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BDSP5 Thésaurus > Politique santé > Prévention santé > Réglementation préventive > Contrôle médicament > Autorisation mise sur marché
Autorisation mise sur marchéSynonyme(s)AMM Autorisation de mise sur le marché |
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Depuis peu le prix des médicaments et leur niveau de remboursement dépendent du service médical rendu. Cette notion introduit rationalité et mobilité dans la politique du médicament. La stratégie des pouvoirs publics, qui régulent l'offre du mar[...]Article
Avant d'être mis à la disposition du corps médical, tout nouveau médicament doit franchir avec succès la phase des essais précliniques et cliniques. Une condition indispensable pour obtenir son autorisation de mise sur le marché.Article
Toutes les entreprises agro-alimentaires n'encourent pas la même responsabilité au regard de la réglementation. Il existe notamment une différence fondamentale entre celles qui effectuent la première mise sur le marché et les autres. Il nous a d[...]Article
L'harmonisation européenne du médicament est loin d'être achevée. Trop de différences marquent en effet les voisins européens. Dans ce contexte, la distribution européenne n'a pas à ce jour la couleur de l'Europe et existe surtout encore d'un po[...]Article
Prévue par le protocole d'avril 1999, la mise en place du droit de substitution n'est intervenue en réalité qu'à partir de l'application de la nouvelle rémunération des pharmaciens, soit le 1er septembre 1999. En un an de substitution, compte te[...]Article
Depuis plusieurs années, la plupart des pays industrialisés se trouvent confrontés à une crise économique qui entraîne des difficultés de financement de l'assurance maladie. En France, de nombreux plans d'encadrement des dépenses de santé ont te[...]Article
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Depuis le début des années 1990, deux entreprises d'harmonisation de la réglementation pharmaceutique se développent de manière concomitante. Elles impliquent essentiellement les trois principales régions du monde productrices de nouvelles subst[...]Article
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La fabrication et la commercialisation des médicaments sont, en France, strictement réglementées et contrôlées. Plusieurs étapes sont nécessaires avant la mise sur le marché du médicament. Quelles sont-elles ? Quelles ont été les réformes de l'a[...]Article
[BDSP. Notice produite par INIST 1tOebR0x. Diffusion soumise à autorisation].Article
[BDSP. Notice produite par ORS-RA a7eNuR0x. Diffusion soumise à autorisation]. Cet article s'efforce de cerner le marché des génériques à l'hôpital, d'une part en mesurant rigoureusement leurs ventes et, d'autre part, en précisant la notion de g[...]Article
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Le développement des injonctions au bon usage adressées aux professionnels de santé est-il corrélé à celui d'un corpus informatif de référence constitué à leur intention ? l'incidence de la norme juridique sur l'encadrement de la spécialité phar[...]Article
Par une clause vieille de quarante ans, la législation américaine interdit l'utilisation de tout additif alimentaire s'étant révélé cancérogène, à quelque niveau que ce soit. Or, la prise en compte d'une notion de seuil permet d'économiser des f[...]Article
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La douleur du nouveau - né, longtemps ignorée par le corps médical, était reconnue par la communauté scientifique à la fin des années 80, grâce à la publication de plusieurs articles du Dr Anand, un médecin anesthésiste britannique, qui a été le[...]Article
Aux Etats-Unis, des dizaines d'hommes sont morts après avoir absorbé la fameuse pilule bleue. La rapidité avec laquelle cette spécialité pharmaceutique qui favorise l'érection a obtenu le feu vert des autorités avant d'être mise sur le marché po[...]Article
[BDSP. Notice produite par CREDES CR0xvcdP. Diffusion soumise à autorisation]. Pour réguler les dépenses de santé et remédier à un usage inefficace des technologies médicales, l'Allemagne a introduit une série de mesures de contrôle des technolo[...]Article
Le médicament est une dimension importante de la prise en charge des pathologies mentales. Elle implique du concepteur de la molécule jusqu'au patient plusieurs partenaires dont les rôles sont à la fois différenciés et complémentaires - industri[...]Article
Il y aurait plusieurs milliers de "maladies rares" dans le monde, souvent d'origine génétique. Les industriels de la pharmacie sont dissuadés de mettre sur le marché des médicaments pour ces maladies, dites de ce fait "orphelines", principalemen[...]Article
Le rapport d'activité de l'Agence du médicament confirme le rôle croissant de celle-ci (hausse des études de demandes d'AMM, renforcement de la pharmacovigilance et de l'évaluation pharmaco-économique). Sa transformation en Agence de sécurité sa[...]