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Titre :
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Accès au marché précoce des médicaments : comparaison France/Canada de deux systèmes d’accès à des médicaments non approuvés pour des patients en impasse thérapeutique (2016)
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Titre original:
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Special access program: Comparison of French and Canadian expanded access policies to allow access to unapproved drugs for patients
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Auteurs :
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J. Corny ;
A.-S. Benichou ;
Albane Degrassat-Théas ;
et al.
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Type de document :
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Article
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Dans :
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Pharmacien hospitalier et clinicien (Le) (vol. 51, n° 4, décembre 2016)
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Pagination :
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pp.281-289
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Langues:
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Français
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Mots-clés :
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Médicament
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Autorisation temporaire utilisation
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Malade
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Malade incurable
;
Recherche pharmaceutique
;
Thérapeutique médicamenteuse
;
Accès soins
;
Réglementation
;
Fonctionnement
;
Etude comparée
;
Réglementation pharmaceutique
;
France
;
Canada
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Résumé :
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Certains patients nécessitent le recours à des traitements non approuvés par les autorités. L’objectif de cette étude était de décrire et de comparer les autorisations temporaires d’utilisation (ATU) en France et le programme d’accès spécial (PAS) au Canada et leurs conséquences sur la prise en charge des patients (nombre de médicaments bénéficiant de ces accès au marché précoces, nombre de patients bénéficiaires...).
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