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BDSP5 Thésaurus > Politique santé > Prévention santé > Réglementation préventive > Contrôle médicament > Autorisation mise sur marché
Autorisation mise sur marchéSynonyme(s)AMM Autorisation de mise sur le marché |
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Article
La mise sur le marché d'un médicament constitue une opération toujours risquée, beaucoup plus risquée, en termes de santé publique, que la réalisation d'un acte médical, dans la mesure où le risque est série 1 dans le premier cas, alors qu'il es[...]![]()
Article
Très régulièrement le Journal Officiel publie des décisions relatives à l'interdiction de certaines publicités pour des médicaments lorsqu'elles ne répondent pas aux dispositions spécifiques instaurées par le Code de la Santé publique. Ces inter[...]![]()
Article
La vente au public des tests de grossesse fait partie intégrante du monopole pharmaceutique aux termes de l'article L. 4211-1,8°, du code de la santé publique, lequel article constitue une transposition conforme de la directive communautaire 98-[...]![]()
Article
Diane PURPER-OUAKII ; Marie-Christine MOUREN-SIMEONI ; Hôpital Robert Debré. Service de Psychopathologie de l'Enfant et de l'Adolescent. Paris. FRA |[BDSP. Notice produite par INIST-CNRS PktR0xZc. Diffusion soumise à autorisation]. Les antipsychotiques atypiques sont de plus en plus utilisés chez l'enfant et l'adolescent pour le traitement d'affections sévères telles que les troubles envahis[...]![]()
Ouvrage
Le programme de la quatrième Journée d'économie de la santé a été construit afin de permettre aux auteurs d'aborder l'ensemble de ces aspects : dans la première partie, ils feront le point sur la[...]
- Localisation : Rennes | Cote : FV10/0231
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Article
Gilles DUMORTIER ; DEGRASSAT (Kathleen) : FRA. Service de Pharmacie. Eps de Ville-Evrard. Neuilly sur Marne. ; Hasnia MEDJDOUB ; SAUVEBOIS (Caroline) : FRA. Service de Pharmacie. Eps de Ville-Evrard. ; Bertrand Welniarz |[BDSP. Notice produite par INIST-CNRS 1t7F6R0x. Diffusion soumise à autorisation]. Cet article précise les indications officielles des psychotropes chez l'enfant et l'adolescent ainsi que leur schéma posologique. Ces données restent très limitat[...]![]()
Ouvrage
Les médicaments utilisés en dehors des conditions définies par leur AMM sont nombreux. Certains de ces détournements d'usage sont connus (par exemple ceux des psychotropes dans le cadre des dépen[...]
- Localisation : Rennes | Cote : FV10/0218
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Mémoire
Larrêté du 17 novembre 2000 soumet à autorisation préfectorale lactivité de dispensation doxygène à domicile, en particulier pour les personnes morales dès lors que lactivité est réalisée sou[...]
- Localisation : Rennes | Cote : OJ03/0009
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Ouvrage
L'émergence du principe de précaution accompagne le progrès scientifique, et traduit la prise de conscience des limites du principe de prévention. Il impose de ne pas attendre de disposer de tout[...]
- Localisation : Rennes | Cote : BA10/0055
- Localisation : Rennes | Cote : BA10/0056
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Article
Le vote du 23 octobre 2002, après examen en première lecture de la Directive et du Réglement européens sur le médicament, a montré que les parlementaires européens, dans leur majorité, ont privilégie la santé publique, et non les intérêts à cour[...]![]()
Article
[BDSP. Notice produite par FNG 5BGR0xI2. Diffusion soumise à autorisation]. L'industrie pharmaceutique et les autorités de santé continuent respectivement à commercialiser et à laisser commercialiser des médicaments qui n'ont pas été étudiés che[...]![]()
Article
F. SILVAN ; P. AMBROSI ; F. ATTARD ; et al. |Le Moniteur a fait une descente dans les rayons para ou d'hygiène-santé-beauté des GMS, accompagné de pharmaciens. Conclusion des courses, les dérapages que nous avons constatés risquent de s'exacerber. Car la bataille du monopole se déplace sur[...]![]()
Article
R. BRAJEUL ; J. COLIN ; C. ESPER ; I. FRACHON ; M.H. LALLIER ; I. LUCAS-BALOUP ; J. PEGUET-MENARD |Le programme hospitalier de recherche clinique 1998-1999, financé par le ministère de l'Emploi et de la Solidarité avait retenu parmi ses thématiques l'évaluation de la loi Huriet-Serusclat. Cette loi, initialement limitée aux "essais pratiqués [...]![]()
Article
[BDSP. Notice produite par CREDES FK5R0xPO. Diffusion soumise à autorisation]. Malgré de bonnes intentions et de bons textes de base, depuis les années 1990, la politique européenne du médicament menée notamment par l'Agence européenne du médica[...]![]()
Article
Revoilà le déficit et revoilà les mesures "drastiques" d'économies qui pointent leur nez avec le déremboursement des médicaments, la promotion du générique à tout prix. A quand une vraie politique du médicament en France et en Europe, ainsi qu'u[...]![]()
Article
Aujourd'hui, la majorité des médecins généralistes ordonnent au moins un médicament sur dix en dénomination commune (DC), et 25% plus d'un sur quatre. Un véritable changement d'habitude. Plus de trois mois après leur engagement à prescrire en DC[...]![]()
Article
Il y a beaucoup d'intérêts matériels cachés derrière les affaires de drogues. Depuis six mois, on a vu une offensive en règle pour obtenir la libéralisation du haschich, ce qui était normal en période électorale, mais qui montrait de singulières[...]![]()
Article
L'activité de l'industrie pharmaceutique s'exerce en France dans un cadre très strict fixé par le Code de la santé publique. Les affaires réglementaires (AR) couvrent divers domaines, qui vont de l'enregistrement d'un médicament au contrôle de l[...]![]()
Article
Fabien BADINIER ; Jean-François CHADELAT, dir. ; Arlette Deveaux, resp. ; Marie-Cécile FAIVRE ; Pierre SAMSONOFF |Le médicament constitue aujourd'hui un des principaux moyens d'amélioration de l'état de santé de la population. Sa place dans les stratégies thérapeutiques devrait d'ailleurs s'accroître à l'avenir grâce aux progrès attendus en matière de reche[...]![]()
Article
Les auteurs poursuivent ici la publication de documents et d'analyses concernant la politique du médicament en Europe... Dans ce numéro, les auteurs vous présentent les propositions de modifications d'une Directive européenne et la proposition d[...]![]()
Article
Comment redéfinir l'extension et les limites du droit de propriété et des brevets au regard du droit à la santé des populations ? Le procès de Pretoria et l'exemple brésilien, à propos de l'épidémie de sida et des médicaments génériques, permett[...]![]()
Article
La politique du médicament s'inscrit depuis plus de 20 ans dans le cadre européen, en France comme dans toute l'Union européenne. Il faut appréhender le fonctionnement des institutions européennes et l'évolution de la politique européenne du méd[...]![]()
Article
Le médicament fait fréquemment l'objet de débats. Elément essentiel de progrès en matière de santé, il est au coeur de la politique de santé des Etats. Souvent pris en charge par la collectivitBe nationale ou les assurances, sa demande est en cr[...]![]()
Article
Sommaire : 1 - Les régimes spécifiques de responsabilité... a) Le régime propre de responsabilité de la loi n°88-1138, du 20 décembre 1988 (sur la protection des personnes qui se prêtent à des recherches biomédicales). b) Le régime propre de res[...]![]()
Article
L'affaire de la cérivastatine a relancé le débat sur la pharmacovigilance. Le système d'alerte français semble efficace pour repérer les effets graves et inattendus. Aujourd'hui, l'enjeu est d'évaluer l'impact du médicament en condition réelle d[...]