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Titre :
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Non-conformités déclarées tout au long du circuit des dispositifs médicaux implantables dans les établissements de santé français : revue systématique (2024)
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Titre original:
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Nonconformities reported during the pathway for implantable medical devices in French healthcare institutions: a systematic review
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Auteurs :
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Joshua Dray ;
Simon Rodier ;
Fabien Nativel ;
Thomas Adnet
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Type de document :
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Article
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Dans :
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Risques et qualité en milieu de soins (vol. 21, n° 4, décembre 2024)
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Pagination :
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pp.203-213
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Langues:
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Français
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Mots-clés :
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Dispositif médical
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Risque
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Sécurité soins
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Evénement indésirable
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Evènement indésirable associé aux soins
;
Evaluation
;
Mesure risque
;
Hôpital
;
Revue de littérature
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Traçabilité
;
Stockage
;
Matériovigilance
;
France
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Résumé :
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Les dispositifs médicaux implantables (DMI) présentent des enjeux sanitaires, organisationnels et financiers majeurs pour les établissements de santé (ES), en raison d’un circuit complexe et des nombreux dysfonctionnements qu’ils peuvent engendrer. Face aux exigences réglementaires croissantes, une revue systématique des déclarations de non-conformités (NC) des ES français a été réalisée pour identifier les difficultés rencontrées. Cette revue met en lumière les principales faiblesses du circuit des DMI, notamment les défauts de traçabilité ou d’information patient, et suggère des pistes d’amélioration axées sur l’informatisation, l’information du patient et des systèmes qualité et l’intérêt d’une gestion des risques adaptée. (extrait R.A.)
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