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BDSP5 Thésaurus > Politique santé > Prévention santé > Réglementation préventive > Contrôle médicament > Autorisation mise sur marché
Autorisation mise sur marchéSynonyme(s)AMM Autorisation de mise sur le marché |
Documents disponibles dans cette catégorie (405)
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Article
En 2006, la publicité pour les médicaments a continué à se développer de façon plus ou moins déguisée : plans promotionnels démesurés en regard de l'intérêt thérapeutique ; promotion intensive auprès du grand public de médicaments destinés au ma[...]![]()
Rapport
Le rythme sans précédent des découvertes et innovations qui a marqué au cours de six dernières décennies le secteur des médicaments à usage humain, a permis des progrès spectaculaires. Les plus r[...]![]()
Article
Toujours en quête de croissance, les firmes pharmaceutiques rivalisent d'ingéniosité pour élargir leurs marchés au plus grand nombre de personnes solvables possible. Parmi les tendances lourdes observées aujourd'hui, on remarque la volonté des f[...]![]()
Article
Les trois articles de ce dossier ont une caratéristique remarquable : le médicament est au coeur de leur objet et de leur questionnement. Le premier article est relatif à l'étude historique de l'évaluation européenne des médicaments entre 1965 [...]![]()
Article
[BDSP. Notice produite par IRDES wG6R0xA8. Diffusion soumise à autorisation]. La police internationale des médicaments peut reposer sur la délivrance des autorisations de mise sur le marché, sur la surveillance du marché ou bien encore sur l'éva[...]![]()
Article
A l'instar des Etats-Unis et du Japon, l'Europe a adopté un cadre juridique incitatif pour les nouvelles thérapeutiques orphelines. Le règlement (CE) 141/2000, complété par le règlement (CE° 847/2000 et de nombreux guidelines institue une procéd[...]![]()
Article
[BDSP. Notice produite par CRIPS aR0xtcov. Diffusion soumise à autorisation]. Distribués par des non professionnels, les contrefaçons de médicaments représentent un problème de santé publique au Sud et des intérêts commerciaux au Nord.![]()
Article
Le scandale du Vioxx, un médicament autorisé mais aux effets secondaires désastreux, a contribué à discréditer les autorités sanitaires, notamment américaines. De nombreuses revues scientifiques dépendent des firmes pharmaceutiques à travers la [...]![]()
Article
On estime qu'il y a entre 6 000 et 7 000 maladies rares dans le monde. Les personnes affectées ont des difficultés pour obtenir un diagnostic, de l'information sur la maladie, et être orientée vers des professionnels spécialisés compétents. Spon[...]![]()
Ouvrage
L'évaluation du bénéfice des médicaments pour le patient dans le cadre des essais cliniques précède l'évaluation de l'impact populationnel. Cet impact va dépendre lui-même, outre la valeur intrin[...]
- Localisation : Rennes | Cote : FV10/0241
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Article
Autorisant la commercialisation anticipée de médicaments dont l'étude est inachevée, l'AMM (Autorisation Mise sur le Marché) conditionnelle constitue une exception au droit commun européen de l'AMM des médicaments à usage humain. Elle entend rép[...]![]()
Article
En matière de risque pour lenvironnement, lévaluation des médicaments vétérinaires repose sur la Directive 2001/82/EC, modifiée par la Directive 2004/28/EC. Ces directives distinguent deux étapes dans lévaluation du risque écotoxique : dabor[...]![]()
Rapport
La consommation de médicaments psychotropes en France est la plus importante de l'Union européenne. S'interrogeant sur les raisons du niveau élevé de la consommation française et sur ses conséque[...]![]()
Rapport
L'annonce faite le 30 septembre 2004 par l'une des principales entreprises pharmaceutiques mondiales, la firme Merck, du retrait du marché de son produit phare, le Vioxx, a ouvert une crise de co[...]![]()
Article
La directive du 25 juillet 1985 relative à la responsabilité du fait des produits défectueux, transposée en France par la loi du 19 mai 1998, a conduit à faciliter les actions des consommateurs de produits défectueux, par l'introduction d'une re[...]![]()
Article
En 2005, la faillite du système d'incitation à l'innovation thérapeutique médicamenteuse est flagrante. Beaucoup de leçons de l'affaire du rofécoxib (ex-Vioxx) n'ont pas encore été tirées, et les patients sont de plus en plus exposés à des risqu[...]![]()
Article
En France, une spécialité pharmaceutique ne peut être commercialisée que si elle bénéficie d'une autorisation de mise sur le marché (AMM) délivrée par la Communauté européenne ou l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (AF[...]![]()
Article
Déclin français ? Ces mots sont sur toutes les lèvres depuis que le Premier Ministre, Dominique de Villepin, s'est fixé pour règle de démentir les prévisions de ceux qu'il a d'ailleurs brocardé en les désignant comme des "déclinologues". Quelles[...]![]()
Article
F. KUHN ; F.X. GUYON ; S. PEDAILLES ; M.T. PULL ; P. THIELLY |[BDSP. Notice produite par CNAMTS 4XbR0x0P. Diffusion soumise à autorisation]. L'enquête transversale rétrospective a concerné un échantillon de patients âgés de 18 à 70 ans, sans antécédent de traitement antidépresseur dans les deux ans précéda[...]![]()
Ouvrage
Les enjeux relatifs à l'information sur les produits de santé sont depuis quelques années particulièrement importants. L'objet de ces "Rencontres Droit et Santé" de l'Université René-Descartes-Pa[...]
- Localisation : Rennes | Cote : FV10/0246
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Article
La réglementation relative aux médicaments génériques se caractérise par son caractère très évolutif. Il est vrai que le législateur cherche à préserver les intérêts des laboratoires qui mettent sur le marché des spécialités innovantes, tout en [...]![]()
Article
[BDSP. Notice produite par INIST-CNRS 4R0xeqo6. Diffusion soumise à autorisation]. In the United States, Viagra was approved in less than 6 months of its application to the Food and Drug Administration, while the medical abortion pill was approv[...]![]()
Article
Outre un retard certain de la France dans le domaine de la pharmaco-épidémiologie, les principaux acteurs concernés par le développement des études post-AMM ont regretté, lors d'une table ronde organisée par Pharmaceutiques, l'absence d'outils e[...]![]()
Article
[BDSP. Notice produite par ORSRA c8hRR0xn. Diffusion soumise à autorisation]. L'expiration de nombreux brevets de médicaments biologiques est en passe de créer un marché potentiellement prometteur pour les biogénériques, version génériques de ce[...]![]()
Ouvrage
Les médicaments sentent le soufre. Les consommant avec passion, nous oscillons à leur propos entre pensée magique et délire scientiste, exigence d'efficacité et principe de précaution. Philippe U[...]
- Localisation : Rennes | Cote : FV30/0116