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BDSP5 Thésaurus > Politique santé > Prévention santé > Réglementation préventive > Contrôle médicament > Autorisation mise sur marché
Autorisation mise sur marchéSynonyme(s)AMM Autorisation de mise sur le marché |
Documents disponibles dans cette catégorie (405)
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Ouvrage
, 233p. 2008La formulation des politiques pharmaceutiques soulève des difficultés spécifiques liées à la nécessité de concilier, d'une part, des objectifs essentiels de la politique de santé - garantir l'acc[...]
- Localisation : Rennes | Cote : FV10/0255
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Ouvrage
Direction Générale de la Santé. (D.G.S.). Comité Technique des Vaccinations. Paris. FRA , 444p. , 2008Ce guide a pour objectif d'aider les professionnels de santé à actualiser leur connaissance sur la vaccination, en leur donnant les informations les plus récentes dans ce domaine. Il a été conçu [...]
- Localisation : Rennes | Cote : DM00/0072
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Mémoire
Les importations parallèles intra-communautaires des spécialités pharmaceutiques sont la conséquence du principe de libre-circulation des marchandises au sein de l'Union européenne. A la suite de[...]
- Localisation : Rennes | Cote : OJ08/0007
- Localisation : Rennes | Cote : OJ08/0008
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Article
"Réduire les risques" est un slogan promu autant par l'administration hospitalière que par une firme pharmaceutique. Il sous-entend l'impossibilité de supprimer tout risque, mais témoigne aussi de l'exigence du public de voir assurée la sécurité[...]![]()
Article
Réflexion et commentaires sur la confirmation de l'interdiction d'un produit (produit phytosanitaire herbicide Naprophyt) pour manque de documentation écotoxicologique assortie de l'autorisation de l'écoulement de ses stocks du fait de l'absence[...]![]()
Article
Aujourd'hui, plus de 50% des médicaments utilisés chez l'enfant n'ont pas fait l'objet d'un développement pharmaceutique spécifique ni, de ce fait, d'autorisation de mise sur le marché (AMM) pour leur forme pédiatrique. Pour mettre fin à cette i[...]![]()
Article
Le professeur Marie-Christine Perault-Pochat préside l'association nationale des centres de pharmacovigilance. Elle invite les officinaux à déclarer plus systématiquement les effets indésirables dus aux médicaments. Par expérience, elle constate[...]![]()
Article
[BDSP. Notice produite par ORSRA ZxPxaR0x. Diffusion soumise à autorisation]. Depuis quelques années, le secteur pharmaceutique connaît des évolutions importantes tant du point de vue technologique et réglementaire que dans le comportement strat[...]![]()
Rapport
Les organismes génétiquement modifiés (OGM), mis au point par les travaux de recherche fondamentale en génétique, sont apparus il y a vingt cinq ans et suscitent depuis plus de dix ans des débats[...]![]()
Article
Metagenex, société française de biotechnologie ; développe et commercialise depuis quelques mois un test diagnostique des affections cancéreuses à partir d'un simple prélèvement sanguin. Cette affaire a déclenché la saisine du comité national d'[...]![]()
Ouvrage
Et si l'innovation médicale était un long processus continu de transformations sociales plutôt qu'un simple intermède historique? Comment construit-on une innovation médicale ou un nouveau champ [...]![]()
Article
Consacré aux évolutions récentes du droit du médicament, ce dossier examine successivement : -la transposition en droit français des directives européennes du 31 mars 2004, directives qui modifient la législation européenne pharmaceutique notamm[...]![]()
Article
Toujours en quête de croissance, les firmes pharmaceutiques rivalisent d'ingéniosité pour élargir leurs marchés au plus grand nombre de personnes solvables possible. Parmi les tendances lourdes observées aujourd'hui, on remarque la volonté des f[...]![]()
Article
[BDSP. Notice produite par MIN-SANTE plR0xGA7. Diffusion soumise à autorisation]. L'émergence des systèmes de santé contemporains correspond, dans la plupart des pays européens, à un ensemble de transformations. Celles-ci ont profondément changé[...]![]()
Article
[BDSP. Notice produite par MIN-SANTE 8knR0xIH. Diffusion soumise à autorisation]. La délivrance des autorisations de mises sur le marché (AMM) est un outil central du contrôle sanitaire des médicaments. Celle-ci repose sur l'évaluation, par les [...]![]()
Article
[BDSP. Notice produite par MIN-SANTE BEHDR0xl. Diffusion soumise à autorisation]. Quelle place les associations de malades peuvent-elles occuper dans le processus d'innovation médicamenteux ? Pour répondre à cette question, il a été choisi d'étu[...]![]()
Article
L'industrie mondiale du vaccin est un secteur résolument innovant dont le coeur bat en Europe. Si elle ne représente qu'une faible part de l'activité pharmaceutique globale, elle représente cependant un domaine d'activité stratégique. La France [...]![]()
Article
L'auteur présente les statuts de prescription et de remboursement des médicaments au regard des impératifs de santé publique et de maîtrise médicalisée des dépenses. Elle conclut à l'existence d'une relation entre les deux démarches.![]()
Article
Pour les essais cliniques, indispensables avant la mise en vente de nouveaux médicaments, les laboratoires pharmaceutiques se tournent désormais vers le Sud. Ils y trouvent des malades nombreux et plus dociles, ainsi que des contraintes éthiques[...]![]()
Article
B. Sabatier ; Jean-Paul Auray ; D. BEGUE ; A. FRAGNE ; R. GUILLEMAIN ; J. Huault Quentel ; P. PROGNON |[BDSP. Notice produite par ORSRA L5UQR0xN. Diffusion soumise à autorisation]. 15 à 20% des prescriptions sont effectuées hors AMM. Une étude prospective de 8 mois a été réalisée chez des patients transplantés atteints de mucoviscidose. L'objecti[...]![]()
Article
Aujourd'hui tout se copie. Les médicaments, qui ne font pas figure d'exception, ont ainsi rejoint les produits de luxe et ceux de la vie quotidienne sur les bancs de la contrefaçon. Ils font l'objet de toutes les attentions de la part des trafiq[...]![]()
Article
La loi n°2007-248 du 26 février 2007 portant diverses dispositions d'adaptation au droit communautaire dans le domaine du médicament apporte un certain nombre de modifications à notre législation pharmaceutique.![]()
Article
Cet article explique l'origine et le contenu du règlement (CE) n° 1907/2006 concernant l'enregistrement, l'évaluation et l'autorisation des substances chimiques, ainsi que les restrictions applicables à ces substances (REACH), et instituant une [...]![]()
Article
L'Afssaps est une composante importante du système de santé publique. Son activité d'évaluation, de contrôle et d'inspection est fondée sur une expertise de haut niveau permettant de rendre disponibles des produits de santé sûrs. Elle se prolong[...]![]()
Article
Sommaire : 1 - La "gouvernance" dans l'Espace européen de la recherche : A - La gouvernance dans la production des normes biotechnologiques. B - La gouvernance dans la réception des normes biotechnologiques. 2 - Les programmes-cadres de recherch[...]