Titre : | Analyse des déclarations de la base nationale des évènements indésirables graves associés aux soins (EIGS) en lien avec les dispositifs médicaux |
Auteurs : | Haute Autorité de Santé (HAS) (Saint Denis La Plaine, FRA) |
Type de document : | Rapport |
Editeur : | Saint Denis La Plaine [FRA] : HAS, 2024/07 |
Description : | 38p. / fig., ann. |
Langues: | Français |
Mots-clés : | Sécurité soins ; Qualité soins ; Evènement indésirable associé aux soins ; Evènement indésirable grave ; Dispositif médical ; Donnée statistique ; Facteur ; Réduction risque ; Hôpital ; ESMS ; Domicile ; Matériel médical ; Recommandation |
Résumé : |
Le secteur des dispositifs médicaux (DM) est qualifié de vaste, diversifié, hétérogène : il comporte plus de 20 000 types de produits, allant des consommables à usage unique ou réutilisables (pansements, compresses, etc.), aux implants (prothèses mammaires, stimulateurs cardiaques, etc.) en passant par les équipements (lits médicaux…). Certains fonctionnent à l’électricité, d’autres sont implantés. Certains sont minuscules, d’autres volumineux. Tout évènement indésirable grave associé aux soins concernant un DM doit être signalé sans délai à l’ARS et sera déclaré sur le portail national de signalement des évènements sanitaires indésirables. À partir des évènements indésirables graves associés aux soins (EIGS) liés aux dispositifs médicaux déclarés dans la base nationale des évènements indésirables graves associés aux soins, la HAS a souhaité : -identifier les dispositifs médicaux directement ou indirectement concernés -analyser leurs causes et les conséquences qui en découlent -tirer des enseignements et proposer des solutions aux établissements de santé et aux professionnels afin de réduire la fréquence de survenue de ces EIGS ou d’en atténuer les conséquences.
L’analyse a été réalisée à partir des déclarations reçues à la HAS entre le 1er mars 2017 et le 31 décembre 2023 dans le cadre du dispositif national de déclaration des EIGS. Elle concerne 1008 déclarations liées aux DM. |
En ligne : | https://www.has-sante.fr/jcms/p_3534214/fr/evenements-indesirables-graves-associes-aux-soins-eigs-en-lien-avec-les-dispositifs-medicaux |
Documents numériques (1)
![]() EIGS_Dispositifs_Medicaux URL |