| Titre : | Dispositifs médicaux d'automédication : les avantages pour les industriels, des incertitudes pour les patients : Troisième partie. Nouveau règlement en 2021 : agences des produits de santé plus impliquées, évaluations peut-être renforcées (2021) |
| Type de document : | Article |
| Dans : | Revue Prescrire (la) (n° 454, août 2021) |
| Pagination : | pp.619-623 |
| Langues: | Français |
| Mots-clés : | Dispositif médical ; Réglementation ; Europe ; Sécurité sanitaire ; Amélioration ; Pharmacovigilance ; France |
| Résumé : | La nouvelle règlementation européenne en matière de dispositifs médicaux (DM), en application depuis le 26 mai 2021, ajoute des exigences qui devraient conduire à des compositions plus sûre, des notices plus informatives et peut-être un niveau renforcé d'évaluation et de surveillance, mais sans interdire les DM qui ressemblent à s'y méprendre à des médicaments. En cas de passage systémique, peut-être une remise en cause de leur certification, et donc de leur commercialisation. |
Exemplaires (1)
| Code-barres | Cote | Support | Localisation | Section | Disponibilité |
|---|---|---|---|---|---|
| 092346 | PRE | Périodique | Rennes | Magasin | Empruntable Disponible |