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BDSP5 Thésaurus > Politique santé > Prévention santé > Réglementation préventive > Contrôle médicament
Contrôle médicamentSynonyme(s)Contrôle de la qualité des médicaments ;Contrôle des médicaments ;Evaluation du médicament Médicament contrôle |
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Article
[BDSP. Notice produite par APHPDOC aR0xt66H. Diffusion soumise à autorisation]. Au centre hospitalier universitaire de Montpellier, la délégation qualité a mis en place une procédure de signalement des événements indésirables : une fiche unique,[...]Article
P. BURNAT ; I. ALLIOT ; F. CEPPA ; D. CHOPINEAUX ; C. Garcia ; S. GIDENNE ; M. Perrin ; C. VAILLANT |A l'origine végétales, les molécules donnant lieu à un usage et/ou à abus sont à présent synthétisées dans des laboratoires clandestins. Si les psychostimulants de la classe des amphétamines (ecstasy, méthamphétamine, methcathinone) sont largeme[...]Article
[BDSP. Notice produite par APHPDOC z1oXR0xF. Diffusion soumise à autorisation]. Pour le praticien, il est essentiel d'avoir accès à une information pertinente afin qu'elle soit directement une aide à la décision. Des sources documentaires spécif[...]Article
Gilles Brücker, dir. ; G. Brousse ; A. CASTOT ; J. Gaudelus ; N. GUERIN ; A. Jacquet ; B. Lesourd ; Daniel Lévy-Bruhl |La vaccination demeure l'acte protecteur par excellence. Les maladies infectieuses sont la seule discipline à bénéficier de cette arme suprême. Mais nous avons la mémoire courte. L'être du contentieux est ouverte. Il existe toutefois un bon usag[...]Article
[BDSP. Notice produite par CREDES R0xP37m2. Diffusion soumise à autorisation]. Cet article alimente, dans la partie sur les ressources documentaires, le numéro de cette revue exclusivement consacré à la communication médicale et scientifique. Il[...]Article
F. HY ; J. Belmin ; S. MEDJAHED ; J. SIBONY-PRAT |[BDSP. Notice produite par FNG LR0xDE3L. Diffusion soumise à autorisation]. Suivre au long cours, un patient atteint de maladie d'Alzheimer, revient à évaluer régulièrement ses handicaps et ses besoins afin d'organiser l'aide, pour un maintien à[...]Article
E. CORRUBLE, dir. ; W. DE CARVALHO ; M. Reynaud |Les médecins disposent pour traiter les maladies dépressives d'un arsenal thérapeutique de plus en plus diversifié et facile à employer. Et, paradoxalement, un des facteurs limitants du traitement des épisodes dépressifs est aujourd'hui le repér[...]Article
A. BRIAND ; Sandrine Chambaretaud ; Ministère de l'Emploi et de la Solidarité. Direction de la Recherche des Etudes de l'Evaluation et des Statistiques. (D.R.E.E.S.). Paris. FRA |[BDSP. Notice produite par CREDES 8BAR0xt9. Diffusion soumise à autorisation]. En France, en 1999, le chiffre d'affaires total du médicament s'est élevé à 134 milliards de francs selon les données du Groupement pour l'Elaboration et la Réalisati[...]Article
La mise sur le marché d'un médicament (AMM) constitue une opération toujours risquée, beaucoup plus risquée, en tout cas en terme de santé publique, que la réalisation d'un acte médical, dans la mesure où le risque est sériel dans le premier cas[...]Article
En France, le prix des médicaments remboursables est administré par l'Etat. Une méthode qui a montré ses limites, car si les prix français sont parmi les plus bas d'Europe, les volumes restent parmi les plus élevés et les dépenses continuent à p[...]Article
Le manque de médicaments pédiatriques est criant : 20% sont prescrits hors AMM en ville et 67% à l'hôpital. Si les pharmaciens hospitaliers parent aux besoins en élaborant des préparations, le plus souvent en déconditionnant, les officinaux sont[...]Article
Toute prescription hors du cadre légal de l'AMM engage la responsabilité ordinale, civile et pénale du médecin. Il doit apprécier au cas par cas le bénéfice escompté par rapport aux risques encourus.Ouvrage
"Les agences dans le domaine de la santé" est le thème retenu pour ce 17e atelier de droit européen de la santé. Dans la tradition du CERDES, ce thème a été traité en faisant appel a des études c[...]
- Localisation : Rennes | Cote : ARCH/2837
Article
Les essais cliniques gérés sur Internet commencent à faire leur apparition en France. Aujourd'hui, une trentaine d'essais sont réalisés en ligne. Si les CROs sont prêts, les laboratoires, eux, sont encore un peu réticents.Article
J.P. Gaudillière ; M. APFELBAUM ; L. Busch ; M. Chambolle ; J.R. CLAUDE ; et al. ; G. Lambert |Il y a un siècle, une crise alimentaire secouait déjà la société américaine : les médias se mobilisaient sur le registre du scandale, les politiques étaient tiraillés entre l'intervention étatique et la défense de l'industrie, les consommateurs [...]Article
L'une des causes des accidents du vaccin hépatite B a été découverte par des chercheurs français. Ce sont les adjuvants vaccinaux à base d'aluminium. La responsabilité de l'aluminium est reconnue depuis 1999 par l'OMS et l'Agence française de sé[...]Article
[BDSP. Notice produite par INIST-CNRS 1ievR0xS. Diffusion soumise à autorisation].Ouvrage
Les effets de l'alcool sur la santé font aujourd'hui encore l'objet d'une importante recherche. Les travaux nous apprennent que ces effets dépendent non seulement des niveaux de consommation, mai[...]
- Localisation : Rennes | Cote : FL30/0232
Article
Les médicaments, lorsqu'ils sont pris par voie orale, peuvent avoir leur efficacité modifiée par la prise conjointe d'aliments. En effet, dans cette situation, les médicaments suivent le même sort que celui des aliments et les interactions sont [...]Ouvrage
Prendre de son propre chef un cachet pour soigner un mal de tête, quoi de plus ordinaire ? A y réfléchir de plus près, ce type de comportement met en jeu un nombre impressionnant d'aspects relian[...]
- Localisation : Rennes | Cote : FV10/0207
Ouvrage
Le nombre de personnes souffrant de dépression en France et dans les pays occidentaux a été multiplié par sept en dix ans : c'est comme une épidémie. Comment expliquer un phénomène aussi extraord[...]
- Localisation : Rennes | Cote : FR20/0163
Article
SHI WU WEN . (.) ; Pierre BUEKENS ; Michael-S KRAMER ; Robert LISTON ; Sylvie Marcoux ; Arne OHLSSON ; R.E.G. SAUVE ; SHILIANG LIU . (.) ; Bureau of Reproductive and Child Health. Centre for Healthy Human Development. Health Canada. Ottawa. ON. CAN |[BDSP. Notice produite par INIST MZOR0x3H. Diffusion soumise à autorisation]. The authors conducted a population-based historical cohort study in the Canadian province of Quebec to assess the maternal and infant outcomes associated with vacuum e[...]Ouvrage
Quel que soit leur terrain d'application, les vigilances, au sein d'un système de soins, reposent sur une méthodologie identique de recueil, d'analyse et de traitement des évènements indésirables[...]
- Localisation : Rennes | Cote : ARCH/0803
Article
Judith-K JONES ; Suellen CURKENDALL ; Daniel FIFE ; Earl-Jr GOEHRING ; Jeff JIANFEI GUO ; Marjorie SHANNON ; The Degge Group. Ltd. Arlington. VA. USA |[BDSP. Notice produite par INIST-CNRS u4R0xxt3. Diffusion soumise à autorisation]. Context Cisapride, an oral prokinetic drug indicated for the symptomatic treatment of nocturnal heartburn due to gastroesophageal reflux disease, was approved by [...]Mémoire
Les vigilances sanitaires, dites réglementées, représentent un système d'information finalisé, construit comme un processus continu de recueil, d'analyse et de diffusion standardisés de données, [...]
- Localisation : Rennes | Cote : OA01/0074
Ouvrage
Les auteurs mettent en scène les acteurs institutionnels et privés de ce système et éclairent les grands facteurs et perspectives d'évolution (Europe, Internet, génériques et nouveaux médicaments[...]
- Localisation : Rennes | Cote : FV10/0270
Article
Thomas VERSTRAETEN ; Andrew-L BAUGHMAN ; Betsy CADWELL ; Robert-T CHEN ; Penina HABER ; Lynn ZANARDI ; Division of Data Management. National Immunization Program. Centers for Disease Control and Prevention. Atlanta. GA. USA ; Vaccine Adverse Event Reporting System Team. USA ; Vaccine Safety and Development Activity. Division of Epidemiology and Surveillance. National Immunization Program. Centers for Disease Control and Prevention. Atlanta. GA. USA |[BDSP. Notice produite par INIST-CNRS R0xy1X5d. Diffusion soumise à autorisation]. The Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) is the passive reporting system for postmarketing surveillance of vaccine safety in the United States. The prop[...]Article
Gaston DE SERRES ; Nicole BOULIANNE ; Marc DIONNE ; Bernard Duval ; Monique-Douville FRADET ; Richard Masse ; Marie ROCHETTE ; David SATCHER ; Institut National de Santé Publique du Québec (INSPQ) (Québec, CAN) ; Ministère de la Santé et des Services Sociaux du Québec. Québec. CAN ; Public Health Research Unit. Chul Research Center. Laval University. Québec. CAN |[BDSP. Notice produite par INIST 0s0R0xPB. Diffusion soumise à autorisation]. Objectives. Most vaccine safety data present only the postvaccuntion incidence of all adverse events rather than an estimate of attributable risk. This study sought to[...]Ouvrage
A l'apothicaire de jadis s'est susbstitué le pharmacien, expert dans l'art de préparer, présenter et surtout dispenser les médicaments. Cet ouvrage permet d'accéder à la connaissance du médicamen[...]
- Localisation : Rennes | Cote : FV10/0215
Article
[BDSP. Notice produite par INIST OQ9LCR0x. Diffusion soumise à autorisation].Article
Depuis les débuts de la vaccination, l'existence de manifestations postvaccinales indésirables (MAPI) est connue. En 1999, l'OMS a lancé un projet prioritaire de sécurité vaccinale qui vise à mettre en place un système global destiné à garantir [...]Article
L'enfant ne devrait donc plus demeurer cet oublié du médicament auquel le Syndicat national de l'industrie pharmaceutique consacrait, il y a peu, un colloque qui a attiré de nombreux participants, pédiatres, pharmaciens hospitaliers, industriels[...]Ouvrage
Comment sont-ils fabriqués ? Comment nous protègent-ils ? Peuvent-ils nous contaminer ? Faut-il se faire vacciner ? Autant de questions auxquelles ce chercheur en immunologie tente de répondre.
- Localisation : Rennes | Cote : DM00/0055
Mémoire
Sophie CASANOVA , Diplôme : Mémoire ENSP de Pharmacien Inspecteur de la Santé Publique , 44p. , 2001La problématique des médicaments orphelins et celle des maladies rares ont longtemps été ignorées des pays européens, en raison du morcellement de leur territoire et de la dispersion des compéten[...]
- Localisation : Rennes | Cote : OJ01/0001
Article
[BDSP. Notice produite par INIST-CNRS HZtR0xHd. Diffusion soumise à autorisation]. Postlicensure surveillance of a newly licensed rotavirus vaccine suggested an increased risk of intussusception. Little was known about the amount of risk parents[...]Ouvrage
25 millions de français ont été vaccinés contre une maladie dont les risques ont été artifficiellement exagérés : 1 600 d'entre eux souffrent de graves maladies ou sont décédés. Aujourd'hui, ils [...]
- Localisation : Rennes | Cote : ARCH/4816
Article
Peter-B Gilbert ; Victor DEGRUTTOLA ; Scott-M HAMMER ; Daniel-R KURITZKES ; Department of Biostatistics. Harvard School of Public Health. Boston. MA. USA |[BDSP. Notice produite par INIST R0x9QCAQ. Diffusion soumise à autorisation]. Suppression of plasma human immunodeficiency virus (HIV) RNA levels has been widely accepted as an appropriate surrogate end point for HIV disease progression, and it [...]Article
N. JOURDAN ; A. Laporte ; K. Martin ; J. Pillonel |Une étude a été réalisée en juillet 1997 auprès des praticiens déclarant des cas de Sida pour étudier leur expérience et leur attitude face à la prise en charge d'expositions récentes au VIH. Cette étude concluait à la nécessité de recommandatio[...]Article
L'eau est la matière première la plus utilisée dans l'industrie pharmaceutique. Sa production et sa qualité sont strictement encadrées par des recommandations et des textes réglementaires tels qu[...]Article
Anne CASTOT ; M. BIENTZ ; Anne CARBONNE ; N. De Almeida ; C. HERNANDEZ ; R. MATHIS ; O. MEUNIER ; J.F. Quaranta ; 5e Assises Nationales Qualibio. (18-19/05/2000; Paris) |Dans cet article les sujets suivants sont développés : La pharmacovigilance ; Gestion des risques et surveillance épidémiologique des infections nosocomiales ; L'hémovigilance et la sécurité transfusionnelle ; risque d'exposition au sang et liqu[...]Article
Depuis peu le prix des médicaments et leur niveau de remboursement dépendent du service médical rendu. Cette notion introduit rationalité et mobilité dans la politique du médicament. La stratégie des pouvoirs publics, qui régulent l'offre du mar[...]Article
Le but de cet article est de mettre en évidence les obstacles qui ont été rencontrés dans le cadre de la mise en oeuvre de l'application de la résolution de la 47ème Assemblée Nationale, et de présenter les étapes prévus pour l'intégration de la[...]Article
Avant d'être mis à la disposition du corps médical, tout nouveau médicament doit franchir avec succès la phase des essais précliniques et cliniques. Une condition indispensable pour obtenir son autorisation de mise sur le marché.Article
Toutes les entreprises agro-alimentaires n'encourent pas la même responsabilité au regard de la réglementation. Il existe notamment une différence fondamentale entre celles qui effectuent la première mise sur le marché et les autres. Il nous a d[...]Article
Alors que les progrès en antibiothérapie sont devenus rares depuis la dernière décennie, la vaccinologie est en continuel progrès, rendant le calendrier vaccinal de plus en plus complexe pour le vaccinateur et, a fortiori, les parents. Cet artic[...]Article
L'analyse du lien causal pouvant exister entre la prise d'un médicament et la survenue d'un événement indésirable s'apparente à la démarche générale du diagnostic médical : prise en compte des arguments en faveur ou en défaveur d'une hypothèse é[...]Article
[BDSP. Notice produite par ORSRA R0xnlZ06. Diffusion soumise à autorisation]. Nous avons évalué le coût des effets indésirables en pratique cancérologique sur une période de un an (1995), lors d'une étude conduite au Centre de lutte contre le ca[...]Article
L'harmonisation européenne du médicament est loin d'être achevée. Trop de différences marquent en effet les voisins européens. Dans ce contexte, la distribution européenne n'a pas à ce jour la couleur de l'Europe et existe surtout encore d'un po[...]Article
Prévue par le protocole d'avril 1999, la mise en place du droit de substitution n'est intervenue en réalité qu'à partir de l'application de la nouvelle rémunération des pharmaciens, soit le 1er septembre 1999. En un an de substitution, compte te[...]Article
La traçabilité des médicaments répond à deux objectifs : garantir leur qualité et permettre le retrait de ceux présentant un éventuel problème. Tous les acteurs de la chaîne du médicament sont concernés. Des améliorations ont été apportées, nota[...]