Auteur Georges Justice Essosso NGambita
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Le terme « risque » irrigue l’ensemble du système de régulation des dispositifs médicaux. Le règlement (UE) n° 2017/745 impose aux fabricants des exigences strictes de gestion des risques, depuis la conception jusqu’au suivi après commercialisat[...]
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Résumé : Le règlement européen (UE) n° 2024/1689 établit un cadre strict pour la mise sur le marché des dispositifs médicaux intégrant de l’intelligence artificielle (IA), en les classant selon leur niveau de risque. Les dispositifs considérés c[...]
