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BDSP5 Thésaurus > Politique santé > Prévention santé > Réglementation préventive > Contrôle médicament
Contrôle médicamentSynonyme(s)Contrôle de la qualité des médicaments ;Contrôle des médicaments ;Evaluation du médicament Médicament contrôle |
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Réflexion et commentaires sur la confirmation de l'interdiction d'un produit (produit phytosanitaire herbicide Naprophyt) pour manque de documentation écotoxicologique assortie de l'autorisation de l'écoulement de ses stocks du fait de l'absence[...]Article
Aujourd'hui, plus de 50% des médicaments utilisés chez l'enfant n'ont pas fait l'objet d'un développement pharmaceutique spécifique ni, de ce fait, d'autorisation de mise sur le marché (AMM) pour leur forme pédiatrique. Pour mettre fin à cette i[...]Article
[BDSP. Notice produite par CRIPS HR0xlGsm. Diffusion soumise à autorisation]. L'auteur présente et analyse les résultats d'une étude de cohorte qui a concerné 639 patients suivis à l'hôpital Purpan de Toulouse et chez lesquels le traitement anti[...]Article
C'est une période d'ombre thérapeutique de près de quinze ans qui a suivi l'identification du sida en 1981. En 1996, les antiprotéases révolutionnaient le pronostic des patients positifs, avec l'apparition des premières trithérapies. Puis, appar[...]Article
Le professeur Marie-Christine Perault-Pochat préside l'association nationale des centres de pharmacovigilance. Elle invite les officinaux à déclarer plus systématiquement les effets indésirables dus aux médicaments. Par expérience, elle constate[...]Article
[BDSP. Notice produite par ORSRA ZxPxaR0x. Diffusion soumise à autorisation]. Depuis quelques années, le secteur pharmaceutique connaît des évolutions importantes tant du point de vue technologique et réglementaire que dans le comportement strat[...]Article
[BDSP. Notice produite par GRPS pR0xhgXJ. Diffusion soumise à autorisation]. A l'origine du rapport réalisé en 2007 pour le ministère de la santé sur l'automédication en France et sur les perspectives d'évolution, Alain Baumelou se penche sur qu[...]Article
Vers l'efficience. Evaluation de l'activité des pharmacies hospitalières. La grille ARH Rhône-Alpes.
Xavier ARMOIRY ; Gilles AULAGNER ; Marie-Odile BAUME ; Jean-François LATOUR ; Pascal MAIRE ; Christine VRAY |Conçue sous l'égide de l'ARH Rhône-Alpes et utilisée depuis plus de huit ans dans la région, la grille ARH Rhône-Alpes permet le recueil des différentes activités des pharmacies à usage intérieur (PUI) relatives aux secteurs approvisionnement, m[...]Rapport
Les organismes génétiquement modifiés (OGM), mis au point par les travaux de recherche fondamentale en génétique, sont apparus il y a vingt cinq ans et suscitent depuis plus de dix ans des débats[...]Article
[BDSP. Notice produite par ORSRA tme9yR0x. Diffusion soumise à autorisation]. Ce fascicule présente les communications orales (résumés) et les communications affichées du 3ème Séminaire Scientifique de Pharmaco-Epidémiologie.Article
[BDSP. Notice produite par FNG R0xXg2qz. Diffusion soumise à autorisation]. Présentation d'un cas d'hypothermie sous antipsychotiques atypiques dont le mécanisme n'a pas été élucidé, chez une personne âgée de 86 ans.Article
[BDSP. Notice produite par APHPDOC U1ELjR0x. Diffusion soumise à autorisation]. Cet article consacré à la chimiothérapie et les soins infirmiers aborde plus particulièrement : - les différents types d'administration ; - conseils aux soignants ; [...]Article
[BDSP. Notice produite par FNG d9R0x6T5. Diffusion soumise à autorisation]. Il existe actuellement quatre médicaments indiqués spécifiquement dans la maladie d'Alzheimer : le donépézil, la rivastigmine, la galantamine et la mémantine. Les auteur[...]Article
[BDSP. Notice produite par CRIPS R0xfLcD0. Diffusion soumise à autorisation]. L'optimisation des traitements actuels et l'adaptation des schémas thérapeutiques sont devenues nécessaires pour traiter l'hépatite C. Ils permettent d'individualiser [...]Article
L'article dresse le portrait de plusieurs industries pharmaceutiques : le laboratoire belge UCB, l'américain Céphalon, Sanofi-Aventis et LFB en France. Le patron du laboratoire belge se montre confiant sur la capacité d'UCB à assurer dans les an[...]Article
L'évaluation, dans le champ social et médico-social, ne saurait être une simple procédure. A raisonner uniquement en termes d'objectifs, on court le risque de nier la complexité et l'inconscient du " sujet ", irréductible au statut de client d'u[...]Article
Metagenex, société française de biotechnologie ; développe et commercialise depuis quelques mois un test diagnostique des affections cancéreuses à partir d'un simple prélèvement sanguin. Cette affaire a déclenché la saisine du comité national d'[...]Article
Les contrefaçons de médicaments ont fait l'objet de trois conférences lors du Congrès de la FIP. L'analyse du risque et le constat de son expansion sont désormais partagés par presque tous les pays. Cependant, les pays qui en souffrent le plus, [...]Article
[BDSP. Notice produite par FNG R0x9QF7s. Diffusion soumise à autorisation]. Les situations en médecine gériatrique où l'on a recours à la morphine, sont fréquentes. Ce n'est pas l'étiologie de la douleur qui prévaut, mais son niveau d'intensité.[...]Article
La non-disponibilité de plusieurs antidotes dans les hôpitaux marocains a amené les auteurs à proposer les méthodes de gestion suivantes : créer un organisme ministériel chargé de la gestion nationale des antidotes au profit des hôpitaux nationa[...]Ouvrage
Et si l'innovation médicale était un long processus continu de transformations sociales plutôt qu'un simple intermède historique? Comment construit-on une innovation médicale ou un nouveau champ [...]Ouvrage
Institut national de prévention et d'éducation pour la santé (INPES) (Saint-Denis, FRA) , 55p. , 08/2007Afin de dépister un plus grand nombre de personnes atteintes et de permettre leur prise en charge, une campagne d'incitation au dépistage auprès des médecins généralistes a été lancée par la Dire[...]
- Localisation : Rennes | Cote : FR40/0963
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Consacré aux évolutions récentes du droit du médicament, ce dossier examine successivement : -la transposition en droit français des directives européennes du 31 mars 2004, directives qui modifient la législation européenne pharmaceutique notamm[...]Article
Toujours en quête de croissance, les firmes pharmaceutiques rivalisent d'ingéniosité pour élargir leurs marchés au plus grand nombre de personnes solvables possible. Parmi les tendances lourdes observées aujourd'hui, on remarque la volonté des f[...]Article
[BDSP. Notice produite par MIN-SANTE plR0xGA7. Diffusion soumise à autorisation]. L'émergence des systèmes de santé contemporains correspond, dans la plupart des pays européens, à un ensemble de transformations. Celles-ci ont profondément changé[...]Article
[BDSP. Notice produite par IRDES UpR0xpww. Diffusion soumise à autorisation]. Le médicament est aujourd'hui un des éléments essentiels de la réforme de l'assurance maladie engagée en 2004 et le Gouvernement a fait le choix de renforcer ses actio[...]Article
[BDSP. Notice produite par MIN-SANTE 8knR0xIH. Diffusion soumise à autorisation]. La délivrance des autorisations de mises sur le marché (AMM) est un outil central du contrôle sanitaire des médicaments. Celle-ci repose sur l'évaluation, par les [...]Article
[BDSP. Notice produite par MIN-SANTE BEHDR0xl. Diffusion soumise à autorisation]. Quelle place les associations de malades peuvent-elles occuper dans le processus d'innovation médicamenteux ? Pour répondre à cette question, il a été choisi d'étu[...]Article
[BDSP. Notice produite par IRDES pR0x29yH. Diffusion soumise à autorisation]. Cet article vise à faire le point sur la manière dont différents systèmes de santé prennent en compte l'innovation pharmaceutique. Nous avons ainsi essentiellement ide[...]Article
F. Legros ; L. DE GENTILE ; J.P. LEROY ; N. MASSY ; J.F. SALUZZO ; D. TEUWEN ; Centre de Pharmacovigilance. Rouen. FRA ; Sanofi Pasteur. Lyon. FRA ; Société de médecine des voyages. Paris. FRA |[BDSP. Notice produite par ORSMIP R0xzC6bc. Diffusion soumise à autorisation]. Une mise au point sur l'épidémiologie de la Fièvre Jaune et les effets indésirables graves pouvant survenir après vaccination est présentée. La Fièvre Jaune est actue[...]Article
T. PISTONE ; K. EZZEDINE ; M.E. LAFON ; D. MALVY ; M.C. RECEVEUR ; C. VERDIERE ; Université de Bordeaux 2 Victor Segalen. Bordeaux. FRA |[BDSP. Notice produite par ORSMIP R0xULB2Z. Diffusion soumise à autorisation]. Introduction : Le vaccin amaril (VA, fièvre jaune) est un vaccin vivant atténué théoriquement contre-indiqué chez les patients immunodéprimés en raison du risque poss[...]Article
[BDSP. Notice produite par ORSRA 66ShR0xk. Diffusion soumise à autorisation]. Position du problème : L'usage du narguilé (chicha) se développe dans le monde et particulièrement en France. Outre un goût pour un orientalisme exotique ou un retour [...]Article
Les accidents vasculaires cérébraux représentent la troisième cause de mortalité et la première de handicap acquis de l'adulte en France, avec 150 000 cas annuels. A côté de thérapeutiques spécifiques comme la thrombose, leur prise en charge a p[...]Article
La France se caractérise par une consommation élevée de médicaments psychotropes. Drogue-t-on les gens ou les soigne-t-on ? Comment différencier les malheurs de la vie ordinaire de la souffrance pathologique ? Telles sont les questions au centre[...]Article
[BDSP. Notice produite par ORSRA R0xcT8rt. Diffusion soumise à autorisation]. Position du problème : Différentes études quantitatives montrent que l'adhésion des prescripteurs et des utilisateurs tend à croître en France depuis les mesures légis[...]Article
L'industrie mondiale du vaccin est un secteur résolument innovant dont le coeur bat en Europe. Si elle ne représente qu'une faible part de l'activité pharmaceutique globale, elle représente cependant un domaine d'activité stratégique. La France [...]Article
L'auteur présente les statuts de prescription et de remboursement des médicaments au regard des impératifs de santé publique et de maîtrise médicalisée des dépenses. Elle conclut à l'existence d'une relation entre les deux démarches.Article
[BDSP. Notice produite par FNG yNHR0xhY. Diffusion soumise à autorisation]. L'objectif de cette mise au point est de considérer les différentes stratégies pharmacothérapeutiques envisageables dans le traitement de la maladie d'Alzheimer en situa[...]Article
Pour les essais cliniques, indispensables avant la mise en vente de nouveaux médicaments, les laboratoires pharmaceutiques se tournent désormais vers le Sud. Ils y trouvent des malades nombreux et plus dociles, ainsi que des contraintes éthiques[...]Article
B. Sabatier ; Jean-Paul Auray ; D. BEGUE ; A. FRAGNE ; R. GUILLEMAIN ; J. Huault Quentel ; P. PROGNON |[BDSP. Notice produite par ORSRA L5UQR0xN. Diffusion soumise à autorisation]. 15 à 20% des prescriptions sont effectuées hors AMM. Une étude prospective de 8 mois a été réalisée chez des patients transplantés atteints de mucoviscidose. L'objecti[...]Article
Aujourd'hui tout se copie. Les médicaments, qui ne font pas figure d'exception, ont ainsi rejoint les produits de luxe et ceux de la vie quotidienne sur les bancs de la contrefaçon. Ils font l'objet de toutes les attentions de la part des trafiq[...]Article
[BDSP. Notice produite par CRIPS l8R0x1CC. Diffusion soumise à autorisation]. Cet article décrit et analyse les troubles affectifs qu'engendrent l'hépatite et son traitement. La non-reconnaissance ou l'absence de prise en charge de ce facteur de[...]Article
La loi n°2007-248 du 26 février 2007 portant diverses dispositions d'adaptation au droit communautaire dans le domaine du médicament apporte un certain nombre de modifications à notre législation pharmaceutique.Article
La multiplication des "me-toos", l'ascencion fulgurante des génériques et la montée en puissance des prescriptions en dénomination commune sont autant d'évènements qui nécessitent de s'interroger sur le rôle des marques de médicaments et leur de[...]Article
Cet article explique l'origine et le contenu du règlement (CE) n° 1907/2006 concernant l'enregistrement, l'évaluation et l'autorisation des substances chimiques, ainsi que les restrictions applicables à ces substances (REACH), et instituant une [...]Article
[BDSP. Notice produite par APHPDOC 1R0xenri. Diffusion soumise à autorisation]. En France, la sécurité sanitaire est assurée grâce à un système de vigilances qui s'imposent à tous les professionnels et à tous les établissements de santé. Un disp[...]Article
L'Afssaps est une composante importante du système de santé publique. Son activité d'évaluation, de contrôle et d'inspection est fondée sur une expertise de haut niveau permettant de rendre disponibles des produits de santé sûrs. Elle se prolong[...]Article
Sommaire : 1 - La "gouvernance" dans l'Espace européen de la recherche : A - La gouvernance dans la production des normes biotechnologiques. B - La gouvernance dans la réception des normes biotechnologiques. 2 - Les programmes-cadres de recherch[...]Article
M. ARCAND ; J. Allard ; S. ETHIER ; J. ROY-PETIT ; G. VOYER |[BDSP. Notice produite par FNG 7626R0x1. Diffusion soumise à autorisation]. Les médecins qui soignent des personnes atteintes de démence modérée ou grave s'interrogent souvent sur la pertinence de leur prescrire des médicaments à visée préventiv[...]Article
[BDSP. Notice produite par APHPDOC xBR0xPoR. Diffusion soumise à autorisation]. Cet article concerne la première partie d'une analyse du dispositif des vigilances en France présentant les règles qui le régissent. C'est l'Agence française de sécu[...]