| Titre : | Les médicaments biosimilaires : Compte rendu de l'audition publique du 29 janvier 2015 et de la présentation des conclusions du 6 mai 2015 |
| Auteurs : | Office Parlementaire d'Evaluation des Choix Scientifiques et Technologiques (OPECST) (Paris, FRA) ; Jean-Yves Le Déaut ; Jean-Louis Touraine ; Anne-Yvonne Le Dain |
| Type de document : | Rapport |
| Editeur : | Paris [FRA] : Sénat, 2015/05/12 |
| Collection : | Rapport du Sénat , num. 439 |
| Description : | 71p. |
| Langues: | Français |
| Mots-clés : | Médicament ; Médicament biosimilaire ; Biotechnologie ; Substitution ; Générique ; Produit générique ; Pharmacovigilance ; Marché ; Autorisation mise sur marché ; Commercialisation ; Coût ; Dépense santé ; Dépense pharmaceutique ; Pharmacien ; Responsabilité ; Réglementation ; Pharmacien hospitalier ; Pharmacie hospitalière ; Pharmacie officine ; France |
| Résumé : | Les médicaments biologiques, appelés également biomédicaments ou biothérapies, sont issus des biotechnologies. Ils constituent des avancées majeures pour lutter contre des maladies chroniques graves ou invalidantes telles que le cancer, l’arthrite rhumatoïde, les maladies auto-immunes, etc. Au cours des cinq prochaines années, un grand nombre de brevets de médicaments biologiques, issus des biotechnologies, tombera dans le domaine public. D’ores et déjà, de nombreux laboratoires pharmaceutiques développent et mettent sur le marché des médicaments «biosimilaires», sur le même schéma que les génériques pour les médicaments chimiques. Ce rapport présente les interventions et conclusions de l’audition publique organisée par l’Office parlementaire d’évaluation des choix scientifiques et technologiques le 29 janvier 2015. L’objectif était de discuter des modalités selon lesquelles un médicament biosimilaire pourra être amené à remplacer un médicament biologique de référence, avec les mêmes exigences en termes d’efficacité, de qualité et de sécurité. La première table ronde a abordé la question suivante : Jusqu’où l’analogie des médicaments biosimilaires avec les médicaments génériques ? La deuxième table ronde s’est penchée sur les enjeux économiques, sociaux et juridiques des médicaments biosimilaires. |
| En ligne : | http://www.senat.fr/rap/r14-439/r14-4391.pdf |
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