Even et Bernard Debré, missionnés par le Président de l[...]
- Localisation : Rennes | Cote : FV20/0023
Ouvrage
Chaque année, les médicaments font quatre fois plus de victimes que les accidents de la route. Et dire que nous croyions qu'ils étaient destinés à soigner et pas à nuire ! L'affaire du Mediator a[...]
- Localisation : Rennes | Cote : FV20/0025
Ouvrage
Alzheimer, Parkinson, sclérose en plaques, autisme. Ces maladies, qui surgissent quand les neurones sont endommagés, ont pris la dimension d'un immense raz-de-marée et les victimes sont de plus e[...]
- Localisation : Rennes | Cote : FR60/0282
Article
Elizabeth-A KELVIN ; CANDELARIO (Norman) : USA. Gay Men's Health Crisis. New York. ; Theresa-M EXNER ; Susie HOFFMAN ; Joanne-E MANTELL ; William STACKHOUSE ; Zena-A STEIN ; Hiv Center for Clinical and Behavioral Studies. New York State Psychiatric Institute. Columbia University. New York. NY. USA |[BDSP. Notice produite par INIST-CNRS JopR0xml. Diffusion soumise à autorisation]. We surveyed 111 male clients of an HIV/AIDS service organization in New York City in 2008 and 2009. Seventeen percent had used the female condom for anal intercou[...]Rapport
[BDSP. Notice produite par MIN-SANTE R0xIsH88. Diffusion soumise à autorisation]. La mission IGAS sur le MEDIATOR avait rendu ses conclusions le 15 janvier 2011. Dans le prolongement de ce travai[...]
- Localisation : Rennes | Cote : FV20/0024
Article
Un rapport publié par Novethic, filiale de la Caisse des dépôts, révèle combien les entreprises utilisatrices de nanotechnologies rechignent à s'exprimer à ce sujet, "alors que les nanotechnologies sont aujourd'hui intégrées à un nombre croissan[...]Article
Au moment où le tout-générique entre au bloc opératoire, la Société française d'anesthésie réanimation (Sfar) a ouvert le débat sur ce thème lors de son dernier congrès. L'original et sa copie offrent-ils le même profil de sécurité ? Illustratio[...]Rapport
La présence et l'impact des résidus de médicaments dans l'environnement constituent un sujet de préoccupation récent et qui a pris une ampleur notable ces dernières années en France comme dans le[...]Article
Depuis le 1er avril 2010, le contentieux des actes adoptés par la Haute Autorité de santé relève, en principe, de la compétence du tribunal administratif de Paris. ( )Article
Dans plusieurs domaines de la cancérologie, qu'il s'agisse de dépistage, de prédiction ou de thérapie, les principes de la médecine fondée sur les preuves et ceux de l'éthique médicale sont régulièrement bafoués. Quelques experts ou épistémologi[...]Article
Sous couvert d'harmoniser les règles d'accès au marché des nouveaux médicaments, les agences des pays les plus riches et trois syndicats de firmes pharmaceutiques, réunis au sein de l'ICH depuis 1990, font prévaloir leurs intérêts en imposant le[...]Ouvrage
La mise en oeuvre du droit de la concurrence dans le secteur du médicament est très fortement affectée par plusieurs facteurs : d'une part la régulation inhérente à un secteur dont la dépense est[...]
- Localisation : Rennes | Cote : MT61/0036
Article
[BDSP. Notice produite par IRDES R0xkHqmp. Diffusion soumise à autorisation]. L'expertise sur le médicament, à des fins d'autorisation de mise sur le marché ainsi que le suivi de son profil bénéfice/risque tout au long de sa vie, répondent à un [...]Ouvrage
Irène Frachon, médecin des hôpitaux, spécialiste de pneumologie, revient, dans cet ouvrage rédigé sous la forme d'un journal, sur toutes les étapes d'une enquête de trois ans qui l'a conduite à d[...]
- Localisation : Rennes | Cote : FV20/0021
Ouvrage
Cette enquête élucide pour nous le parcours des médicaments dans le système français, depuis leur évaluation au suivi des effets secondaires. Coup de projecteur sur des réseaux d'influences où in[...]
- Localisation : Rennes | Cote : FV10/0261
Ouvrage
A l'heure où les cancers et les maladies dégénératives du cerveau (type Alzheimer et Parkinson) n'ont jamais fait autant de victimes, les industriels redoublent d'imagination pour cacher la respo[...]
- Localisation : Rennes | Cote : CA00/0459
Article
Marc Delpech, professeur à l'Université Paris Descartes, chef du service de biochimie et génétique moléculaire de l'Hôpital Cochin, relève dans cet entretien, combien le développement des normes en santé et des procédures bouleverse les pratique[...]Ouvrage
, 127p. 11/2009Enjeux d'accès aux soins pour les pays défavorisés, enjeux de maîtrise des dépenses de santé dans les pays développés, enjeux industriels et financiers pour l'industrie pharmaceutique... le médic[...]
- Localisation : Rennes | Cote : FV10/0259
- Localisation : Rennes | Cote : FV10/0260
Rapport
La Commission européenne a présenté en décembre 2008 un ensemble de cinq textes, soit deux propositions de règlement et trois propositions de directive, relatifs au médicament, domaine pour leque[...]Article
Lorsqu'on examine attentivement les dispositions de la loi n° 2004-810 du 13 août 2004, on ne peut pas vraiment dire que les produits de santé soient au coeur de la réforme. D'un point de vue économique, il est vrai que le médicament, principal [...]Article
Sans la guérir, les médicaments actuels de la maladie d'Alzheimer améliorent transitoirement certains de ses symptômes. Ceux actuellement à l'essai ont pour objectif d'infléchir l'évolution même de la maladie d'Alzheimer, voire de la guérir, en [...]Article
[BDSP. Notice produite par InVS rnR0xAtk. Diffusion soumise à autorisation].Article
[BDSP. Notice produite par INIST-CNRS GR0xs9op. Diffusion soumise à autorisation].Ouvrage
Les transplantations d'organes et de tissus constituent un grand espoir pour les patients. Dans le programme de l'Université européenne d'été, le Séminaire d'actualité de droit médical, qui s'est[...]
- Localisation : Rennes | Cote : FX30/0123
Ouvrage
Il existe aujourd'hui un scandale mondial de la santé. D'un côté une médecine sur mesure, des médicaments sophistiqués, de l'autre des malades qui sont de plus en plus exclus du système de soins.[...]
- Localisation : Rennes | Cote : FV10/0257
Article
Francis Megerlin ; Dominique BEGUE ; VION (Daniel) : FRA. Université de Lille-Ii. Lille. ; Université Paris Descartes. Paris. FRA |[BDSP. Notice produite par INIST-CNRS R0xEC9o9. Diffusion soumise à autorisation].Ouvrage
Chaque année, en France, les effets indésirables des médicaments provoquent 140 000 hospitalisations et 32 000 décès. Le principe actif d'un médicament n'est jamais sans effets secondaires. L'opi[...]
- Localisation : Rennes | Cote : YB20/0025
Article
Bernard BANGA, réal. ; Caroline Guignot, réal. |En octobre dernier, l'EMEA a enregistré le cinquantième médicament orphelin dans le traitement des syndromes myélodysplasiques (Vidaza). Cette dynamique remarquable a été initiée en 2000, avec l'entrée en vigueur du règlement européen et la créa[...]Ouvrage
L'Ordre des pharmaciens recense plus de 72 000 pharmaciens en exercice dans l'industrie, les officines, les pharmacies des établissements de santé et les laboratoires d'analyses. Leurs activités [...]
- Localisation : Rennes | Cote : LG00/0114
Article
Elisabeth HERAIL ; Xavier Cabannes ; Blandine FAURAN ; Luc GRYNBAUM ; Magali Guegan ; Dominique Martin ; Jérôme Peigné |Contrairement aux Etats-Unis où le régime de responsabilité relatif aux produits (product liability) est essentiellement du ressort des Etats fédérés - ce qui n'a pas manqué d'engendrer de grandes disparités entre les législations étatiques -, l[...]Article
[BDSP. Notice produite par INIST-CNRS ql7R0xos. Diffusion soumise à autorisation].Rapport
, 13p. pdf 25/09/2008[BDSP. Notice produite par IRDES R0xJG9DJ. Diffusion soumise à autorisation]. Comme lors des travaux de juin 2006 le haut Conseil pour l'Avenir de l'Assurance Maladie s'est attaché essentiellemen[...]Article
Pour de nombreuses maladies infantiles, le potentiel de retour sur linvestissement savère insuffisant ou trop risqué pour justifier des efforts en recherche et développement. Un règlement européen en date du 12 décembre 2006 vise à inciter les[...]Article
Au sommaire de ce dossier : Quelles limites à la brevetabilité du vivant ? ; Les spécificités contractuelles des accords de partenariat entre laboratoires pharmaceutiques et sociétés biotech ; Les dispositifs d'incitation à la valorisation pour [...]Article
Divers désastre de santé publique ont montré la nécessité d'une pharmacovigilance efficace pour protéger les patients. Les propositions de la Commission européenne rendues publiques le 5 décembre 2007 conduisent pourtant à affaiblir le système a[...]Rapport
Suite à une demande de la commission des affaires culturelles, familiales et sociales de l'Assemblée nationale, la Mission d'évaluation et de contrôle des lois de financement de la sécurité soci[...]Article
[BDSP. Notice produite par IRDES JEE7R0xr. Diffusion soumise à autorisation]. La Food and Drug Administration est pour beaucoup la référence incontestée en matière d'institutions réglementaires de la santé. Cependant, manquant de ressources et n[...]